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$东富龙(SZ300171)$ 

2022年10月17日

非公开发行募资书

   制药装备行业市场概况 

   近年来,制药装备行业受下游行业的影响,呈现稳步增长趋势。全球范围 内,制药工业发展稳定,药品需求旺盛,整体推动制药装备的发展。为保持竞 争优势,制药企业加大研发投入,靶向药、生物大分子以及 CGT 等新兴治疗方 式的不断出现,为上游制药装备市场带来新的增量。同时产能的扩张,亦推动 新设备的投资需求。全球及中国制药装备市场规模不断增长。

     (1)国际市场 

    数据来源:灼识咨询 全球制药装备市场在 2015 年的市场规模约为 1,467 亿元,到 2020 年增长至 约 2,385 亿元,年复合增长率约为 10.21%,预计到 2025 年,全球制药装备市场 规模将达到约 3,557 亿元,2020-2025 年复合增长率约为 8.32%。 

   (2)国内市场 

     数据来源:灼识咨询 中国制药装备市场在 2015 年的市场规模约为 299 亿元,到 2020 年增长至 约 538 亿元,年复合增长率约为 12.47%,预计到 2025 年,中国制药装备市场 1,467 1,556 1,724 1,930 2,159 2,385 2,608 2,835 3,069 3,310 3,557 - 500 1,000 1,500 2,000 2,500 3,000 3,500 4,000 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 全球制药装备市场规模 市场规模(亿元) 299 307 369 421 480 538 600 664 732 803 875 - 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1,000 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 中国制药装备市场规模 市场规模(亿元) 规模将达到约 875 亿元,2020-2025 年复合增长率约为 10.22%。

 (三)行业进入壁垒 

     1、资金壁垒 资金壁垒是进入制药装备行业的重要壁垒之一。首先,制药装备行业前期 需要大量的资金投入到硬件和基础设施建设,包括土地投入、厂房建设和购置 大量高精度加工设备,固定资产投资规模较大。同时,制药装备行业是技术密 集型行业,企业需投入较多资金进行产品研发、设计,以满足装备稳定性、可 靠性、自动化控制要求等需求。 生产运营中,制药装备产品制造成本较大,生产周期较长,客户购买装备 一般具有一定信用期,企业在原材料采购、产品生产及销售过程中需要垫支的 资金数额较大,企业必须具备较强的资金实力。 

     2、技术壁垒 制药装备行业是技术密集型行业,其研发、设计、制造涉及制药工艺、机 械制造、自动化控制等多个领域的相关技术。药品的特殊性要求对制造技术及 制造工艺、装备的自动化程度的要求较高。对于新型药物生产,更需要经过多 重模拟测试才能进行规模生产,这进一步要求制药装备制造企业具有高水平的 研发生产能力。行业内的优势企业已经积累了相当的研发及制造经验,并拥有 较多的知识产权。因此,行业具有较高的技术壁垒。 

      3、品牌壁垒 制药工艺日趋复杂,现代化的制药装备是制药企业生产的必要条件。但是 先进的制药装备投资较大,回收期较长且需要根据客户的具体需求进行专门设 计和定制,其对制药装备企业的设计、生产以及后续的维护升级服务等提出较 高的要求。因此,制药企业倾向于选择市场上具有一定规模和品牌效应的制药 装备企业进行合作,以保证自身产品的质量。故品牌壁垒已经逐渐成为制药装 备制造领域的重要进入壁垒之一。

     4、人才壁垒 制药装备融合了医学、药学、化工、机械、电子、制冷、真空、自动化控 东富龙科技集团股份有限公司 2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书(注册稿) 1-1-28 制等多个领域技术,因此对员工专业背景具有较高的要求,尤其同时熟练掌握 多学科技能的复合型人才尤为稀缺。现阶段,我国制药装备行业的人才在生产 研发实践中,不断积累相关产品技术理解,加深对制药行业工艺的深刻理解, 以保证其研制的制药装备产品可以符合市场的需求并且适应行业的发展。行业 内的头部企业将在吸引人才、培养人才方面占得先机,构筑人才壁垒。 

    5、专利壁垒 优异的产品性能是制药装备企业的核心竞争力之一,产品的性能在很大程 度上由生产企业设计能力和制造工艺等综合决定。为保持竞争优势,制药装备 企业一方面通过技术研发不断进行工艺和技术升级,另一方面不断提升知识产 权保护意识,通过专利保护等方式对其产品的设计和制造工艺等进行保护,形 成全方位技术布局,知识产权布局,打造技术专利壁垒。

      6、销售及服务网络壁垒 由于制药工艺较为复杂,需要制药装备企业打造独特的营销体系和销售平 台,通过与客户进行工艺和技术研讨、培训、新技术推广等方式进行销售。制 药装备属于非标定制化产品,产品技术含量高,售后服务专业性以及响应速度 尤为重要,制药装备企业需要及时为客户提供专业的技术支持、升级方案及现 场调试维修等全面服务。因此,销售网络覆盖广度和销售人员的专业性成为行 业重要的壁垒。制药装备行业是一个全球竞争的行业,拥有全球销售网络布局 的企业才能覆盖境内外更多客户群体,实现产品销售的全球化,推进国际化进 程,为全球客户提供优质的增值服务。

    (四)行业发展趋势 

    1、制药装备行业未来发展趋势 

    (1)下游企业研发投入持续增加,产能需求增长推动制药装备行业发展 在医药行业发展迅速的大背景下,全球制药企业的研发投入持续增加,创 新生物药的研发力度逐渐加强。随着更多的新药获批上市并覆盖越来越广泛的 适应症,以及临床需求快速增长,制药企业由研发阶段逐步进入商业化生产阶 段。无论是制药企业还是 CMO/CDMO 企业,均需要增加生产线以提升产能, 因此高质量、高性能、稳定产出的制药设备的需求随之增长。 

     (2)新型治疗药物发展对制药装备提出新需求 随着技术不断进步,新靶点的发现和新型靶向药物的开发进程得以加快, 各类疾病尤其是肿瘤的治疗指南对于靶向治疗的推荐力度逐渐加强,靶向药的 临床和获批数量日益增多。创新治疗方式例如细胞和基因治疗需要生物培养、 扩增等工艺流程,对制药装备厂商在新型生产装备和生产解决方案方面提出新 要求。 (3)国产化替代及海外出口业务增长 目前进口产品在中国制药装备高端市场中占据主导地位。随着制药装备行 业的集中度不断提高和国家政策的鼓励,制药装备企业的研发投入将不断加大。 国内制药装备企业持续进行产品升级,整体制药装备的质量和性能快速提升。 中国头部制药装备企业已拥有先进制药装备的核心技术,并且凭借不断的技术 创新,缩短了与国际领先企业产品的差距,且价格优势明显。高性价比使得部 分制药企业未来将更倾向于选择优质的国产制药设备。此外,国家制定政策鼓 励发展装备制造业,为中国制药装备企业提供了良好的发展机遇,未来中国制 药企业的设备国产化率将进一步提高,形成对进口产品的逐步替代,并进入国 际市场与国际龙头企业展开竞争。 2、国内制药装备行业未来发展趋势 随着下游医药产业的持续发展及技术的不断进步,药企在对于药物的生产 成本控制、制作工艺、生产流程合规性等方面的要求逐渐提高,这也促使了制 药装备的设计向更高的水准迈进。具体来说,制药装备行业的总体技术趋势可 以总结为集成化、模块化、自动化、信息化、生产连续化等。 (1)集成化和模块化 制药装备的集成化是将生产过程中的多个工艺及步骤集成在一个设备中完 成,其特点是能避免交叉污染、减少操作人员和空间的接触、降低对安装技术 及安装空间的要求。 制药装备的模块化指装备自身能独立实现某种特定功能,由若干个某种特 定功能设备、管路、输送带或控制系统等模块组成的小型成套装置,通过多个 模块组合,以最大限度地获得和满足用户对空间和时间的需求,并可以组装成 东富龙科技集团股份有限公司 2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书(注册稿) 1-1-30 大型成套制药装置或生产线。 制药装备的模块化是集成化的技术前提,而集成化则是高度模块化的具体 体现,能够提供高度模块化和集成化的制药装备成为制药装备企业未来竞争力 的重要体现。 (2)自动化 制药装备的自动化即将药物生产过程中的人工操作改为机械自动化工序, 实现减少药物污染、降低员工健康风险以及提高生产精细程度和效率的目的。 在安全方面,自动化生产线可以降低工人与药物的接触频率,缩短药物的暴露 时间,保护生产工人人身健康和安全,同时减少了生产过程杂质、病菌等对药 物的污染;在生产效率方面,自动化产线可降低人为因素造成的误差,如目测 测量误差与手动操作误差等,同时也能实现更快、更高质量的生产,提高生产 效率。随着监管机关对药物生产质量重视程度加深,自动化制药装备将是大规 模药物生产企业的首要选择。 (3)信息化 基于现代制药企业信息化建设进程加深,电子数据处理系统的引入大幅加 强了药物生产过程中的可追溯性并提高了管理效率。通过实时采集与记录各类 设备的运行数据,真实反映药物生产过程中每一步骤的成品质量,并通过数据 可视化方式呈现结果。电子数据处理系统的引入一方面可减少手工记录或打印 造成的人力与纸张浪费,另一方面也使精准的数据统计分析成为可能,实现了 更有效率的生产线管理。在大数据、工业互联网、云计算等新一代信息化技术 不断发展的未来,将信息化融入每一生产环节的制药装备已成为趋势,以智能 设备为基础建立的制药技术平台将成为制药企业提升竞争力的关键,也将成为 我国乃至全球医药工业建立智慧制药体系的关键。 (4)连续化 连续化生产指上道工序生产出一单位的中间品即向下一道工序转移的生产 方式。传统的批次模式在每道工序中间都会停顿并进行中间检测,中间品质量 合格后才会放行至下一生产步骤,这也导致了药物整体生产过程耗时长、中间 体库存高的缺陷。随着批量变大,生产的厂房面积需求也随之提升,导致制药 东富龙科技集团股份有限公司 2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书(注册稿) 1-1-31 企业存在初期投资金额大但厂房利用率低的问题。连续化生产拥有厂房面积小、 产线密闭的特点,主要依赖于高度自动化的设备、实时数据监测与高专业度的 生产团队实现。连续化生产的优势明显,将成为未来制药工艺的发展趋势。 (五)影响我国制药装备行业发展的主要因素 1、影响行业发展的有利因素 (1)国家产业政策支持行业向智能制造转型 制药装备行业是为制药行业提供技术装备的产业,制药装备的智能化是制 药行业产业升级、技术进步的重要保障。为了促进制药行业自主创新、结构调 整和产业升级,国家出台了一系列的鼓励政策,在《国家中长期科学和技术发 展规划纲要》《产业结构调整指导目录》《国务院关于加快振兴装备制造业的若 干意见》等文件中都有明确提及。 面对我国制药装备行业逐步进入智能制造时代的大趋势,国家还出台了一 系列智能制造相关政策来支持制药装备行业的转型。2015 年工信部发布的《智 能制造综合标准化体系建设指南》对智能制造的标准框架进行了认定,并于 2021 年进行了修订。我国亦发布《中国制造 2025》规划,是指导我国未来十年 发展的长期规划和制造业升级的顶层设计纲领。该项文件提出以两化融合为主 线,智能制造为主攻方向发展装备制造业。2017 年 4 月 14 日,科技部发布 《“十三五”先进制造技术领域科技创新专项规划》(国科发高〔2017〕89 号), 规划指出要提升产品智能化程度和研发设计、生产制造、经营管理的智能化水 平,打造高端产品和装备,占据产业制高点,并将推动制造装备向智能化阶段 迈进。2022 年 1 月 30 日,工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展 规划》(以下简称“《十四五规划》”)。在推动医药制造能力系统升级章节,《十 四五规划》提出,要深入实施智能制造、绿色制造和质量提升行动,提高药品、 医疗器械全生命周期质量管理水平和产品品质,推动医药工业高端化、智能化 和绿色化发展。 (2)下游行业发展带动设备需求增加 在社会经济不断发展、居民卫生健康意识加强、居民消费结构升级、人口 老龄化与城镇化、医疗卫生体制改革不断深入等多重因素的驱动下,中国医疗 东富龙科技集团股份有限公司 2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书(注册稿) 1-1-32 保健支出占总体消费性支出的比重逐步上升,带动中国制药市场以及药品零售 市场规模持续增长。制药行业的持续增长将进而带动制药企业和 CMO/CDMO 企业改良产线以及扩产等,从而为制药装备行业稳步增长奠定市场基础。 (3)我国制药装备逐渐走向中高端,进口替代进程不断向前 生产制造装备对药品的安全、质量、稳定性等方面起着至关重要的作用。 我国制药装备产业起步较晚,相关产品与发达国家制药装备在工艺水平上存在 一定差距。为加快进口替代进程,我国政府出台了多项针对性的鼓励措施。我 国《十四五规划》中再次重点提出“提高我国制药设备生产水平,提升制药产 业链、供应链的现代化水平,推动重点企业在药物设计、生产工艺、高端辅料、 制药设备等环节上实现突破,打造出一批世界先进水平的标杆工厂”。 经过多年发展,我国制药装备行业逐渐打破了国外高端制药设备供应商对 跨国制药企业、国内外大型制药企业、CRO、CMO/CDMO 等企业的垄断。目 前,我国制药装备龙头企业的产品质量、技术水平已达到国际先进水平,进口 替代进程不断向前,并凭借产品技术优势、价格优势进入国际市场参与竞争。 与此同时,2020 年新冠疫情以来,由于国际物流缓慢、产品进口受限、下游客 户对交货时间的高要求等因素,境外制药装备厂商已难以满足国内药企的需求, 为国内制药装备企业带来了发展窗口期。未来,越来越多的国内制药装备厂商 将进一步加强自主研发,在多个环节切入制药产业链,全方位、多领域实现进 口替代。 (4)供给端改革将有利于行业龙头的发展 制药装备行业长期以来集中度较低,不利于产品的研发升级以及行业效率 的提升。随着供给端改革的深入,经济的新常态化将逐步淘汰低附加值和过剩 产能。规模较小的企业在这一过程中最终将退出行业竞争,为行业内的龙头企 业带来了大量的并购机遇,有助于行业内的龙头企业扩大规模,进一步完善产 业链。原来被中小制造企业占据的市场份额,也将逐步释放出来,为行业内的 龙头企业带来新的增长。 同时,产业升级、技术创新需要更大的科研投入和资本支持,竞争的门槛 将进一步提高,将有利于行业内的龙头企业整合产业资源,优化产品结构,提 东富龙科技集团股份有限公司 2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书(注册稿) 1-1-33 高综合竞争力。 2、影响行业发展的不利因素 (1)国内制药装备行业技术水平与发达国家仍有差距 少数国际龙头企业一直在行业内保持着技术领先优势,这些企业凭借其领 先的技术水平、精良的加工装备、先进的管理理念一度垄断了新兴市场的高端 产品市场。虽然我国已成为全球制药装备生产大国,但产品创新能力、行业技 术水平与发达国家相比仍存在一定差距。国内制药装备行业的设计水平、制造 水平、创新意识和能力在一定程度上制约着行业的快速发展。 (2)专业人才缺乏制约行业发展 制药装备行业内专业人才的缺乏,一直是制约行业发展的主要不利因素。 造成人才缺乏的原因主要是制药装备行业人才需求的特殊性。制药装备是一个 特殊的专业领域,融合了制药工艺、生物技术、化工、机械及制造、光学、自 动化控制、计算机应用等专业。由于近年来互联网及智能制造技术的发展,又 对制药装备行业提出了新的技术需求。制药机械装备研发的思路是要把这些相 关专业贯穿于整个设计和生产之中,因此需要跨专业的复合型人才。目前行业 内复合型人才十分缺乏,难以满足行业对人才的整体需求。

(六)公司的竞争优势和劣势 1、竞争优势 (1)技术创新优势 公司具备较强的研发创新和技术成果转化能力,已拥有或掌握制药装备行 业的核心技术,开发了具有自主知识产权的先进工艺装备。 公司长期以来注重研发及技术储备,能够为客户提供优质化服务。公司建 立了多个工艺试制中心,组建了技术研发中心,通过自研和合作研发等多种形 式提升研发实力,相继成功研发多种核心装备。公司多个主要产品的各项性能 指标都已达到先进水平,不仅在国内市场能够替代进口产品,而且已开始参与 国际市场的竞争。 东富龙科技集团股份有限公司 2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书(注册稿) 1-1-34 (2)完善的销售网络布局 公司的销售及技术服务网点遍布国内外,能够为客户提供全方位优质服务, 同时为公司销售规模的进一步扩大奠定了坚实的基础。公司借力技术突破、品 牌塑造、专业服务和工艺积累,不断推进国际化进程,公司产品已获得欧美等 发达国家认可并服务国外制药企业。 (3)领先的品牌优势 公司在国内制药装备市场份额居行业前列,并致力于发展成为全球制药公 司整体解决方案的主流提供商。公司积极参与品牌经营,重视品牌建设和客户 口碑,以品牌促发展。公司是国内能与国际知名制药装备厂商进行竞争的少数 厂商之一,业内具有一定的知名度和品牌影响力。 (4)综合解决方案服务优势 公司通过技术突破和工艺积累,开发具有核心自主知识产权的先进工艺设 备,不断完善产品结构,形成了制药装备产品优势,为客户提供更丰富的产品 和方案选择。公司不断增强基础制造能力,增强系统设计、集成、交付能力。 同时公司不断加深对制药工艺的理解,积极开展工程服务模式的创新,公司打 造的综合解决方案形成较高的壁垒和客户粘性,形成公司独特的竞争优势。 2、公司竞争劣势 (1)与国际制药装备企业相比规模较小 公司近年发展迅速,经营规模、技术积累、品牌影响力均有较大提升,但 与 SARTORIUS、Cytiva、SYNTEGON 等国外龙头企业相比,在资金规模、产 能建设、工艺技术等方面仍存在一定不足,导致公司产品海外市场份额仍然较 小,国际化进程较慢。 (2)核心技术与国际领先企业仍有差距 公司一贯重视研发创新,研发投入不断加大,持续推出新技术及新产品。 但是与国际龙头企业相比,公司技术储备和工艺积累不足。虽然公司核心产品 已形成一系列核心技术,但在自动化、信息化、智能化、连续生产等方面仍与 国际领先企业存在一定差距,在与国际主流制药装备厂商竞争高端客户过程中 东富龙科技集团股份有限公司 2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书(注册稿) 1-1-35 处于弱势,对于公司在高端客户开发和国际化竞争中提出较大挑战。 (七)行业竞争格局及主要竞争企业 1、全球制药装备行业竞争格局 全球范围看,制药装备行业存在少数具备明显行业优势的领头企业,这些 企业在一定程度上开拓并制定出了行业标准,引领行业整体发展格局。全球范 围内,具有国际竞争优势的制药装备商主要集中于德国、意大利等欧盟国家, 主要为 SARTORIUS、SYNTEGON、B+S、IMA 和 GLATT 等。 2、我国制药装备行业竞争格局 随着国内市场需求的扩大,国外制药装备厂商纷纷加大了在中国市场的投 资规模与销售力度,凭借其在资金、人才、设备、技术、研发等方面的优势, 占据了国内高端制药装备的主要市场份额。而经过数十年的开拓和积累,我国 制药装备行业逐步形成了一批以东富龙、楚天科技等为代表的,具有较强研发 能力、拥有自主知识产权和较强竞争力的制药装备厂商。 数据来源:灼识咨询 注:本土制药装备厂商制药装备产值为国内本土制药装备厂商生产制药装备按出厂价计的 产值总和 2020 年国内本土制药装备厂商制药装备产值规模约为 194 亿元,从上图市 场竞争格局可以看出,国产制药装备市场比较分散,竞争较激烈,只有东富龙 和楚天科技产值占比超过 10%,分别为 11.2%和 10.4%。随着行业的发展和技 术的进步,国产制药装备产值将继续扩大;同时在品牌效应和规模效应影响下,市场集中度将进一步提升。 数据来源:灼识咨询 注:中国制药装备市场为国内本土厂商与进口厂商生产的制药装备的终端合计销售收入 我国制药装备市场规模不断增长,2020 年达到约 538 亿元。其中 SYNTEGON 和 Cytiva 等国外制药装备龙头企业占据市场重要地位,尤其在部 分中高端装备领域,我国制药装备厂商在技术、性能等方面与国外制药装备龙 头企业存在一定差距。但是随着国内制药装备厂商研发投入的持续加大,产品 性能的提升和品牌影响力的提高,国内制药装备市场格局将会逐渐改变,国产 替代成为行业发展重要趋势。 3、制药装备企业主要竞争对手 制药装备行业中,公司主要面临国内外企业的竞争,公司主要竞争对手的 基本情况如下: 企业名称 国家 概况 SARTORIUS 德国 成立于 1870 年,赛多利斯集团是一家国际领先的实验室仪 器、生物制药技术和设备的供应商,提供生物工艺过程、实 验室产品与服务、工业称重产品。赛多利斯的主要产品为生 物过程解决方案,包括过滤、发酵、细胞培养、液体管理; 实验室产品和服务,包括实验室用的产品、耗材、服务,为 制药行业实验室和学术研究机构提供生物分析创新解决方案 SYNTEGON 德国 星德科技术(原博世包装技术)是全球领先的工艺和包装技 术提供商,总部位于德国魏布林根,致力于为制药和食品行 业提供全面的解决方案,产品主要包括胶囊填充机、制粒 线、西林瓶灌装线、预灌封注射器灌装线等 4.1% 3.8% 2.5% 2.3% 2.0% 85.3% 中国制药装备市场占有率(2020年) 东富龙 楚天科技 SYNTEGON 奥星生命科技 Cytiva 其他 东富龙科技集团股份有限公司 2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书(注册稿) 1-1-37 企业名称 国家 概况 B+S 德国 成立于 1967 年,B+S 集团致力于制药行业装备的技术开 发,产品包括多款用于安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、一次性注 射器、大小输液瓶、各式玻璃瓶及塑料瓶的灌封生产线。现 已发展成为世界级制药装备提供商 IMA 意大利 成立于 1961 年,伊马集团是世界领先的设计和制造商,为 医药、食品等行业提供加工包装自动机械。主要产品包括包 装机、灌装机、装盒机等及产线终端解决方案,以及无菌冻 干解决方案等,成为制药装备行业重要的方案解决商 GLATT 德国 成立于 1954 年,格拉特集团为粉末固体的开发、精炼和生 产提供集成工艺解决方案,主要产品包括流化床、造粒线、 滚筒涂布机、制粒机、粉末合成反应器等 楚天科技 中国 楚天科技(深交所创业板上市公司,股票代码为 300358), 成立于 2002 年 11 月,主营业务为制药装备的研发、设计、 生产、销售和服务,致力于为制药企业提供专业化、个性化 的制药装备解决方案。楚天科技水剂类制药装备产销量居国 内行业前列,同时利用自动化与信息化技术成功研制了部分 智能医药生产机器人及其生产线,正向打造医药工业 4.0 智 慧工厂整体解决方案的 EPC 服务商转型 新华医疗 中国 新华医疗(上海证券交易所主板上市公司,股票代码为 600587),成立于 1993 年 4 月,主营业务分为医疗器械、制 药装备、医疗服务和医疗商贸四大业务板块。医疗器械板 块,代表性产品包括感染控制设备和放疗系列产品。制药装 备板块,主要业务是面向制药行业提供无菌注射剂、固体制 剂、中药制剂、生物制药的制药工程及设计、整体解决方 案、单机设备及制药领域内的工艺研究及技术服务,产品结 构由制药装备类向生命科学领域拓展,重点发展中药制备、 生命科学相关工艺装备。医疗服务板块主要专注于肾脏病及 骨科领域;医疗商贸主要在营销、物流和贸易方面布局 迦南科技 中国 迦南科技(深交所创业板上市公司,股票代码为 300412), 成立于 2008 年 12 月,主要业务为制药装备,是国内知名的 固体制剂智能工厂整体解决方案供应商。其主要产品及服务 包括粉体工艺设备、固体制剂设备、中药提取设备、流体工 艺设备、智能仓储物流系统及医药研发服务 泰林生物 中国 泰林生物(深交所创业板上市公司,股票代码为 300813), 成立于 2002 年 1 月,主营业务为微生物检测与控制技术系 统产品、有机物分析仪器等制药装备的研发、制造和销售, 其产品包括各类耗材、仪器和设备,可单独或组合应用于无 菌药品的生产和质量检测,同时可以拓展的应用领域包括医 疗卫生、食品安全、疾病防控、生物安全、检验检疫、生物 工程、实验动物和环境保护等大健康产业 数据来源:相关企业年报及官网 四、主要业务模式、产品或服务的主要内容 (一)公司主营业务介绍 公司是一家为全球制药企业提供制药工艺、核心装备、系统工程整体解决 方案的综合性制药装备服务商,主营业务为制药装备等的研发、生产、销售和 东富龙科技集团股份有限公司 2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书(注册稿) 1-1-38 技术服务。公司主营业务分为三大板块,分别为制药装备板块、医疗技术与科 技板块、食品装备工程板块。 公司围绕“系统化、国际化、数智化”的发展战略,为全球客户提供具有 前瞻性及竞争力的制药装备等系统解决方案。经过近三十年技术钻研和突破, 公司产品和服务不断丰富,业务链不断向下游拓展,打造了“装备+工程+耗材” 一体化商业模式。 1、产品应用领域 (1)制药装备板块 公司制药装备板块主要为制药企业提供非标定制化的制药系统设备及一站 式整体解决方案,业务领域涵盖化学小分子药和生物大分子药。公司提供的产 品和解决方案基本覆盖药品生产的全流程,包括药厂原料药解决方案(化学药 合成、中药提取、生物大分子原液)和制剂解决方案(注射剂、固体制剂)、检 查包装、机电安装、净化空调系统、文件验证、自动化和信息化软件、厂房设 计等。东富龙制药装备板块的产品和解决方案广泛应用于疫苗、血制品、抗体、 抗生素、化学药品、诊断制剂、保健品、中药西制等药物制造领域。 (2)医疗技术与科技板块 公司医疗技术与科技板块主要聚焦于制药、医疗行业前端技术的研究与开 发,主要布局细胞治疗、基因治疗、生物样本库、耗材及消毒等领域,形成仪 器、设备、耗材多维一体的一站式服务。在细胞治疗领域,为免疫细胞、干细 胞等制备生产提供整体解决方案;在基因治疗领域,为核酸药物等研发及产业 化提供整体解决方案;在生物样本库领域,研发自动化样本存储管理系统,提 供细胞、组织样本库整体解决方案;在耗材领域,公司已经在一次性袋子、试 剂、填料、过滤、硬质包材等方面形成了完善的耗材方案;在消毒领域,致力 于空气物表消毒、感染控制、终末消毒及多重耐药菌消毒,提供环境消毒整体 解决方案。主要产品有细胞药物生产管理系统、细胞药物制备全站、蜂巢培养 系统、自动化液氮存储管理系统、空气消毒机以及培养基等。 (3)食品装备工程板块 公司食品装备工程板块主要为果蔬加工、农牧产品、饮料、啤酒、乳制品、 东富龙科技集团股份有限公司 2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书(注册稿) 1-1-39 保健品等领域提供包括工艺技术研发、工程设计、设备制造、工程安装、培训 服务在内的装备及工程服务。主要产品包括清洗机、打浆机、超高温杀菌系统、 发酵罐、全自动后道包装系统等。 2、业务板块与业务类别 公司主营业务主要涵盖制药装备、医疗技术与科技、食品装备工程三大板 块。根据产品和服务的不同,主营业务分类为 9 个业务类别。其中三大板块涉 及的设备、包材及耗材类产品分别对应公司 7 个业务类别,具体对应情况如下 表所示: 业务板块 业务类别 代表性产品 制药装备 板块 注射剂单机及系统 配液系统、灌装联动线、隔离器及冻干机系统等 原料药单机及系统 翻转式过滤洗涤干燥机及发酵罐等 口服固体单机及系统 混合机、制粒机和流化床等 检查包装单机及系统 包装线和灯检机 生物工程单机及系统 生物反应器、层析及超滤系统和灭活系统等 医疗技术 与科技板 块 医疗装备及耗材 消毒机器人、细胞制备全站、蜂巢培养系统及其他 细胞及基因药物研发及 GMP 生产用仪器设备,也 包括培养基、过滤器、填料及生物药品生产中用到 的一次性袋子和包材等 食品装备 工程板块 食品工程设备 食品发酵罐、清洗机等 除上述 7 个产品类业务类别外,公司亦针对上述三大板块提供售后服务及 相关厂房装修改造服务,对应公司主营业务分类为售后服务与配件和净化设备 与工程。售后服务与配件主要为客户提供产品售后维修、配件更换等增值服务。 净化设备与工程主要为客户进行洁净车间的改造并提供工业用空调设备。 3、公司主要产品及用途 公司主要产品及用途如下表所示: 东富龙科技集团股份有限公司 2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书(注册稿) 1-1-40 主要产品 主要用途 产品图片 冻干机 通过利用多领域多学科的科学 技术,以自动化控制的方式控 制各系统,进行真空冷冻干燥 的操作,从而达到干燥目的, 是无菌冻干注射剂制造系统中 最核心的设备 自动机械 进出料产品,主要服务冻干机 的进料、出料。主要包括“固 定式进出料系统”“移动式进出 料系统”“混合式进出料系统” “半自动定制化进出料系统” 及“原料药各种进出料系统”, 主要是通过无菌转移技术,自 动化地完成冻干机进料和出料 过程,特别对于有毒抗癌药 品,结合隔离器能充分保护操 作人员安全及药品质量,还能 提高产品效率、节约劳动力 隔离器 通过单向流和密闭设计,集成 灭菌和在线环境监测等系统, 保障无菌产品不受污染,操作 人员不受毒性物质危害,同时 利用在线清洗、灭菌实现对隔 离器内部工艺设备进行清洗, 适用于无菌或有毒产品等的生 产 配液系统 主要由药液配置系统、储液、 过滤系统、管道阀门系统组 成,同时集成在线清洗和灭菌 系统,实现药液的自动配置和 输送、产品收集等,具有自动 化和模块化等特点 东富龙科技集团股份有限公司 2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书(注册稿) 1-1-41 主要产品 主要用途 产品图片 灌装联动 线 主要由洗瓶机、烘箱、灌装及 轧盖机、隔离装置等设备联 动,对药品实现定量灌装目 的,具有自动化、隔离化、工 艺连续化和集成化等特点 吹灌封一 体机 采用一种专用无菌包装技术, 可以进行连续操作,将医用聚 乙烯(PE)或聚丙烯(PP)颗 粒制成容器,全自动地完成灌 装和封口过程,快速地连续循 环生产;它将数个制造工艺集 成在同一设备中,以单一工序 在无菌状态下完成塑料容器的 整个吹塑、灌装和封口等过 程,能有效确保产品的使用安 全。该设备具有生产成本和管 理成本低,无菌稳定性好,成 品内在质量高,以及产品交叉 污染机率小等优点。可广泛应 用在滴眼剂、气雾剂、吸入 剂、注射剂、消毒液、大输液 等行业,同时也用于食品行业 等塑料容器的无菌包装 灯检检漏 灯检机通过对光机电一体化技 术(如图像处理、光源照明、 机械和控制等)的整合与应 用。结合工业相机拍摄的图 像,实现对特定目标(如不同 剂型的注射剂)内容物可见异 物和外观缺陷的自动识别。检 漏机通过高压放电,真空或压 力衰减和基于激光的顶空气体 分析等无损技术手段,实现对 不同剂型注射剂容器密封完整 性检测,避免由泄漏造成的产 品质量风险。具有自动化程度 高,精度和重复性好等特点 包装线 主要由标识设备(脱巢机、贴 标机)、一次外包设备(泡罩 机、纸托机等)、二次外包设备 (装盒机、中盒机、裹包机 东富龙科技集团股份有限公司 2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书(注册稿) 1-1-42 主要产品 主要用途 产品图片 等)、最终外包设备(装箱机、 码垛机等)以及药品检重、赋 码追溯生产系统组成一体化的 外包联动生产线,应用于药品 生产的后道包装环节,具有自 动化、智能化、连续性和可追 溯性等特点 生物反应 器 主要包括细胞罐和发酵罐等, 型号系列覆盖实验室级到工业 化大生产级,适用于微生物培 养及细胞批次、批次流加和灌 流培养,大规模生产疫苗、抗 体、胰岛素、抗生素、基因工 程产品、重组蛋白产品等大分 子生物制品 分离纯化 系统 包括层析系统、层析柱、超滤 系统、澄清过滤系统、除病毒 过滤系统、隔膜泵等自动化分 离纯化装备,其中层析系统及 层析柱等分离纯化产品广泛应 用于生物制药、化学制药及天 然产物的分离纯化提取,适用 于实验室研究、小试、中试及 生产放大等领域 (二)公司主要经营模式情况 1、研发模式 公司自成立以来便确立以自主研发为核心的研发战略,同时建立了科学规 范的研发机制。为持续保持公司技术竞争优势,引领制药装备技术前沿,公司 拟定了《研发规划书》,对市场发展趋势、技术演变方向、客户需求等进行研究 和跟踪,指导公司未来整体研发方向和战略。 东富龙科技集团股份有限公司 2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书(注册稿) 1-1-43 公司通过自主研发,完成了多项技术研究及成果转化,并形成了众多专利 和非专利技术。同时,公司研发团队与科研院所、行业专家开展研发合作,合 作伙伴包括上海交大、华东理工等高校,以及日本株式会社 Top System、 OMCA PLANTS S.R.L.等,共同推进工艺技术的突破。公司在冻干机系统、无 菌隔离设备、灯检机、细胞药物生产系统等领域储备了多项核心技术。 为更好的对研发项目全过程进行有效把控,合理梳理研发需求和分配研发 资源,公司制定了《研发项目控制程序》,按照公司内部研发流程和研究开发要 求,严格推进项目筛选调研、立项、设计、组装及调试、需求验证、评审和产 品发布等各个环节,确保研发投入有序推进和技术创新成果的转化。 公司具体的研发流程如下图所示:

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2023-04-21 20:11

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