临床进展! 2023.08.18 GZR4注射液II期成年2型糖尿病患者招募

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甘李药业目前正在进行一项“在口服降糖药控制不佳或口服降糖药联合基础胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者中比较每周一次GZR4注射液与每日一次德谷胰岛素注射液的疗效和安全性的II期临床研究”。本研究现招募口服降糖药控制不佳或口服降糖药联合基础胰岛素控制不佳的成年2型糖尿病患者,拟在全国约17家临床研究中心开展,预计总共招募130例患者。本研究已经获得国家药品监督管理局和医学伦理委员会的批准。

GZR4注射液是甘李药业自主研发的1类新生物药,是第四代超长效基础胰岛素周制剂。相比于已上市的基础胰岛素日制剂,GZR4具有更长的半衰期和更佳平稳的血药浓度。预期降糖药效更平稳,血糖日间变异更小。GZR4每周皮下注射给药一次,有望助力糖尿病患者克服注射障碍,及早启动胰岛素治疗,优化糖尿病长期管理,提高生活质量。

本研究分为A和B两部分,每部分各两个治疗组,筛选合格的受试者随机进入GZR4注射液治疗组或德谷胰岛素注射液治疗组;所有受试者在随机后均接受标准的饮食和运动指导,给药周期16周,研究时间最长约22周。

我们将遵照要求对您的个人信息严格保密,研究期间您会获得研究医生对您疾病的科学指导和对您身体状况的密切医疗监测。与临床研究相关的有关诊疗、检查、化验均由申办方承担相应费用,同时您还将获得一定交通和营养补助。

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$甘李药业(SH603087)$

$礼来(LLY)$ 今天没新高了吧

$生物医药(SZ399441)$

#医药#

全部讨论

2023-08-19 01:20

老胡加仓抄底了

2023-08-18 17:55

港韭,这么坚决的吗?