2024年1月31日，Adaptimmune宣布TCR-T疗法Afami-cel的上市申请获得FDA受理并获得优先审评资格，PDUFA日期为今年的8月4日。
Afami-cel为Adaptimmune的首发管线，靶向MAGE-A4，用于治疗一种软组织肿瘤：滑膜肉瘤。
Afami-cel有望成为首款实体瘤的T细胞疗法，也是首款TCR-T疗法，若成功上市具有里程碑意义。
滑膜肉瘤是软组织肿瘤的一种，在美国每年有13000例新发软组织肿瘤患者，其中5-10%为滑膜肉瘤，五年生存率仅20%，存在巨大的未满足临床需求。
