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已经进入三大核心市场的医保了,很完美的出海产品,充分证明了启明的产品力,四瓣膜协同出海,起步很完美
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此前,VenusP-Valve已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准其研究性器械豁免(IDE)申请,成为首个获得FDA批准进行临床研究的中国产人工心脏瓣膜。
没啥子用
25年在美国上市?
此次获批准意味着,所有符合CMS相关医疗保险计划的受益者,在参加VenusP-Valve PROTEUS研究时均可以享受到接受VenusP-Valve治疗所对应的报销。这是今年继获法、德两大核心欧洲市场医保准入后,VenusP-Valve在全球最大医疗市场美国获得的又一大突破。