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#缘富读仙琚制药#
是的,根据提供的信息,Newchem S.P.A.(简称“Newchem公司”)现在是浙江仙琚制药股份有限公司的全资子公司。$仙琚制药(SZ002332)$ 通过其全资子公司以11,000万欧元收购了Newchem公司和Effechem S.r.l.(简称“Effechem公司”)的100%股权。这次收购是仙琚制药实施原料药国际化发展战略的重要举措之一,有助于公司原料药业务的国际化和产业链的优化。通过这次收购,Newchem公司和Effechem公司成为了仙琚制药的全资子公司,并纳入了仙琚制药的合并财务报表范围。
布地奈德(Budesonide)是一种合成的皮质类固醇,具有强大的抗炎作用,广泛用于治疗哮喘和其他慢性呼吸道疾病。以下是关于布地奈德原料药的一些关键信息:
1. **基本信息**:
- 中文名称:布地奈德
- 英文名称:Budesonide
- CAS号:51333-22-3
- 分子式:C25H34O6
- 分子量:430.534
- 精确质量:430.23600
- PSA(极性表面积):93.06000
- LogP(脂溶性指数):2.71680
2. **物化性质**:
- 外观与性状:淡米色固体
- 密度:1.27 g/cm³
- 熔点:194-199ºC
- 沸点:599.7ºC at 760 mmHg
- 闪点:201.8ºC
- 储存条件:-20ºC Freezer
3. **药理作用**:
- 布地奈德通过与糖皮质激素受体(GR)结合,发挥抗炎作用。
- 它能够抑制多种炎症介质的产生和释放,减少气道炎症。
- 布地奈德还具有免疫抑制作用,影响免疫细胞的增殖和分化。
4. **药代动力学**:
- 布地奈德吸入后,主要在气道及肺组织发挥作用,具有较高的局部浓度和较低的全身性副作用。
5. **适应症**:
- 主要用于治疗支气管哮喘等慢性可逆性气道阻塞性疾病。
6. **安全信息**:
- 海关编码:2914509090
- 在储存和使用过程中需注意安全,避免不必要的暴露。
7. **生产厂家**:
- 布地奈德原料药由多家公司生产,包括Newchem S.p.A.; 北京康利华咨询服务有限公司等。
8. **注意事项**:
- 由于布地奈德是类固醇药物,使用时应遵循医生的指导,注意剂量控制和可能的副作用。
9. **市场信息**:
- 布地奈德原料药在市场上有多个供应商,提供不同的价格、包装和纯度规格。
10. **研究进展**:
- 布地奈德还被研究用于其他适应症,如IgA肾病等。
布地奈德作为一种重要的医药原料,其生产和应用需遵守相关的药品生产和监管标准。在实际应用中,应严格按照医嘱使用,以确保治疗效果和患者安全。
布地奈德肠溶胶囊(耐赋康,Nefecon)是一种口服靶向释放的布地奈德制剂,主要用于治疗IgA肾病和克罗恩病。以下是关于布地奈德肠溶胶囊的一些关键信息:
1. **作用机制**:布地奈德肠溶胶囊通过特殊的制作工艺,将药物靶向释放于回肠末端的Peyer's淋巴结,从而针对病因起效,减少致病性IgA1水平,保护肾功能。
2. **适应症**:主要用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病患者,也用于治疗累及回肠和升结肠的轻到中度活动性克罗恩病。
3. **疗效特点**:布地奈德肠溶胶囊起效较慢,最大疗效出现在停药后。对肾功能的保护不仅在用药期间,停药后依然有保护效应。
4. **临床研究**:根据发表在全球顶级医学期刊NEJM的3期临床试验结果,布地奈德肠溶胶囊在用药满一个疗程(9个月)后,尿蛋白进一步降低,且在停药后3个月达到最佳效果。
5. **药物代谢**:约90%的布地奈德在第一次通过肝脏时被代谢,只有约10%具有全身作用。大部分与白蛋白结合,因此其全身性副作用较小。
6. **安全性**:由于布地奈德胶囊的局部作用和低全身暴露量,其安全性非常好,具有很好的疗效并且能被患者良好耐受。
7. **批准情况**:布地奈德肠溶胶囊已被美国FDA、欧洲EMA、中国NMPA等权威药监机构批准用于治疗相关疾病。
8. **经济援助**:对于中国大陆地区公民自行使用耐赋康®NEFECON®的患者,有“保肾赋康援助项目”提供资金援助,以减轻家庭和社会负担。
9. **上市信息**:2024年5月14日,耐赋康®在中国大陆首张处方成功落地,正式惠及中国大陆的患者。
10. **存储与使用**:应按照医生的指导和药物说明书进行存储和使用,确保安全有效。
布地奈德肠溶胶囊作为一种创新药物,为IgA肾病和克罗恩病的治疗提供了新的选择。患者应在医生指导下使用,并注意定期监测治疗效果和肾功能。
引用:
2024-05-14 18:00
云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药及疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON®)在中国首张处方成功落地,标志着这款全球首个IgA肾病对因治疗药物开始正式惠及中国大陆的患者,开启国内IgA肾病对因治疗的新...