IVUS 血管内超声检测系统
目前IVUS已成为冠脉精准介入诊疗中不可或缺的诊断利器，被纳入美国、欧洲、中国等国家和地区发布的相关临床指南和专家共识。在全球范围内，IVUS的临床价值得到了普遍认可：日本在PCI中应用IVUS的比例接近90%，韩国使用比例超过80%，其中以冠脉介入治疗闻名全球韩国Asan医学中心在左主干治疗中IVUS渗透率已接近100%。
截止2022年，中国IVUS的渗透率达到了15%，随着中国临床医生对IVUS应用场景越来越深刻的理解，未来国内IVUS渗透率还有较大的提升空间，有望在国内成为指导冠脉精准介入治疗的普及性工具。
市场现状及趋势
中国冠脉 IVUS 血管内超声检测系统 2020 年市场规模约 13 亿元人民币，营收 主要包括血管内超声导管耗材及相应的 IVUS 设备。截至 2020 年第一季度，中国市 场仅有波士顿科学和飞利浦（收购火山）两家外企产品销售，波士顿科学市场占 有率超过 80%。
虽然 IVUS 图像阅读需要一定学习曲线，但随着优化 PCI 理念的不断深入，国 产 IVUS 的研发进展以及具备 IVUS 应用能力的医师数量增加，中国 IVUS 渗透率 2026 年预期达到 30% 以上，市场规模超过 50 亿元人民币。
产业介绍
从事 IVUS 产品开发的企业主要集中在两个方向，一是单独 IVUS 产品的开发，主要注重超声传感器中心频率的提高及后续处理软件的优化，以更高清晰度的图 像给予临床决策支持。中国市场内的波士顿科学和飞利浦火山，以及产品尚未上 市的北芯、深圳开立、天津恒宇均为此类。其中，北芯已经过 C 轮融资，开立作 为老牌超声厂家已经上市。二是融合 IVUS 的开发，包含了最常见的 IVUS-OCT 融 合，以及 IVUS-FFR、IVUS-NIRS、IVUS 与其他光学技术的结合，均旨在同时发挥 两种测量手段的优势，弥补彼此的不足。
对于 IVUS-OCT，国内全景恒升和英美达 正致力于此。全景恒升 IVUS-OCT 一体机在 2019 年 11 月进入临床试验，Pre-A 轮 融资超过 1 亿元人民币。英美达 2021 年进行的 C 轮融资亦是亿元级别。远大医药 参股并独家代理加拿大 Conavi 公司，其生产的 Novasight 已获得美国 FDA、加拿大 HealthCanada 和日本的上市许可，于 2019 年纳入特别审批程序的“绿色通道”[9]。IVUS-NIRS 领域，美国 Infraredx 公司的 DualproTM IVUS+NIRS 导管已获得 FDA 审批， 但国内尚未有同类产品研发动态。