$趋实医疗设备(STXS)$ 公司公告：附录 99.1
Stereotaxis 将启动首次人体试验，以支持 mAgiC 导管的 CE 标志
圣{ br} 路易斯，2023 年 6 月 15 日（GLOBE NEWSWIRE）— 用于微创 侵入性血管内干预的手术机器人领域的先驱和全球领导者Stereotaxis（纽约证券交易所代码：STXS）今天宣布，它打算启动一项首次人体试验，以支持其 mAgiC™ 导管提交 CE 标志 。
Stereotaxis的 mAgiC 导管是一种机器人导航的磁性消融导管，旨在进行微创心脏消融手术。 该导管于 2022 年 7 月提交了 CE 标志，其中包括大量的临床前、实验室和实验室数据。提交 策略符合类似消融导管的多个历史先例以及欧洲 公告机构提供的口头反馈。鉴于对最近的《欧盟医疗器械法规》的解释不断变化，公告机构现已请求临床数据 来支持该提交。Stereotaxis打算在今年 年底之前完成一项首次人体研究，以支持提交的mAgiC。
Stereotaxis董事长兼首席执行官戴维·菲舍尔表示：“我们 期待将mAgIC导管推向临床用途，并正在迅速努力确保该技术尽快提供给患者和电生理学界。
“Stereotaxis 继续面临对其Genesis机器人系统的需求，并重申了其对2023年收入增长两位数的预期。 我们强大的财务状况使我们能够通过商业化推进稳健的创新战略，而无需额外的 融资。这种创新战略，包括一种具有专有介入导管的便于使用的机器人，用于电生理学 和广泛应用于血管内干预，是用机器人技术改变血管内手术的基础产品生态系统。”
关于 立体定向
Stereotaxis （纽约证券交易所代码：STXS）是用于微创血管内介入的创新手术机器人领域的先驱和全球领导者。它的使命 是发现、开发和交付介入实验室的机器人系统、仪器和信息解决方案。 这些创新帮助医生通过机器人精度和安全性提供无与伦比的患者护理，扩大获得微创 疗法的机会，并提高手术室的生产力、连通性和智能性。Stereotaxis技术已被用于治疗美国、欧洲、亚洲和其他地方的超过100,000名患者。欲了解更多信息，请访问 网页链接
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2023 年 6 月 15 日 ，Stereotaxis, Inc.（以下简称 “公司”）发布了一份新闻稿，介绍了公司 2022 年 7 月 为其 mAgiC 导管提交的 CE 标志的最新情况，该导管是一种机器人导航的磁消融导管，旨在进行微创 创伤性心脏消融手术。新闻稿的副本作为附录99.1提交，并以引用方式纳入此处 。$微创医疗(00853)$ $微创机器人-B(02252)$