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回复@Coherenc: 旅行限制问题很大吧，fda目前不可能去现场审核，至于战争结束后，现场还在不在，有没有被炸掉都不好说[捂脸]//@Coherenc:回复@长安曾为客:恒瑞这不也是在尝试出海的新姿势，还是一家不错的公司。
引用：
2024-05-18 08:15
▎Armstrong
2024年5月18日，恒瑞医药发布公告，卡瑞利珠单抗+阿帕替尼联合一线治疗不可切除或转移性肝癌的上市申请收到FDA的完整回复函（CRL）。FDA表示会给予生产场地检查缺陷的完整答复进行全面评估，并且由于部分国家的旅行限制，FDA表示在审查周期内也无法全部完成该项目必须的生物学研...

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Coherenc
05-18 13:02

这不是那种数据问题需要重新临床的问题，在当地有点的不止一家，后面fda会有解决方案。最麻烦的是数据fda认为有问题或者临床设计等等