近三十余年 INPADOC 同族专利申请量,ADC药物研发领域经三个发展阶段迎来爆发期
图:1987−2018年全球ADC 药物相关专利族申请情况
数据来源:药渡,中信建投
许多大公司将核心技术打造成平台,并通过专利授权获取可观的专利技术使用费。西雅图公司即是该路径成功的典范,因此目前很多公司都在 开发具有自己独立知识产权的 ADC 技术来避开专利限制,包括接头、效应分子、 偶联技术等。
平台技术可以分为引进型和自研型,自研型拥有自己的专利平台,包括结构专利、工艺专利等,如荣昌生物、多禧生物、百奥泰、诺灵生物等等。
引进型是指利用其他公司的专利技术,在专利授予使用期内用于研发自己的 ADC 专利药物,如美雅柯。
ADC 专利核心部分
在整个ADC构建中,连接子和毒素的组合部分,及其与抗体的偶联方式,是容易产生差异性和专利的核心部分。
毒素分子的开发是ADC构建壁垒的关键点,各家公司都在开发自己的毒素分子,比如第一 三共开发的喜树碱毒素DXd。MMAE、DM1专利权分别属于Seattle及Immunogen,
连接物-毒素化合物作为核心要素,被许多药企申请了专利,各家拥有自主平台的企业均有较为独特的设计,并且可以应用到多种ADC产品中。
ADC 企业专利策略
Seagen依靠ADC核心技术平台从大厂稳定格局中成功突围:早期在ADC核心技术环节小分子毒素及Linker构建了多层次的专利保护池。早期的收入来源主要来自专利许可费及与大厂合作获得授权费。
从抗体发现与选择,Linker结构设计到细胞毒药物的全套专利技术。开发新型高度特异性的Linker,公司是第二、三代Linker的主要开发者之一,公司具有多种专利连接技术。
恒瑞医药布局了从c-Met、EGFR、TROP-2、B7-H3、 CEA、Claudin18.2等靶点的ADC药物产品专利,到新型细胞毒药物专利,以及生产制造技术上的专利。
企业多款ADC专利,构建具有自主知识产权的ADC技术平台。
图:恒瑞医药专利
数据来源:Derwent,中信建投
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