谢谢你的耐心回复，再请教一下是否要经过GMP认证？

刚才查询药品上市流程：
首先，你要取得药品生产许可证，再到工商局取得营业执照，之后还要进行GMP改造，并要通过GMP认证。这样，生产药品的前题就具备了。

首次生产的药品，必须进行验证，还要试生产三批，送省药品检验所检验，一切没问题后才可以正式批量生产。生产出成品后，经你自己单位的检验部门检验合格，出具检验报告书就可以上市销售了。

感觉中国的医药水平和世界比，落后太多了，利妥昔单抗美国是1997年上市，现在已经过了22年中国才上市国产药，罗氏赚了20多年的暴利期，根据数据中国市场2017年利妥昔是20多亿，2019年除了复星的上市，国外的几个仿制药会不会也进来两三个，几家公司要进入医保医保局肯定要求再降价，假设进入医保后，价格降一半，销量增加一倍，销售额不变还是20亿，4家公司去分就不怎么多了。

其他国内重磅仿制药是不是也适用这样的路径，落后原研药20年，到国产时已经是四面楚歌（全球至少四家仿制药），毛利已经没那么好了，扣去前期研发费折旧分摊（3年去分吧，因为3年后可能国产药就至少三家生产了，竞争更激烈），利妥昔年利润测算能大约多少？

麻烦您继续跟踪双鹭的信息，谢谢

老牙狼基本面研究确实很扎实，请问千红药业的cdk9抑制剂的前景怎么看

替尼类，单抗类的基药品种也能报这么多吗

看上去你也完全放弃了双鹭