近日,美国FDA专家顾问委员会,就达普度司他在治疗透析依赖(DD)和非透析依赖(NDD)肾性贫血患者中,获益是否大于风险的问题进行了投票,针对 DD 患者,获得 3 票反对、13 票支持,而 NDD 患者,获得 11 票反对、5 票支持。
达普度司他是继罗沙司他(讨论否决后拒批)、伐达度司他(未经讨论直接拒绝)之后第 3 款面临审评决定的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF‐PHI)。它是一款用于肾性贫血治疗的新型小分子口服药物[1]。据悉,中国也即将迎来第二款 HIF-PHI 恩那度司他上市。