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#华东医药# 华东医药:全球首个针对FR阳性巢癌的ADC在研药物注册临床成功,用于治疗叶酸受体高表达的铂类耐药巢癌
2021年11月30日,Immunogen宣布FR靶向ADC新药Mirvetuximab Soravtansine治疗巢癌的注册临床SORAYA达到主要终点,预计将于2022年一季度递交上市申请。受此消息影响,Immunogen股价开盘涨40%,市值逼近14亿美元。
据悉,FR高表达亚组的临床数据是积极的。因为目前铂类耐药、贝伐珠单抗治疗后进展的巢癌亟需新的治疗选择,FORWARD I中FR高表达组的患者有望从Mirvrtuximab soravtansine治疗中显著获益。ImmuoGen与FDA沟通后,FDA建议在铂耐药巢癌中开展一项新的单臂研究,可以支持对mirvetuximab soravtansine的加速批准。SORAYA正是在这一指导下开展的临床试验,此次该临床获得成功上市几无悬念。Mirvetuximab soravtansine的治疗对象也从FR中高表达全面转向FR高表达患者。


2020年10月,华东医药引进Mirvetuximab Soravtansine的中国权益,支付对价为4000万美元预付款+2.65亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。#华东医药#

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2021-11-30 23:24

明天拉高出货,必定无疑!