News! 甘李药业山东分公司建设进度

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重点: 2023.07.13 截至目前,公司山分的生物药、化药、医疗器械三大板块均完成设备调试,正在进行工艺验证,长秀霖、速秀霖、秀霖针、秀霖笔等15个产品注册报批工作已同步推进,另外公司在临床中的4个1类创新型治疗用生物制品,均在山东生产基地进行临床样品生产,后期将全部落户临沂进行商业化生产。

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医疗器械是如何生产?检验的过程是怎样的?7月13日,临沂市医疗器械安全宣传公众开放日活动在沂河新区举办。本次医疗器械安全宣传周活动以“安全用械 共享健康”为主题,活动邀请部分人大代表、政协委员、媒体及群众代表、医疗器械企业代表参观医疗器械生产过程,以增强与社会公众的沟通交流,有效提升公众对医疗器械安全的认知水平。

甘李药业临沂基地活动现场,参观人员跟着工作人员的步伐,走进生产车间,近距离观摩医疗器械生产过程、检验过程,了解医疗器械严格的质量控制流程。工作人员现场向参观人员展示公司研发上市的高端医疗器械系列产品,“这款秀霖针,是一次性使用的注射笔用针头,便于携带,可使糖尿病患者日常注射变得更为简单。”

现场参观结束后,各界代表、企业人员及市场监管人员开展座谈交流,会议强调要充分利用好此次宣传活动,规范医疗器械企业生产经营行为,督促企业落实主体责任,共同监督,形成医疗器械安全社会共治的良好局面。

参观人员对此次活动表示高度认可,“没想到临沂有这么大规模的医疗器械企业,通过这次活动真实感受到了市场监管部门对医疗器械企业的关心和对医疗器械产品的监督力度,以后用这些产品也会更加放心。”

据了解,成立于1998年的甘李药业是中国生物医药领域的领军企业,集科研、开发、生产、销售于一体,也是中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的企业。甘李药业临沂基地项目2020年动工建设,一期建设生物药车间、化药车间、医疗器械车间等12个单体,是目前中国重组人胰岛素生产企业中规模最大的发酵系统。

截至目前,公司生物药、化药、医疗器械三大板块均完成设备调试,正在进行工艺验证,长秀霖、速秀霖、秀霖针、秀霖笔等15个产品注册报批工作已同步推进,另外公司在临床中的4个1类创新型治疗用生物制品,均在山东生产基地进行临床样品生产,后期将全部落户临沂进行商业化生产。

原文:安全用械,共享健康:临沂市举办医疗器械安全宣传公众开放日活动

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