现在有5家了,【诺唯赞刚刚也公告了:新型冠状病毒抗原检测试剂取得医疗器械注册证】诺唯赞公告,全资子公司新型冠状病毒抗原检测试剂取得医疗器械注册证。
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另外4家:2020年11月5日,国家药品监督管理局发布公告,应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法);
2020年11月5日,国家药品监督管理局发布公告,应急审批通过北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法);
2020年12月7日,国家药品监督管理局发布公告,应急审批通过了深圳华大因源医药科技有限公司研制的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法),该公司是由华大基因控股的子公司;
2022年3月7日,国家药品监督管理局发布公告,审批通过北京华科泰生物技术股份有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)。