期待早日上市
核心管线之ADC:5款ADC,国内首创MRG003和创新型MRG002进度领先
ADC领域是乐普生物重点布局的赛道,ADC有可能成为免疫疗法之后的又一种泛病种治疗技术平台,相较于单抗市场而言,目前全球上市的ADC药物有10个左右,市场拥挤程度较低。
但全球对于ADC领域的研究热度在快速上升,根据弗若斯特沙利文的数据,全球ADC药物未来10年的增速约在20%,国内已经有25家本土企业布局了ADC管线,也逐渐开始吸引到资本的关注。
乐普生物目前有5款ADC产品处于临床阶段,从临床管线的数量上来看,无疑是领先的;
具体到产品进度上,MRG003已经获得药监局对于II期临床试验的全部审批,MRG002也进入了临床阶段,先发优势明显。
乐普生物的MRG002用于HER2低表达及过度表达乳腺癌的临床试验中,有着较为良好的临床表现。该类型全球仅上市 3款ADC药物,尚处于蓝海,乐普的MRG002相较于已上市产品还具备某些模型上疗效更优、更高的安全性以及更高耐受性等优点。
另一款核心产品MRG003处于临床研究阶段,在头颈鳞癌、鼻咽癌、非小细胞肺癌、胆管癌等适应症上均已处于临床II期,进度上有着非常大的优势。
从MRG003适应症的市场前景来看,头颈癌、鼻咽癌及非小细胞肺癌合计的市场规模已经达到450亿元以上,未来五年市场膨胀速度将达到20%。而同类型靶向EGFR的ADC药物中,目前国内尚无其他产品获得批准。
乐普生物布局的5款药物都处于领先阶段,可以说当下已经成为ADC龙头,有成为first-in-class产品的可能,未来的发展将与ADC领域深度绑定,同时从市场规模来看也将拥有不错的商业化前景。
核心管线之溶瘤病毒及自有管线内联合疗法
溶瘤病毒的主要适应症为膀胱癌,在中国泌尿生殖道肿瘤中属发病率最高的疾病,存在重大临床未满足需求。同时,溶瘤病毒还可拓展至其他适应症,尤其能在联用中体现优势,溶瘤病毒及抗PD-1╱抗PD-L1单克隆抗体的联合已成为新兴的晚期恶性肿瘤治疗方法。
乐普生物在OV及管线联合疗法领域拥有多项建设性的成果及先发优势。其中CG0070是治疗膀胱癌的溶瘤腺病毒,从 CG Oncology许可引进, 2021年已从国家药监局获得IND批准。目前,全球仅有两种用于膀胱癌的溶瘤病毒疗法的在研管线,乐普生物便占有一席。
获多家专业医疗投资机构认可,基石投资者阵容强大
乐普生物成立四年以来完成了3轮融资,募集资金共24.52亿元,引入的投资者包括拾玉资本、苏民投、平安资本、维梧资本、上海生物医药基金、国投创合、海通证券和阳光人寿等。这其中前五家均为专业医药基金,而维梧资本则在乐普生物此次上市中再次基石参股。
多家医药基金的参股,侧面证明了乐普生物在创新药领域的研发能力,以及未来可期的商业化能力。