7月20日，创新药公司阿诺医药向港交所递交上市申请，中金及美银证券为其联席保荐人。
该公司成立于2004年，通过License-in以及内部研发的方式，组建了以肿瘤免疫疗法为核心的管线。公司的愿景是通过鸡尾酒疗法将肿瘤变成一种可控的、非致命性的疾病。
与全球领先药企合作，多款药物具有首创潜力
阿诺医药的核心产品AN0025（肿瘤免疫疗法）从日本药企卫材引进，是一款口服EP4拮抗剂，适应症包括三阴性乳腺癌(TNBC)、非小细胞肺癌 (NSCLC)、膀胱癌、直肠癌等。有证据显示，EP4拮抗剂能反转前列腺素E2（PGE2）所产生的肿瘤免疫抑制作用，增强机体免疫功能来抑制肿瘤生长。且越来越多的临床前试验表明，阻断PGE2-EP4信号通路能够改变肿瘤微环境，提高免疫细胞的肿瘤杀伤能力。目前全球尚无获批准商业化的EP4抑制剂，AN0025是在临床阶段中进展最快的EP4拮抗剂。
阿诺医药进展最快的药物是从 $诺华制药(NVS)$ 引进的AN2025（肿瘤靶向疗法），是一款处于全球注册性试验阶段的泛PI3K抑制剂，适应症包括头颈鳞状细胞癌(HNSCC)以及PIK3CA突变实体瘤。AN2025的II期临床试验已显示出其强大的抗肿瘤疗效。AN2025与紫杉醇联用将中位总生存期提高到十个月以上，是治疗复发性或转移性HNSCC方面前所未有的成绩。
目前公司已获美国、英国、加拿大、中国等医疗机关批准，启动AN2025结合紫杉醇用于治疗在接受抗PD-1治疗后发生的复发性或转移性HNSCC的III期多中心临床试验。公司预期于2023年下半年利用III期中期分析数据，以快速审评通道向FDA提交NDA申请，其后将向国家药监局、EMA、PMDA及其他机关提交更多NDA申请。
目前全球有五种获批准商业化的PI3K抑制剂，但均不适用于治疗HNSCC。AN2025是临床阶段中进展最快的泛PI3K抑制剂。
除了AN0025、AN2025，公司还有两款处于临床阶段的药物，这些药物均有成为first in class的潜力。
免疫疗法市场增长迅速，鸡尾酒疗法效果更佳
癌症治疗在历史上经历了漫长的发展过程，且近几十年来，癌症治疗领域迅速发展，从手术、放疗及化疗，发展到以靶向疗法及更近期的免疫肿瘤疗法为代表的更先进治疗方案。
免疫肿瘤疗法旨在刺激患者自身的免疫系统以产生或增强抗肿瘤免疫反应，从而控制或根除癌细胞。由于其能够提供持久的缓解，同时在若干晚期癌症患者中通常具有良好的耐受性，近年来免疫肿瘤疗法的发现及发展标志着癌症治疗的一个里程碑，预期将进一步推动全球肿瘤药物市场增长。
全球免疫肿瘤疗法市场规模由2016年的96亿美元增加至2020年的351亿美元。预期于2025年全球市场规模将达到1,082亿美元，且于2030年将达到2,298亿美元，于2020年至2025年及2025年至2030年的复合年增长率分别为25.3%及16.3%。于2020年，免疫肿瘤疗法占全球肿瘤药物市场总收入的23.4%，预期于2030年将占免疫肿瘤疗法将占全球肿瘤市场约47.6%。
免疫肿瘤疗法的早期阶段以免疫检查点抑制剂单一疗法为特色，包括PD-1/L1抑制剂及CTLA-4抑制剂，在多种肿瘤中达到约20%的客观缓解率(ORR)，取代化疗成为多种癌症适应症的治疗标准。目前主流免疫肿瘤疗法的特点是将免疫检查点抑制剂（作为基石药物）与第二种免疫检查点抑制剂或不同类别的癌症疗法（如化疗或血管生成抑制剂）联合使用，联合使用达到约40%的ORR。尽管在临床和商业上取得成功，但早期阶段及目前主流的免疫肿瘤疗法的使用存在局限性，癌症患者缓解率不到一半且治疗耐药性频发。
鸡尾酒免疫肿瘤疗法将结合免疫检查点抑制剂与两种或以上其他癌症疗法，通过采用多种互补机制以及系统性调节不同但趋同的癌症通路，共同实现协同和校准的抗癌效果，可以将ORR显着提高至70–80%。因此鸡尾酒疗法可能是免疫肿瘤疗法的未来趋势及使命。
2020年底阿诺医药宣布与 $罗氏控股(RHHBY)$ 开展合作，通过AN2025、AN0025及罗氏的PD-L1抑制剂Tecentriq的联合用药临床实验，评估AN2025、AN0025在局部晚期/转移性实体瘤患者中与阿替利珠单抗联合应用的安全性、耐受性和药代动力学。
成立至今尚未商业化，新三板上市一年退市
由于公司尚未有商业化的产品，因此今年并无收入。由于持续在研发方面投入以及金融负债的记账问题，2019年至2020年，公司分别亏损1.23亿元、4.38亿元。
2019年与2020年的研发支出较为平稳，分别为1.01亿元、1.4亿元。2021年前五个月研发投入为1.07亿元，同比增长284%。
按公允价值计入损益的金融负债公允价值变动包括B轮及C轮优先股以及我们融资认股权证的公允价值收益或亏损。2019至2020年分别录得公允价值收益人民币1,180万元，公允价值亏损人民币2.43亿元。
公司一直通过股权融资及债务融资为营运提供资金。2017年1月阿诺生物曾在新三板上市，由于未来规划向国际市场发展，2018年3月从新三板退市。
阿诺医药向 $诺华制药(NVS)$ 引进AN2025后获得业内投资者的认可，包括 $泰格医药(SZ300347)$ 及 $药明生物(02269)$ 产业等战略投资者及经纬创投、国投创新及ATCG等金融投资者。