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【海量纪要007】 | 高成长中药标的为23年战略性配置主线:注册分类改革后,审评加速,重点关注优质创新中药;国谈价格预期理想,持续关注康缘药业方盛制药健民集团等;另外持续看好佐力药业

审评持续加速,中药创新药产业焕发活力:2020年我国改革中药注册分类,新版中药注册分类更加注重临床疗效,构建“三结合”(人用经验、临床试验、中医理论)审评证据体系。在此背景下,我国中药创新药审评加速明显,2016-2020年期间中药创新药年均获批仅2.6件,2021-2022年药监局已批准19个中药新药,其中1.1类中药新药8个,1.2类中药新药3个,3类经典名方5个,原6类3个(现1.1类)。其中康缘药业的3.1类中药新药苓桂术甘颗粒审评时长少于一年。从企业端看,康缘药业获批3个,以岭药业2个,方盛等其他企业也都获批1个。

谈判高入围率高,重点关注优质公司:历年入围谈判的中药谈判成功概率高达 84%。2021年确定谈判时间节点前获批的8款中药创新药,均在医保初审名单中,未来纳入医保后有望实现以价换量。中药创新药行业从审评端,支付端均焕发新活力,重点推荐康缘药业方盛制药,建议关注以岭药业康恩贝天士力等。

我们认为中医药板块是目前医药行业政策最支持的行业之一,估值性价比高,各公司业绩快速放量,是我们重点推荐的子板块,建议关注其中优质公司:

1)中药创新药:康缘药业,23年净利5.2亿(+26%)24倍;方盛制药,23年净利1.6亿(21-23年CAGR52%)22倍;以岭药业,23年净利19.2亿(+18%)26倍;健民集团,23年净利5.0亿(+26%)18倍。

2)中成药:佐力药业,23年净利3.5亿(+35%)21倍;济川药业,23年净利23.2亿(+13%)11倍;康恩贝,23年净利6.6亿(+115%)18倍。

3)国企改革太极集团,23年净利5.3亿(+54%)33倍;同仁堂,23年净利16.7亿(+18%)39倍。

4)配方颗粒:中国中药,23年净利20.0亿(+55%)8倍;华润三九,23年净利27.3亿(+16%)17倍;红日药业,23年净利8.8亿(+47%)20倍。

风险提示:中成药集采降价超过预期风险,市场竞争加剧风险,疫情反复风险,产品市场推广不及预期等风险。

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$康缘药业(SH600557)$ $太极集团(SH600129)$ $同仁堂(SH600085)$