Pus_ 的讨论

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写了点科普但一刷新没掉了。我简单说一下吧,那个10/27是医疗器械,看董秘说的应该还有需要现场核查的项目,我预期的话大概三四月过吧。检查也不一定是一起查,毕竟是不一样的产线。没有太多FDA检查相关的经验,不过公告肯定是要等什么时候过了才能有了。

热门回复

之前电话问公司,公司意图好像是要三个产品一起查

FDA Form483 notice回复期限是15个工作日之内,如果后续没有收到FDA warning letter,应该是整改进行地比较顺利。11月份这波股价的上涨估计是炒现场检查顺利吧?同时12月初炒出海的时候见顶回落。

01-12 16:54

FEI Number是工厂识别号

01-12 17:15

最难的还是临床实验,临窗没问题过FDA只是时间问题,至于股价起落我很久不做波段了。

现场应该是已经查验过了的 等公告吧

01-12 20:39

最好能一起搞定

看董秘说的应该还有需要现场核查的项目,啥时候说的?药和器械都完成了,就没啥检查的了吧?莫非是药品互换申请?