我是我自己的码头 的讨论

最晚等到2月份底咯，过了2月底没收到通知就肯定有幺蛾子了

FDA 过往数据是10个月为均值，公司可能12个月吧

出幺蛾子之前会收到FDA warning letter，如果没收到警告信就不用太担心。

不是两次。第一行是医疗器械（可能是注射针）；第二行是药品。

FDA483，NO是有问题，还是Yes有问题，请教

你这个是从申报开始算的吧。甘李的甘精是2.13日申报的，这么算的话[狗头]

是第一次有缺陷，第二次没缺陷？

no 是没问题

你是说FDA现场检查还是指获批？11月份那波股价上涨，估计是现场检查没问题导致的上涨。

嗯，是的