$Biocept(BIOC)$ Biocept报告2021年第一季度财务业绩
 2021年5月13日，星期四，上午4:05

 国际奥委会
 + 1.71％

 RT-PCR COVID-19测试推动了1,780万美元的收入

 CNSide™脑脊液测定法的全面商业化启动，用于诊断和管理患有中枢神经系统转移性癌症的患者

 自2020年6月以来已收到大约390,000个COVID-19样本

 与领先的神经肿瘤学家举行了KOL网络研讨会，讨论了CNSide的使用及其在影响患者预后的临床决策中的重要性

 电话会议从下午4:30开始。 今天东部时间

 Biocept，Inc.（Nasdaq：BIOC）是分子诊断测定，产品和服务的领先提供商，其报告了截至2021年3月31日的三个月的财务业绩，并提供了业务更新。

 Biocept总裁Michael Nall表示：“我们的Biocept团队将连续第二个季度实现盈利，收入为1780万美元，这是因为我们专业的Biocept团队继续通过具有出色客户服务和快速周转时间的COVID-19 RT-PCR测试服务于我们的社区。 和首席执行官。 “这些出色的财务业绩支持我们的核心肿瘤学业务的进一步发展，尤其是随着我们为一个长远的未来而努力，我们对神经肿瘤学的关注。

 他补充说：“ CNSide的全面商业化推出，这是我们的脑脊液检测法，可检测肿瘤细胞和分子生物标志物，对Biocept而言具有革命性意义。” “我们开发了CNSide，通过提供我们认为超出了当前护理标准CSF细胞学功能的诊断测试来满足高度未满足的医疗需求。在早期研究中，CNSide在检测涉及转移性癌症的患者方面显示出比CSF细胞学更高的敏感性 CNSide具有提供定量结果的附加优势，这在评估患者对治疗的反应以及监测患者的最小残留疾病方面显示出希望。

 “我们正在寻求一种临床策略，以支持CNSide作为已转移到中枢神经系统的新型癌症护理标准诊断方法。我们还将在神经肿瘤学家，医学肿瘤学家和其他医师的基础上扩大我们的业务范围， 在2020年初试行后，我们的检测获得了积极的接受；随着许多医生的反复订购，CNSide的订单每季度增加。我们最近举办了一次内容丰富的网络研讨会，其中三位神经肿瘤学领导者在我们的CNSide检测中 他们的做法引用了多个案例研究，使患者预后良好。” “对于Biocept来说，这是一个激动人心的机会，可帮助已转移至中枢神经系统的乳腺癌和肺癌患者-据我们估计，美国市场每年的规模超过10亿美元。

 纳尔先生说：“我为Biocept团队加紧解决对COVID-19测试的紧迫公共卫生需求而感到自豪。” “自2020年开始提供这项服务以来，我们已收到约390,000个样本，其中第一季度约有14万个样本。我们最近宣布了一项合作伙伴关系，将向全部116个加州社区学院提供服务，包括210万学生 我们希望COVID-19测试将继续成为我们业务的重要组成部分，并在2021年全年提供可观的收入，并指出随着流感大流行的发展，我们的期望可能会发生变化。”

 2021年第一季度和近期亮点

 商业发布，发展和协议

 肿瘤科

 Biocept的脑脊液测定法CNSide的全面商业化启动，该测定法提供了及时而准确的方法来诊断已转移至中枢神经系统的肺癌和乳腺癌患者，并具有识别可操作的生物标记物和评估患者对治疗的反应的能力。 治疗。 CNSide基于Biocept专有的定量肿瘤细胞捕获和检测方法，并结合了测定法，以鉴定出可行的分子治疗靶标。

 与独立的病理实验室Protean BioDiagnostics建立了合作关系，以评估新型Target Selector™仅研究用（RUO）试剂盒通过比较循环肿瘤DNA来确定非小细胞肺癌（NSCLC）患者的EGFR状态的能力（ ctDNA）和福尔马林固定的多聚甲醛嵌入（FFPE）组织样品中。 Protean BioDiagnostics还期望根据美国病理学家学院（CAP）验证流程的要求，验证基于Biocept EGFR分析测试试剂盒的实验室开发的测试（LDT）的分析性能。

 新冠肺炎

 与加州社区学院基金会合作，通过基金会的CollegeBuys计划，使Biocept的210万名学生以及教职员工可以购买和使用Biocept的COVID-19测试。 随着学生从当前的远程学习环境返回校园，COVID-19测试的可用性有望提供所需的信息，以帮助保护校园人口的安全并减少SARS-CoV-2病毒的传播。

 自2020年开始在Biocept的高复杂性，CLIA认证，CAP认证和BSL-2安全级别实验室接收大约390,000个样品用于COVID-19 RT-PCR测试，此实验自2020年开始提供。 批准用于EUA测试TaqPath™分子诊断平台和试剂盒。 迄今为止，绝大多数测试结果已在收到样品后48小时内报告给医疗保健提供者。

 在Biocept与Aegea签订的第一项协议开发成功后，与Aegea Biotechnologies签订了开发和供应协议，以开发一种新的，高度敏感的基于定量PCR的COVID-19分析法。 这项新的检测利用了专利的Switch-Blocker™技术，该技术也用于Biocept的Target Selector检测中。 根据供应协议，爱琴海将提供COVID-19检测试剂盒，以便在Biocept的实验室中进行验证。 验证之后，Biocept打算将LDT商业化。 该测定法旨在定量监测病毒RNA载量，以更好地帮助医疗保健提供者筛查和管理患者。

 临床研究

 宣布了启动一项临床验证研究的计划，即4C试验，与当前的标准护理相比，该方法评估了CNSide分析的性能，该标准包括成像，CSF细胞学检查以及对涉及中枢神经系统的怀疑癌症转移患者的临床评估。 这项研究以及我们计划用于FDA突破性设备指定的应用程序，将支持公司推出FDA批准的II级IVD产品的努力。

 行业演讲和出版物

 举办了神经肿瘤网络研讨会，讨论CNSide诊断涉及中枢神经系统的癌症。 该网络研讨会以技术概述和领先的神经肿瘤学家为特色，该案例引用了使用CNSide分析的案例研究，并随后为患者带来了良好的治疗效果。

 在Molecular Med Tri-Con虚拟会议上与NeoGenomics Laboratories（Nasdaq：NEO）的同事们展示了一张海报，展示了Biocept的Target Selector分子测定试剂盒在诊断为NSCLC的患者中检测到高达50％的组织活检标本中的突变，认为该数量不正确 （QNS）由于缺乏组织而无法执行测试。 该测定法用于评估FFPE活检样品中几个关键的EGFR和KRAS突变的存在，这些样品的肿瘤不足以进行下一代测序（NGS）分析。

 第一季度财务业绩

 2021年第一季度的收入为1780万美元，而2020年第一季度的收入为140万美元，增加的原因是RT-PCR COVID-19测试。 2021年第一季度的收入包括1770万美元的商业测试收入，其中包括1680万美元的RT-PCR COVID-19测试收入，39000美元的开发服务测试收入以及62000美元的分布式产品收入，Target Selector RUO套件， CEE-Sure®采血管和Aegea Biotechnologies的付款，用于与COVID-19分析法的开发相关的服务。 2020年第一季度的收入包括130万美元的商业测试收入，60,000美元的开发服务测试收入以及69,000美元的Target Selector RUO套件和CEE-Sure采血管的收入。

 Biocept在2021年第一季度共添加了145,110个样本，而2020年第一季度共添加了1,306个样本。该公司在2021年第一季度共添加了144,932个商业计费样本，而2020年第一季度则为985个商业计费样本 总数和商业收费样品的增加主要归因于COVID-19测试。

 2021年第一季度的收入成本为900万美元，而2020年第一季度的成本为290万美元，增长的主要原因是与COVID-19相关的收集套件和消耗性支出。 2021年第一季度的研发费用为100万美元，而2020年第一季度的研发费用为130万美元，减少的主要原因是设施成本降低和研发收入分配成本。 2021年第一季度的一般和行政（G＆A）支出为310万美元，而2020年第一季度为190万美元，增加的主要原因是员工人数增加和与COVID-19测试相关的其他支出。 2021年第一季度的销售和营销费用为190万美元，而2020年第一季度的销售和营销费用为150万美元，增加的原因是收入增加导致销售佣金增加。

 2021年第一季度的营业收入为270万美元，而2020年第一季度的营业亏损为620万美元。

 2021年第一季度的其他费用净额为65,000美元，而2020年第一季度的其他费用净额为220万美元，减少的主要原因是2020年第一季度的认股权证诱导费用为210万美元。

 2021年第一季度归属于普通股股东的净收入为260万美元，按1,370万股加权平均流通股计算，摊薄后每股收益为0.19美元。 相比之下，2020年第一季度归属于普通股股东的净亏损为830万美元，占790万股加权平均流通股的每股摊薄收益为1.06美元。 流通股数量的变化反映了2020年9月生效的普通股的10：1反向分配。

 截至2021年3月31日，Biocept的现金和现金等价物为1,420万美元，而截至2020年12月31日的现金和现金等价物为1,440万美元。

 电话会议和网络广播

 Biocept将于今天下午4:30举行电话会议。 东部时间讨论这些结果并回答问题。 可以通过拨打（855）656-0927（对于国内呼叫者），（855）669-9657（对于加拿大呼叫者）或（412）902-4109（对于其他国际呼叫者）来访问电话会议。 电话会议的实时网络广播可在公司网站的投资者关系页面上找到，网址为网页链接。

 通话结束后将在48小时内重播该呼叫，可以通过拨打（877）344-7529（国内呼叫者），（855）669-9658（加拿大呼叫者）或（412）317-0088（其他国际呼叫者）来访问 。 请使用事件密码10155314。网络广播的重播将持续90天。