2022/8/31晚医药生物:真高切低?

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一、   今日复盘

今天大盘下来,资金确实是从高往低的切,但是需要注意的是,今天医药涨的主要是指数权重,一方面是msci季度调整,北向很大一部分是被动资金,医药因为前期跌的多今天和消费一起抗跌一点,但是小票依旧跌的惨。至于资金会不会从赛道切到医药消费持续,这个要看整个市场的表现了,赛道那边再跌跌其实性价比又出来了,这边虽然低,但是客观的讲暂时确实找不到刺激点。

医药可以防守性的选择中报业绩好的(不多,也就十来个),就算不涨,但至少抗跌点。

二、   公司公告

九洲药业:拟0.5-1亿回购

北大医药:西南合成拟减持总股本1%

金花股份世纪金花将总股本8.04%分别转让

海特生物:拟定增募资3亿

 

三诺生物:12试剂盒获批

透景生命:3产品获CE认证

海思科:环泊酚注射液第一项美国Ⅲ期临床试验达到预设主要终点(只是第一项还有很多其他项,不是已经完成三期)

贵州百灵:参股子公司注射用甲磺酸普依司他获得伦理批件

仙琚制药:苯磺顺阿曲库铵注射液境内获批

中恒集团:氨甲环酸注射液通过仿制药一致性评价

莱美药业:氨甲环酸注射液通过仿制药一致性评价

健友股份:注射用泮托拉唑钠获得美国FDA批准

普利制药:美索巴莫注射液获得美国FDA批准

三、   新药进展

治疗非小细胞肺癌,安进KRAS抑制剂达到首个随机对照临床试验主要终点:

安进(Amgen)公司宣布,其KRAS G12C抑制剂Lumakras(sotorasib),在治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者的3期临床试验中达到主要终点,与标准化疗相比,显著改善患者的无进展生存期(PFS)。新闻稿指出,这是KRAS G12C抑制剂首次在随机对照临床试验中达到主要终点。

 

长效血友病疗法获FDA优先审评资格:

赛诺菲(Sanofi)与Sobi联合宣布,美国FDA授予其共同开发的血友病A药物efanesoctocog alfa(BIVV001)优先审评资格。FDA预定于2023年2月28日之前完成审查。

Efanesoctocog alfa是一款新式、在研凝血因子VIII重组蛋白疗法。是设计用于以一周一次的频率对血友病A患者进行预防性治疗的药品。此药品将凝血因子VIII,vWF部分区域、XTEN多肽与新式的Fc融合蛋白结合成复合体,这将延长药品存在血液循环内的时间。这是潜在第一个突破vWF因子天花板的在研凝血因子VIII疗法。Efanesoctocog alfa已获美国FDA的突破性疗法认定、快速通道资格与孤儿药资格。欧盟委员会亦授予其孤儿药资格。此药物已于2022年6月向美国FDA递交生物制品许可申请(BLA)。