主要情况如下：
2023年10月12日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“丽珠医药”）全资子公司丽珠集团丽珠制药厂，与苏州兰晟医药有限公司（以下简称“兰晟医药”）——一家专注于研发中枢神经系统领域创新药物的生物技术公司，就兰晟医药开发的LS21031签署了一项在大中华区的专利及技术转让协议。
LS21031是兰晟医药自主研发的一款创新高选择性磷酸二酯酶4D（PDE4D）变构调节剂，已于2023年3月在中国获批临床，适应症为抑郁症。现有数据表明，LS21031具有抗抑郁起效速度快、安全性好的优势，同时还有改善认知障碍的潜力。
丽珠医药执行董事、总裁唐阳刚先生表示：“此次与兰晟医药携手合作，将充分发挥各自优势，加速LS21031上市。丽珠医药在精神神经领域深耕多年，一直致力于精神神经创新药的开发，此次合作将进一步扩充丽珠医药的精神神经系统管线。基于LS21031优异的临床前数据，我们相信未来产品上市后一定会造福医疗需求未满足的广大中国抑郁症患者。”
兰晟医药首席执行官徐江平博士表示：“LS21031是兰晟医药集核心团队之力量，秉十年磨一剑之毅力研发的一款全新PDE4D变构调节剂，重点解决现有抗抑郁药物起效慢、不良反应多、有效率低等问题。该产品能够获得丽珠医药的认可是我们团队的荣幸，也是公司发展的良好契机，期望未来两家公司有更进一步的合作。”
该产品特点：
首款用于治疗抑郁症的高选择性变构调节剂，相比较于传统的抑制剂，与生俱来自带诸多优点：
对靶标的选择性更高、作用效率大幅度提升、脱靶风险更低、造成的不良反应更少、适合于病患长期用药。不仅具备优秀的临床前药理学研究结果，且拥有卓越的安全性数据和质控标准。CMC稳定性好，生产工艺简洁高效，满足大规模生产的技术要求。
大量的试验研究证实，LS21031可高效透过血脑屏障变构调节抑制PDE4酶的活性，减少cAMP的水解从而增加PKA/CREB信号转导，实现抑郁症状和认识的改善。LS21031具有起效剂量低、起效速度快、安全性高的特点。
磷酸二酯酶（PDE）是包括PDE1~PDE11的超级酶家族，可以催化第二信使cAMP和/或cGMP水解，对细胞代谢发挥重要作用。其中，PDE4特异性水解cAMP调控促炎、抗炎细胞因子的产生，从而发挥一系列作用。
PDE4是炎症领域的一个老靶点，有4个亚型，分别是PDE4A、PDE4B、PDE4C、PDE4D，各种亚型的活性位点具有高度相似性。PDE4B是目前已知最强的PDE4抗炎亚型，而抑制PDE4D则与其副作用密切相关。
PDE4抑制剂已被开发用于治疗多种炎症性疾病，包括银屑病、神经炎症、慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘、强直性脊柱炎（AS）、炎症性肠病（IBD）、特应性皮炎、类风湿关节炎（RA）、系统性红斑狼疮（SLE）等等。
最早进入临床开发的PDE4抑制剂为咯利普兰（rolipram），但恶心、呕吐等副作用限制了其进一步开发。在咯利普兰的基础上，辉瑞克立硼罗（crisaborole）、安进生物阿普斯特片（apremilast）、Arcutis Biotherapeutics罗氟司特乳剂相继被开发上市。
这些PDE4抑制剂尽管呕吐等副作用相较于咯利普兰已经有明显的改善，但因其无法区分PDE4不同亚型，限制了该类药物的临床应用。2021年9月，信达生物以超2.6亿美元的合作获得了orismilast缓释片在中国的独家授权。orismilast的一个潜在优势是有望在提高抗炎效力的同时减少胃肠道副作用。相比其他PDE4抑制剂，该药对PDE4亚型B和D的高选择性和创新的缓释方法带来的优异的治疗窗口预计会带来更好的抗炎效果和耐受性。
目前已上市的PDE4抑制剂适应症主要是自身免疫疾病领域，兰晟医药在研的PDE4抑制剂主要集中在中枢神经系统如抑郁症、阿尔兹海默病等，其中在研1类新药ZX-101作为PDE4新型变构抑制剂，解决了目前PDE4存在呕吐等不良反应的缺陷，在前期药效药理毒理等方面表现出了绝对的优势。
兰晟生物由"国家新药评审中心特聘专家"、广东省"千百十"国家级人才培养对象、工业园区科技领军人才创立，致力于中枢神经系统重大疾病领域的创新药及高端制剂的研发和产业化。
总结：丽珠集团的 BD 加速布局
