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《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》发布,行业迎来扩容

2023年3月21日,国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》,与2018年版目录相比,管理品目由10个调整为6个,其中,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个。

积极落实“放管服”改革要求,推动由甲类改为乙类或由乙类调出目录。2023年版目录1)正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)由甲类调整为乙;2)64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目;3)将重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质子放射治疗系统。将医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为常规放射治疗类设备。

推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,促进卫生健康事业高质量发展。2023年版目录将磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。并且调整兜底标准,将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台(套)价格限额由3000万元调增为5000万元人民币,乙类由1000—3000万元调增为3000—5000万元人民币。

我们认为2023版目录进一步简政放权并提升兜底价格限额,将有效推动医院大型医疗设备需求释放,国产高端设备有望获得更多机会,建议关注联影医疗新华医疗万东医疗东诚药业

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