6月16日，上海百心安生物技术股份有限公司通过港交所聆讯，高盛、华泰国际为其联席保荐人。
百心安成立于2014年，是一家创新介入式心血管装置公司，目前专注于全降解支架（BRS）及肾神经阻断（RDN）两种疗法，以解决患者在冠状及外周动脉疾病以及高血压方面的未满足医疗需求。
核心产品预计2023年获批，市场竞争力强
目前公司共有九款在研产品，核心产品Bioheart®是一种可随时间被人体完全吸收的临时支架，用于经皮冠状动脉介入治疗手术，以治疗冠状动脉疾病。目前该产品正在进行随机对照试验(RCT)，预计2023年第三季度取得国家药品监督管理局批准。
根据弗若斯特沙利文的资料，拥有更薄支柱厚度且能同时保持足够径向力的产品将更有竞争力。目前中国全降解支架市场发展仍处于起步阶段，仅有两款已商业化的全降解支架产品，分别为 $乐普医疗(SZ300003)$ 的NeoVas及山东华安生物的Xinsorb，这两款产品均为第一代全降解支架产品，支柱厚度超过150微米。此外，中国还有两款处于随机对照试验的第二代在研产品，分别为 $微创医疗(00853)$ 的Firesorb及百心安的Bioheart®，支柱厚度均在150微米内。微创的Firesorb较Bioheart®具备更薄的支架支柱，但径向力与Bioheart®相比较弱。
公司的另外一款在研产品——第二代Iberis®专门用于治疗未控高血压及顽固性高血压，已于2017年在中国开展随机对照临床试验(RCT)，目前预期于2023年第二季度取得国家药品监督管理局批准。在中国，肾神经阻断产品市场仍处于发展初期，仅有三家公司具有处于临床试验阶段的肾神经阻断在研产品。根据弗若斯特沙利文的数据，百心安制造的肾神经阻断在研产品有望成为中国首个获批的多电极肾神经阻断产品。
全降解支架市场规模有望在2030年达到66亿元
冠状动脉疾病是最为常见的心血管疾病，根据弗若斯特沙利文的资料，中国冠状动脉疾病患者人数由2015年的2,200万人增加至2019年的2,460万人，复合年增长率为2.8%，且预期进一步增加至2024年的2,800万人。在各类冠状动脉疾病的治疗方式中,经皮冠状动脉介入手术因其微创、安全且高效的优势而发展迅速，市场规模由2015年的48亿元快速增长至2019年的92亿元，复合年增长率为17.4%。预期到2030年，规模将达到280亿元，2019年至2030年的复合年增长率将为10.6%。
目前在可用于经皮冠状动脉介入治疗手术的三类支架（即裸金属支架、药物洗脱支架及全降解支架）中，药物洗脱支架是主流支架。受集采影响，2020年药物洗脱支架价格大幅下降（由每单位13,000元下降至每单位700元）。全降解支架属于创新医疗设备，招股书显示该产品短期内不太可能面临集采，因此预期制造商将倾向开发及生产更创新及具有较高利润率的高端医疗器械，并减少对药物洗脱支架产品的开发、制造及推广，有利于全降解支架的增长。根据弗若斯特沙利文的数据，全降解支架市场规模将由2019年的人民币2亿元大幅增长至2030年的人民币66亿元，复合年增长率为38.5%。
高血压是引起心血管疾病的主要因素之一，根据弗若斯特沙利文的资料，中国的高血压患者数量由2015年的2.9亿人稳定增加至2019年的3.2亿人，复合年增长率为2.3%，并于2030年达至3.9亿人。同一资料显示，2019年中国仅有约22.0%的高血压患者的高血压得到控制，余下患者患有未控高血压或顽固性高血压。弗若斯特沙利文估计中国首个肾神经阻断产品获批后，中国肾神经阻断产品市场的规模将迅速增长，且将于2030年达到105亿元。
成立七年尚未商业化，仍处于亏损状态
由于公司产品尚未商业化，近年来暂无收入。招股书显示，2019年及2020年，公司亏损分别为2,370万元及3.4亿元，亏损均源自研发开支及行政开支。公司持续在研发上投入资源，2019年及2020年，公司的研发开支分别为2,150万元及2.46亿元。值得注意的是，2020研发开支大幅增加，主要是由于以权益结算的股份奖励开支增加了2.18亿元。
四轮融资3.38亿元，受专业投资机构青睐
公司2019年至2020年经历了四轮融资，共融资3.38亿元。招股书显示，公司的投资者包括了全球领先的另类资产管理公司TPG、专注医疗健康的著名投资机构OrbiMed、联想控股旗下的君联资本、专注于生命科学和医疗技术细分领域的辰德资本、正心谷资本、专注于早期及成长阶段生命科学及医疗保健的投资公司YuanBio Venture Capital等。
