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$Akari Therapeutics(AKTX)$ Akari Therapeutics宣布与美国陆军外科医学研究所(USAISR)达成关于创伤性Nomacopan的合作研究与开发协议(CRADA)

 Akari Therapeutics Plc

 2021年3月4日,星期四,晚上9:30


 AKTX

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 USAISR正在研究猪瘟和出血性休克的猪模型,这是开发使用nomacopan治疗创伤的临床途径的一部分


 纽约和伦敦,2021年3月4日,全球生物制药公司Akari Therapeutics,Plc(纳斯达克股票代码:AKTX)是一家专注于治疗孤儿自身免疫和炎性疾病的创新疗法的生物制药公司,其中涉及补体和/或白三烯系统, 今天宣布与美国陆军外科医学研究所(USAISR)达成合作研究与开发协议(CRADA),以评估目前尚无批准疗法用于民用和战场创伤中使用nomacopan的潜力。


 Akari Therapeutics首席科学官Miles Nunn博士说:“ Nomacopan在与创伤相关的疾病中显示出令人鼓舞的结果,包括颅脑创伤1,免疫复合物诱发的急性肺损伤2,心肌梗塞3和爆炸损伤。 大量文献4支持了nomacopan对C5和LTB4的双重抑制作用,这反映了这些炎性介质在创伤和出血性休克的早期病理生理中均具有有害作用。


 Akari通过CRADA与USAISR建立了合作关系,以评估在临床前创伤和失血性休克模型中的nomacopan活性。


 创伤是平民和服务人员中的全球负担疾病,是45岁以下个人死亡的主要原因。 美国每年与创伤相关的住院患者的总费用约为300亿美元5。 在美国,每年大约有500,000例创伤医院出院,被定义为严重出院,可能会受益于早期药物干预以减少创伤后的多器官功能障碍。


 Nomacopan独特的C5和LTB4双重结合作用是针对补体和白三烯途径在创伤中的不良炎症作用,目前尚无针对性的疗法。 原发性外伤后继发的继发性神经发炎和神经元损伤是受影响人群发病的重要原因,白三烯和补体途径在创伤中的作用已得到充分证明,这巩固了诺马可潘双重作用的潜在治疗益处。


 与nomacopan正在进行的工作着重于对大型动物创伤模型中生物效应的初步评估。 在与战场条件有关的受污染伤口模型中,需要进一步研究以建立nomacopan的安全性和生物活性。 Nomacopan不需要特殊处理,可以装在小瓶中,并且可以在小体积的液体中快速复原,这可能有助于在院前环境中使用它。


 Akari Therapeutics首席执行官Clive Richardson表示:“目前尚无批准用于创伤的药物来改善生存和恢复。 Akari的目标是与nomacopan一起为创伤康复做出重大贡献,以造福于美国武装部队以及广大平民。


 来源:


 1)(Fluiter等,2014),

 2)(Roversi et al。,2013)

 3)(Pischke等人,2017)

 4)(Sadik等人,2018; Auner等人,2012; Li等人,2019; Yang等人,2019; Rittirsch等人,2012;Störmann等人,2017; Tanaka等人, 1997; Brady等,1992; Solomkin 1990)

 5)(DiMaggio et al。,2016)


 关于Akari治疗公司


 Akari是一家生物制药公司,致力于开发急性和慢性炎症的抑制剂,特别是用于治疗罕见和孤儿疾病,尤其是那些补体(C5)或白三烯(LTB4)系统或补体和白三烯一起发挥作用的疾病。 在疾病进展中起主要作用。 Akari的主要候选药物Nomacopan(以前称为Coversin)是一种C5补体抑制剂,它也可以独立,特异性地抑制白三烯B4(LTB4)活性。 目前正在对Nomacopan进行以下四个适应症的临床评估:大疱性天疱疮(BP),特应性角结膜炎(AKC),血栓性微血管病(TMA)和阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)。 Akari认为Nomacopan对C5和LTB4的双重作用可能在AKC和BP中特别有益。 Akari还在开发其他tick类衍生蛋白,包括更长效的蛋白。


 关于前瞻性陈述的警告说明


 本新闻稿中的某些陈述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述反映了我们对我们计划,意图,期望,策略和前景的当前看法。 关于我们当前可获得的信息以及我们所做的假设。 尽管我们认为这些前瞻性声明所反映或建议的计划,意图,期望,策略和前景是合理的,但我们不能保证将实现或实现这些计划,意图,期望或策略。 此外,实际结果可能与前瞻性声明中所述的结果存在重大差异,并且会受到我们无法控制的各种风险和因素的影响。 对我们公司而言,此类风险和不确定性包括但不限于:需要额外的资金来为我们的运营提供资金,我们持续经营的能力; 现金流量的不确定性以及无法满足营运资金需求; 无法获得或延迟获得Nomacopan和任何其他候选产品的监管要求,这可能会导致意外的成本支出; 我们在其他适应症中获得孤儿药资格的能力; 一般而言,药物开发固有的风险; 获得Nomacopan和任何其他候选药物成功临床结果的不确定性,以及由此可能导致的意外费用; 在我们的临床试验中难以招募患者; 未能实现Nomacopan和任何其他候选产品的任何价值,因为它们无法成功地将候选产品推向市场,因此存在固有的风险和困难; 无法开发新产品候选者和支持现有产品候选者; FDA和EMA以及任何其他类似的国外监管机构对投放市场的其他竞争性或高级产品的批准; 不可预见的副作用导致的风险; Nomacopan的市场可能没有预期的那么大的风险; 与我们前任首席执行官和其他执行官离职相关的风险; 与SEC调查相关的风险; 无法获得,维持和执行专利及其他知识产权或与执行或诉讼相关的意外费用; 无法获得和维持与第三方制造商的商业制造安排或无法建立商业规模的制造能力; 无法及时从公司所依赖的第三方制造商那里获得充足的活性药物成分供应; 我们在美国证券交易委员会的公开文件(包括我们最近提交给SEC的20-F表格年度报告)中详细介绍了意料之外的成本上涨,定价压力,风险和其他风险因素。 除非另有说明,否则这些前瞻性声明仅代表本新闻稿发布之日,并且我们不承担任何更新或修订这些声明以反映本新闻稿之后发生的事件或情况的义务。 我们告诫投资者不要过分依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述。