一、 今日复盘
医药今天整体还是比较弱,市场还是聚焦在新半军,下午旅游航空在新的防疫文件出来后来了一波暴涨,市场依旧是增量资金前赴后继,热点驱动叠加板块轮动。
为进一步构建完善符合中药特点的审评审批体系,保障和促进中药监管工作重大决策的科学性、权威性,依据《药品注册管理办法》有关规定,国家药监局决定成立由两院院士、国医大师、资深专家组成的中药管理战略决策专家咨询委员会。当政策不断的倾向一个行业的时候,就容易大力出奇迹,短期市场忽略不要紧,持续跟踪就行。
二、 公司公告
新光药业:股东和丰投资拟继续减持不超过2%:
纳微科技:华杰投资拟减持总股本3%
我武生物:老板已减持了总股本2%,剩下的终止减持
佰仁医疗:老板累计增持了总股本0.06%完成
沃森生物:今天回购了17万股
复星医药:复宏汉霖与Palleon签订《合作与许可协议》,;控股子公司获氟尿嘧啶注射液注册受理
莱茵生物:美国工业大麻提取及应用工程建设项目正式量产
恩华药业:控股子公司上海恩元十四款体外诊断试剂盒同时完成欧盟CE认证
健友股份:实施权益分派时转股连续停牌
科伦药业:科伦博泰已于2022年6月24日收到MSD支付的3,000万美元付款
维力医疗:一次性使用热湿交换过滤器套件获批
济川药业:蒲地蓝消炎口服液、蛋白琥珀酸铁口服溶退出省级医保目录
福安药业:奥硝唑注射液获批
人福医药:RFUS-144注射液获批临床
三、 新药进展
安斯泰来基因治疗临床试验被叫停:
27日,安斯泰来宣布在一名受试者发生严重不良事件 (SAE) 后,美国FDA决定暂停其基因疗法AT845治疗晚发型庞贝病(LOPD)1/2期FORTIS试验。AT845是一种使用AAV8衣壳血清型的肌肉定向基因替代疗法,具有心肌和骨骼肌特异性启动子,传递GAA基因的功能拷贝。
brexpiprazole治疗阿尔茨海默病患者激越3期临床结果积极:
28日,Otsuka Pharmaceutical和灵北联合宣布,brexpiprazole在治疗阿尔茨海默病患者激越(agitation)的3期临床试验中获得积极结果。数据分析显示,接受治疗12周后,brexpiprazole与安慰剂相比,评估激越症状的CMAI评分改变获得统计显著的改善(p=0.0026)。基于这一积极结果,两家公司计划在今年晚些时候,向美国FDA递交补充新药申请。
葛兰素史克乙肝反义疗法IIb期临床结果积极:
日前,GSK宣布,bepirovirsen(GSK3228836、GSK836)治疗慢性乙肝的IIb期临床中期结果积极。数据显示,慢性乙肝患者在接受24周bepirovirsen治疗后,乙肝表面抗原(HBsAg)和乙肝病毒(HBV) DNA的水平降低,有望实现功能性治愈。