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近日,Vertex Pharmaceuticals(福泰制药)宣布,在与FDA沟通后,计划在今年第四季度开展VX-548的III期临床试验。此外,FDA已授予VX-548突破性疗法认定,用于治疗中、重度急性疼痛。

Vertex即将开展的III期临床包括两项随机双盲、安慰剂对照的研究,旨在评估VX-548在治疗拇囊炎切除手术与腹部整形手术引起的中重度急性疼痛的疗效与安全性。这2项研究的给药方案是首次剂量100mg,随后每12小时50mg;主要终点是在48小时内总疼痛强度差异的时间加权总和(SPID48)。