用本文整理一下专业人士山哥我对新闻事件的深层次解读
新闻事件：国家药审中心受理“新冠”药物remdesivir临床试验申请
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为什么是瑞德西韦？
据媒体报道，正月初八，大洋彼岸传来消息，美国首例新冠病毒确诊病例康复。起作用的关键药物是吉利德公司的广谱抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir，GS-5734），效果好得出乎意料。在病人住院的前六天，医院采用了通常的肺炎治疗方法，退烧药、生理盐水、抗生素和吸氧，但是病情不断恶化。病人住院治疗后的第七天，医生试用了尚处于临床研究阶段的药物remdesivir，静脉注射给药，同时停用了万古霉素和头孢吡肟。
然鹅，并没有什么卵用，病人的情况急转直下。
仅仅一天功夫，病人的病情有了立竿见影的好转。病人体温从39.4度下降到了37.3度 ，不再需要吸氧，氧饱和度恢复到了94%-96%。在接下来的几天中，病情持续好转，没有观察到相关副作用。
由此可见，在一周的深度常规治疗方法无效后，瑞德西韦在一天内完成了对新冠病毒的逆转，体现出了良好的抑制效果。在疫情蔓延的当下，无怪乎中国卫健委紧急联系美国吉利德并申请绿色通道。
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瑞德西韦的故事
这个瑞德西韦（remdesivir）是何方神圣，吉利德为什么这么巧就准备好了这样的药物？其实吉利德为这个药物申报的临床研究是治疗埃博拉病毒，并没有申报治疗冠状病毒的临床研究。该药物作用于依赖RNA的RNA合成酶（RdRp）。在体外实验中，对多种病毒有抑制作用，冠状病毒、丙肝病毒、HIV病毒和埃博拉病毒等。由于丙肝和HIV已经有成熟的治疗方案，加上几年前埃博拉病毒爆发，吉利德就申报了治疗埃博拉病毒的临床研究。
吉利德团队认为，抗病毒的核酸类似物如利巴韦林，治疗冠状病毒感染，整合进病毒RNA时会被冠状病毒的核糖核酸外切酶ExoN给切出来。但是remdesivir对ExoN有抗性，这就是导致remdesivir治疗冠状病毒比其他核酸类药物疗效更加显著。
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神奇的吉利德科学
同样，在泰国的最新治疗方案中，采用的是艾滋病与流感治疗药物的组合用药。
来自曼谷Rajavithi医院的医生Kriangsak Atipornwanich表示，他给一名来自中国的71岁女性患者进行了艾滋病与流感治疗药物的组合用药。他表示，这名患者此前只接受过抗艾滋病药物治疗。
《曼谷邮报》介绍，这名患者于1月29日转入Rajavithi医院，医生之后除了给她使用用于治疗艾滋病的洛匹那韦与利托那韦外，还使用了一种用于治疗中东呼吸综合征(Mers)的抗流感药物——奥司他韦。
Atipornwanich说，“我已经对一名病情严重的病人进行了治疗，结果令人非常满意。病人的病情在48小时内迅速好转。病毒检测结果也在48小时内由阳性转为阴性。”
泰国卫生官员在2日的发布会上表示，最新的实验室检测结果显示，该患者的呼吸系统中已经没有病毒存留的痕迹。
而抗艾滋病与流感治疗药物结合疗法这也和王广发的治疗方案非常相似：
王广发是北京大学第一医院呼吸和危重症医学科主任，也是新型冠状病毒感染肺炎专家组成员，曾随国家卫健委专家组前往武汉抗病第一线。在媒体采访中，他说整体疫情“可防可控”。
而吉利德科学这家公司，就是在抗艾滋病，抗流感病毒方面为人类做出了巨大的贡献，现在又是它为全人类立功的时候了。
吉利德科学（Gilead Sciences, Inc）是一家以抗病毒药物而闻名于世的生物制药公司，在过去的20年里，吉利德先后上市了多种抗HIV和HCV药物。
前文提到的抗流感特效药物达菲就是吉利德公司的专利（只是把商业权利委托罗氏销售），在上一次的非典的时候就非常大方授权了全球各个公司去生产达菲。
在艾滋病和肝炎方面，吉利德科学也是名副其实的一哥。
在2006年，吉利德研发出第一个真正意义上的三合一口服抗艾药Atripla，打响了“全方案鸡尾酒疗法”的第一枪。至今，“多合一”的复方单片方案已经成为制药企业在HIV药物研发的主战场。据吉利德公布的2019年一季度财报显示，治疗艾滋病新药必妥维在美国市场营收为7.39亿美元，同比增长34%，是迄今为止销售增长速度最快的一种HIV新药。
“依据一家第三方机构对必妥维评估的数据，综合其在美国上市后一年来的表现和市场份额上升速度，必妥维可能是HIV新药上市以来最成功的一款。”罗永庆说，“预计未来必妥维（全球）峰值销售额可以达到100亿美金。”
自2014年起，吉利德全球HIV市场占有率就稳定在50%上，在中国市场，其也以高于80%的市场份额遥遥领先。
援引头豹研究院《2019年抗艾药行业研究报告》数据，中国抗艾药行业集中度高，吉利德、BMS、GSK三家企业市场占有率超过90%。但其中，吉利德一家的市场份额就达80%以上，占据垄断地位。
除了艾滋病，吉利德也是丙肝市场的引领者。2011年11月，吉利德以112亿美元买下Pharmasset，获得索非布韦。2013年12月，随着索非布韦的获批，丙肝治疗市场迅速被引爆。相比当时的HCV疗法，索非布韦首次摆脱了干扰素的限制，将治愈率从50%提高到80%，治疗周期也缩短了一半。2014年索非布韦让吉利德入账103亿美元。借鉴多年HIV的市场经验，吉利德在HCV市场也打起了组合拳，以索非布韦为基础，吉利德相继推出了Harvoni、Epclusa和Vosevi，将丙肝的治愈率全面提高到90%以上，尽管竞争对手也在不断更新他们的产品，但吉利德在丙肝治疗领域保持有绝对的统治地位
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美国药能在中国上市吗？大家关心的是瑞德西韦是不是能够在美国成功治疗新冠病人后在中国得到上市，惠及更多的患者，及时帮助人类打赢这场战疫！从流程上来说，瑞德西韦最早是吉利德公司针对埃博拉病毒研发的一款药物，虽然已经在国外完成了I期和II期临床试验。但在国内还是需要完成3期和4期的临床试验。目前我国紧急启动临床III期，如果是经过国家相关管理部门批准，经过伦理委员会审核，那在一定范围内做是可以的。
据了解，试验总样本量270例，入组轻、中度新冠肺炎患者，由中日友好医院教授曹彬牵头，预期2月3日开始，4月27日结束。
一般来说，换一种不同病毒，就要重新做临床实验，但这次，我国跳过针对2019-nCoV的I期、II期试验，紧急启动了III期临床试验。
对于吉利德公司来说，这次是瑞德西韦上市的机会。
“必须要完成足够多病例的临床才能批准上市，疫情一旦过去，就找不到足够的案例来完成III期临床了。当年的SARS之所以后来药物没有研究出来，就是因为没有足够多的病人完成III期临床。所以他们要抓紧时间，利用现在足够多的病人，赶紧完成临床。”
有关专家介绍，以前有美国公司在研药物在欧洲、日本先上市的案例，但目前没有在中国率先上市的先例，“也许这个可以开先例”。
此外， 正式上市之前，这药也不是不能用。美国患者不就已经用上了吗？这归功于“同情用药”制度。美国治愈的新冠病毒肺炎患者之所以能用这个药，就是得益于美国的同情用药制度。
所谓“同情用药”是指在一些特殊情况下，患者不能通过参加临床试验来获得临床试验用药物时，允许在开展临床试验的机构内使用尚未得到批准上市的药物给急需的患者。
简单的来说， 就是在未上市前，对急需患者可以特别对待在专业机构指导下使用。
中国于2017年12月，国家食品药品监督管理总局公布了中国版的同情用药制度——《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》。
根据这份意见稿，中国同情用药制度的目标人群是患有危及生命或严重影响患者生活质量需早期干预且无有效治疗手段的疾病的患者。
而且，这一办法规定，注册申请人需向国家食品药品监督管理总局药品审评中心申请开展拓展性临床试验，获得批准后方可实施。
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瑞德西韦的研发上市进展牵动人心，一旦上市也有望获得较高的社会价值和市场价值。 在中国有没有受益的企业呢？
有！在中国的临床研究，分子合成，原料供应方面，一些上市公司和吉利德一直有长期的合作，甚至直接参与到瑞德西韦的上市工作。
龙一博腾股份是瑞德西韦研发上市的直接参与者。
吉利德一直是博腾股份的三大支柱客户，在中国的合作少不了博腾股份的参与。
和世界医药前20强中80%以上建立了深度合作关系，自然少不了吉利德。
药石科技做什么的呢？药物分子砌块，这个名词除了圈中人，估计没几个听过，很正常，因为整个中国也只有药石一家专注做这个，全世界也还没有哪个公司是做的比较大的。
你可以这么理解，所谓砌块，就是组合。通过对药物分子的有机组合，可以降低药物筛选和测试过程中的时间与经济成本。
就像你要组装一部手机，有人帮你把各种零部件都提前从原材料加工成型了，效率上当然大大提升。
说起来挺复杂的，那就直接看图吧：（留意鼠标箭头位置）
作为药石科技的下游，领先的CRO企业，也少不了和吉利德的合作。
根据财报药明康德前10位客户依次分别为：为强生、默沙东、葛兰素史克、罗氏、辉瑞、福泰制药、诺华、利来公司、特沙罗、吉利德科学。
截至2017年9月30日，药明康德为客户在研1000余项新药开发项目，同时支持或承载着包括辉瑞、礼来、默沙东等全球多家知名药企的200多个临床I-II 期、30多个临床III期及商业化阶段的小分子化学药生产。
在CMO方面，普洛药业和国外默克、吉利德、辉瑞、硕腾等十来家知名制药公司形成了稳定的业务关系
从业绩上来看，这几家所处的跑道也好，属于为全球医药巨头企业提供合作服务，享受中国工程师红利的研发型好企业。
@今日话题 $博腾股份(SZ300363)$ $药石科技(SZ300725)$ $药明康德(SH603259)$ 普洛药业