5-15晚上众议院讨论的生物安全法案版本出来了~

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刚刚看众议院官网,文件出来了

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简单翻译了下,跟之前的流出来的版本没什么太大区别

翻译如下

该文件是一份美国众议院提出的法案修正案,名为“BIOSECURE Act”(生物安全法案),由肯塔基州的康纳(Comer)提出。以下是该文件的主要内容翻译:
**第1节 简称**
本法案可被引用为“生物安全法案”。
**第2节 禁止与某些生物技术提供者签订合同**
(a) 一般规定。任何行政机构的负责人不得:
1. 采购或获取由关注生物技术公司生产的或提供的任何生物技术设备或服务;或
2. 与任何实体签订合同、延长或续签合同,该实体在与行政机构的合同履行中使用由关注生物技术公司生产或提供的生物技术设备或服务,且这些设备或服务是在本节(c)款规定的相应生效日期之后获取的;或
(B) 签订任何合同,该实体知道或有理由相信将需要,在与行政机构的合同履行中,使用由关注生物技术公司生产或提供的生物技术设备或服务,且这些设备或服务是在本节(c)款规定的相应生效日期之后获取的。
(b) 贷款和赠款资金的禁止。任何行政机构的负责人不得承担或支出贷款或赠款资金,且贷款或赠款接受者不得使用贷款或赠款资金来:
1. 采购、获取或使用由关注生物技术公司生产或提供的任何生物技术设备或服务;或
2. 与本节(a)(2)款中描述的实体签订合同、延长或续签合同。
(c) 生效日期。
1. 对于本节(f)(2)(A)款涵盖的关注生物技术公司,根据本节(h)款规定的法规发布后的60天内,本节(a)和(b)款下的禁止将生效。
2. 对于本节(f)(2)(B)款涵盖的关注生物技术公司,根据本节(h)款规定的法规发布后的180天内,本节(a)和(b)款下的禁止将生效。
(d) 豁免权限。
1. 特定生物技术例外。适用的行政机构负责人可以在个案基础上豁免本节(a)和(b)款下的禁止,前提是:
(A) 获得管理和预算办公室主任的批准,并与国防部长协调;以及
(B) 该负责人在授予此类豁免后不迟于30天向适当的国会委员会提交通知和理由。
(e) 例外。本节(a)和(b)款下的禁止不适用于:
1. 根据1947年国家安全法第五章(美国法典第50章3091条及以下)要求报告的任何活动,或美国授权的任何情报活动;
2. 海外医疗保健服务的获取或提供,适用于:
(A) 美国员工,包括在海外官方职务所在地或在海外临时出差旅行的军装服务成员(如美国法典第10章第101条(a)款所定义);或
(B) 美国承包商或分包商的员工——
(i) 正在履行直接支持本款(A)款中描述的个人的使命或活动的合同;并且
(ii) 其主要职务所在地位于海外或在海外临时出差旅行;或
3. 获取、使用或分发合法编制的商业或公开可用的人类多组学数据。
(f) 评估某些生物技术实体。
1. 实体考虑。本法案颁布后不迟于365天内,管理和预算办公室主任应公布一份关注生物技术公司的名单,该名单基于国防部长与司法部长、卫生及公众服务部长、商务部长、国家情报总监、国土安全部长、国务卿和国家网络总监协调后提供的建议实体名单。
(g) 评估外国敌对分子获取美国多组学数据所构成的国家安全风险。
1. 评估。本法案颁布后不迟于270天内,国家情报总监应与国防部长、美国司法部长、卫生及公众服务部长、商务部长、国土安全部长、国务卿和国家网络总监协商,完成对由外国敌对分子通过提供生物技术设备或服务收集或存储的美国公民人类多组学数据构成的国家安全风险的评估。
(h) 法规。在根据本节(f)(3)要求建立指导方针后的一年内,并且为后续更新所必需,联邦采购法规委员会应修订联邦采购法规,以实施本节的要求。
(i) 报告有关拥有人类多组学数据的生物技术公司的恶意活动情报。
在本法案颁布后的180天内,以及此后每年,国家情报总监应与各行政机构负责人协商,向适当的国会委员会提交有关这些机构所掌握的与拥有人类多组学数据的生物技术公司进行的恶意活动相关的情报的报告。该报告应包括与将任何形式的美国公民的多组学数据出售、转售、许可、交易、转让、共享或以其他方式提供或使任何外国国家可获得的潜在国家安全或公共安全威胁有关的信息。
(j) 无额外资金授权。本节不授权为执行本节目的而额外拨款。
(k) 定义。在本节中:
1. 适当的国会委员会。指参议院武装部队委员会、情报特别委员会、国土安全和政府事务委员会;以及众议院武装部队委员会、常设情报特别委员会、外交事务委员会、监督和问责委员会、能源和商业委员会、以及与中国共产主义党之间的美国战略竞争特别委员会。
2. 生物技术设备或服务。指:
(A) 设备,包括基因测序器、组合质谱技术、聚合酶链反应机或任何其他为研究、开发、生产或分析生物材料而设计的仪器、装置、机器或设备,包括其组件和配件,以及特别为此类设备的操作而设计且必要的任何软件、固件或其他数字组件;
(B) 任何为研究、开发、生产、分析、检测或提供信息的服务,包括与生物材料相关的数据存储和传输,包括:
(i) 关于使用或实施本款(A)项中描述的仪器、装置、机器或设备的咨询、咨询或支持服务;
(ii) 疾病检测、家谱信息和相关服务;
(C) 任何其他为研究、开发、生产或分析生物材料而设计的服务、仪器、装置、机器、组件、配件、设备、软件或固件,管理和预算办公室主任与行政机构负责人协商,认为符合国家安全利益的适当设备。

$药明康德(SH603259)$ $康龙化成(SZ300759)$ $药明生物(02269)$

精彩讨论

独孤qiu05-15 18:19

法案中不涉及药明康德,但是提到本法案颁布后不迟于365天内,管理和预算办公室主任应公布一份关注生物技术公司的名单,该名单基于国防部长与司法部长、卫生及公众服务部长、商务部长、国家情报总监、国土安全部长、国务卿和国家网络总监协调后提供的建议实体名单。反正这个实体清单药明康德是跑不掉的

农思他05-15 18:56

下一步就开始准备掀桌子之后的报复了,中国对等出一个(药品安全法规),对涉及美国所有在中国销售的药品,因为无法掌控供应问题,让药明康德开始仿制工作,不承认其专利,以达到100%国产供应。腰杆应该挺起来了,一巴掌打回去

lappyboy05-15 18:42

看清楚,包含了这份文件是美国众议院提出的一个法案修正案,名为“BIOSECURE Act”,由肯塔基州的康纳(Comer)提出。以下是该修正案的核心内容:
1. **标题**:该法案被称为“BIOSECURE Act”。
2. **禁止与特定生物技术提供商签订合同**:
- 禁止任何行政部门负责人采购或获取由“生物技术关注公司”生产的生物技术设备或服务。
- 禁止与任何实体签订、延长或续签合同,如果该实体使用由“生物技术关注公司”提供的生物技术设备或服务,并且这些设备或服务是在相关生效日期之后获得的。
3. **贷款和赠款资金的限制**:
- 行政部门负责人不得使用贷款或赠款资金采购、获取或使用由“生物技术关注公司”生产的生物技术设备或服务。
- 贷款或赠款的接受者也不得使用这些资金与上述第(a)(2)小节中描述的实体签订合同。
4. **生效日期**:
- 对于某些实体,禁止措施将在相关法规颁布后60天生效。
- 对于其他实体,禁止措施将在相关法规颁布后180天生效。
5. **解释规则**:
- 在特定日期之前,某些合同或协议下的生物技术设备或服务不适用上述禁止措施。
6. **豁免权限**:
- 在特定情况下,行政部门负责人可以逐案豁免上述禁止措施,但需要得到管理和预算办公室主任的批准,并与国防部长协调。
7. **例外情况**:
- 上述禁止措施不适用于某些国家安全法案报告要求的活动或授权的情报活动。
8. **评估特定生物技术实体**:
- 管理和预算办公室主任将在法案颁布后365天内发布一份“生物技术关注公司”的名单。
9. **定义“生物技术关注公司”**:
- 包括BGI、MGI、Complete Genomics、WuXi AppTec和WuXi Biologics等公司,以及符合特定条件的其他实体。
10. **指导和更新**:
- 管理和预算办公室主任将与相关机构协调,制定必要的指导方针,并定期审查和更新“生物技术关注公司”的名单。
11. **通知和审查**:
- 对于被列为“生物技术关注公司”的实体,将发出通知,并提供反对该指定的信息和论据。
12. **不立即公开发布**:
- 在最终确定之前,任何指定不会公开。
13. **评估外国敌对势力获取美国多组学数据的国家安全风险**:
- 国家情报总监将完成对外国敌对势力通过提供生物技术设备或服务收集或存储的美国公民人类多组学数据的国家安全风险的评估。
14. **报告要求**:
- 国家情报总监将向国会相关委员会提交关于生物技术公司与人类多组学数据相关的恶意活动的情报报告。
15. **资金**:
- 该法案不需要额外的资金来执行。
16. **定义**:
- 提供了“适当国会委员会”、“生物技术设备或服务”、“合同”、“控制”、“行政部门”、“外国敌对势力”、“多组学”和“海外”等术语的定义。
这份文件是一个立法提案,旨在限制美国联邦机构与特定生物技术公司的业务往来,以保护国家安全。

Oldbird-05-15 18:32

我尼玛的这些人 就这??? 等于推倒 重新评估是吧

独孤qiu05-15 18:56

很抱歉,看到文件就转过来了,没有来得及细看,有八年,也点名了

全部讨论

05-15 18:18

兄弟效率很高啊

一首凉凉唱起来,定投那只。

晕 没啥变化啊 看了原文

一起yy回本

05-15 18:27

没提药明名字?

05-15 18:25

效率杠杠的,点赞👍

05-15 19:37

新版生物安全法案核心条款解读
(a) 一般规定。任何行政机构的负责人不得:
1. 采购或获取由关注生物技术公司生产的或提供的任何生物技术设备或服务;或
2. 与任何实体签订合同、延长或续签合同,该实体在与行政机构的合同履行中使用由关注生物技术公司生产或提供的生物技术设备或服务
解读:美国国家研究院、退伍军人部、国防部等联邦机构不允许使用药明的cxo服务,上述联邦机构分包给私营企业的新药开发项目不允许使用药明cxo。
私营企业除承接的联邦拨款新药开发项目外使用药明cxo不受限制
私营企业使用cxo开发的新药使用联邦医保报销不受限制。
不应误导或扩大理解为私营药企禁用药明cxo
2. 与任何实体签订合同、延长或续签合同,该实体在与行政机构的合同履行中使用由关注生物技术公司生产或提供的生物技术设备或服务,且这些设备或服务是在本节(c)款规定的相应生效日期之后获取的
举例:礼来公司用了药明的cxo ,国防部与礼来公司签订其他采购合同,礼来公司履行国防部合同时不许提供用了药明cxo的产品。

不可能的,后面应该会跟进一份名单……

05-15 18:30

咋跟之前传说的差异那么大