浙江医药靶向CD70的ADC临床获受理;靶向CLDN18.2ADC海外授权;徐瑞华教授牵头,EGFR靶向ADC疗法登国际期刊

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浙江医药靶向CD70的ADC临床获受理;礼新靶向CLDN18.2ADC海外授权;

徐瑞华教授牵头,EGFR靶向ADC疗法登国际期刊

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靶向CD70的ADC药物临床获CDE受理

近日,浙江医药的注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物(研发代号:ARX305)又一项临床试验申请获CDE受理。ARX305是一款靶向CD70的ADC药物,于2021年12月在国内首次申报临床获受理,如今再次在国内申报临床。

全球范围内暂无靶向CD70的上市药物,但在研ADC药物已有6款。

CD70是高表达于某些肿瘤细胞表面的一种跨膜蛋白,是肿瘤靶向和免疫治疗的良好靶点。

CD70 是肿瘤坏死因子受体(TNFR)超家族成员之一,为一种 II 型跨膜糖蛋白,与其配体 CD27 结合,影响细胞的增殖、存活和分化。CD70 蛋白表达和 CD70 基因扩增与肿瘤临床预后不佳有关,包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(88%,CD70 阳性率,下同)、肾透明细胞癌(78%)、鼻咽癌(89%)、霍奇金淋巴瘤(97%)、非霍奇金淋巴瘤(77%)、卵巢癌(69%)、低级别胶质瘤、胶质母细胞瘤和胸膜间皮瘤等,表现为总生存期(OS)的缩短。

海外授权ADC药物

近日,礼新医药宣布与美国Turning Point公司达成一项独家授权协议,后者将作为独家合作伙伴,获得礼新医药自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)LM-302在全球除大中华区及韩国以外国家及地区的开发及商业化权益,涉及总金额超10亿美元。

LM-302是一款Claudin 18.2抗体偶联药物,能特异靶向Claudin 18.2阳性的肿瘤细胞并通过内吞进入肿瘤细胞,释放小分子毒素,从而起到抗肿瘤作用。临床前研究数据显示,LM-302具有良好的安全性及体内外活性,尤其在Claudin 18.2低表达的肿瘤模型中也显示出良好的药效。

EGFR靶向ADC疗法登国际期刊

近日,由中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授作为通讯作者发表的抗表皮生长因子受体(EGFR)抗体药物偶联物(ADC)MRG003治疗晚期实体瘤患者的安全性评价:I期非随机临床研究在医学期刊《JAMA Oncology》上正式公布结果。

研究显示:MRG003治疗晚期实体瘤患者具有可控的安全性,并且表现出了对EGFR阳性晚期头颈部鳞状细胞癌鼻咽癌的良好抗肿瘤活性。

MRG003是乐普生物公司研发的国内进度领先的处于临床研究阶段的靶向EGFR新型ADC药物。该研究结果表明,MRG003在EGFR阳性SCCHN和NPC患者中表现出可管理的安全性特征和有前景的抗肿瘤活性,在结直肠癌中需要进一步探索疗效预测指标,寻找可能的获益人群。研究者已在晚期SCCHN和NPC患者中启动了II期临床研究。

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