2022-03-15 07:07
内循环都是啥啊
再起波澜!FDA抨击飞利浦呼吸机召回不到位:
日前,美国FDA向飞利浦发出通知令,要求其在45天内明确告知患者和供应商公司正在全面召回Respironics呼吸机、持续气道正压通气(CPAP)和双水平气道正压通气(BiPAP)机器,并要求飞利浦确保患者和供应商知晓这些设备中使用的聚酯基聚氨酯(PE-PUR)消声泡沫对公众健康造成的潜在风险。
对于发出此次通知令的原因,美国FDA表示是因为飞利浦召回通知工作的力度和效果远远不足。
美国FDA设备和放射健康医学中心主任Jeff Shuren表示此前已经收到了大量相关患者和耐用医疗设备供应商对飞利浦召回执行过程的失望声音,甚至有人根本不知道召回的消息,也没有收到有关召回过程后续步骤的信息。
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