一、今日复盘
天士力涨停,步长制药持续涨,加上整个医药全指今年涨幅达40%,公募基金排名靠前的基本全是医药,多个现象已经说明今年医药不是结构牛,是整体牛,很多标的都在补涨。
马上进入7月,开始密集的业绩预告阶段,板块应该细分方向还会产生联动性。
深交所公布创业板改革并试点注册制的第六批获受理企业。其中,湖北共同药业股份有限公司、等26家企业申请IPO。截至6月30日,创业板改革并试点注册制下申请IPO企业合计121家。与科创板一样很多医药生物企业。
证监会按法定程序核准了以下全国股转系统挂牌公司向不特定合格投资者公开发行股票的申请:北京流金岁月文化传播股份有限公司、内蒙古大唐药业股份有限公司、宁夏凯添燃气发展股份有限公司、江苏鹿得医疗电子股份有限公司、翰博高新材料(合肥)股份有限公司、中航富士达科技股份有限公司、江苏森萱医药股份有限公司、观典防务技术股份有限公司。也是医药公司较多。
科创板和创业板申报的医药生物公司很多,有许多好的,扎实做事的公司需要不停的书发觉,主要只能靠不停的看招股书。
周一(29日)刊登在《美国国家科学院院刊》(PNAS)的一项研究显示,中国的研究人员发现了一种可能引发大流行病的新型猪流感病毒。这种名为G4的猪流感病毒是从2009年大流行病的H1N1流感毒株演变而来。中国农业大学与中国疾病预防控制中心的科学家指它呈现出“高度适应感染人类的所有基本特征”。
二、A股医药生物板块重要事件公告
山河药辅:复星医药产业和刘涛合计减持总股本3.4%
万孚生物:华工大集团减持总股本2%完毕
安图生物:控股股东减持了总股本1.79%
一心堂:刘琼减持了总股本1.75%
新华制药:控股股东增持H股总股本0.19%
佰仁医疗:拟股权激励284.12万股
益丰药房:91.42万股股权激励股解锁
柳药股份:获得信息安全管理体系和隐私信息管理体系认证证书
仙琚制药:盐酸罗哌卡因注射液一致性评价受理
冠昊生物:总经理张永明辞职
润达医疗:全资子公司拟1.5亿元收购苏州润赢35%股权
精华制药:控股子公司森萱医药向不特定合格投资者公开发行股票获证监会核准批复
景峰医药:获得政府补助约445万
迈得医疗:获得政府补助约592万
誉衡药业:获得政府补助约1.3千万
奇正藏药:获得政府补助约5千万
三、国内外新药进展
Ultomiris新适应症获欧盟批准:治疗非典型溶血性尿毒综合:
Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Ultomiris(ravulizumab)一个新的适应症,用于治疗非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)患者的治疗,具体为:先前没有接受过补体抑制剂治疗(初治)或已接受Soliris(eculizumab)治疗至少3个月且有证据表明对Soliris治疗有反应、体重≥10公斤的aHUS)儿童和成人患者。
用药方面,在负荷剂量(loading dose)后2周开始,Ultomiris维持剂量可每8周或每4周(取决于体重)静脉输注一次。之前,Ultomiris已被批准用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者。
全球首个口服GLP-1降糖药:诺和诺德Rybelsus获日本批准:
诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Rybelsus(oral semaglutide,口服索马鲁肽)片剂,用于治疗2型糖尿病成人患者。该药每日口服一次,在日本被批准3种治疗剂量(3mg、7mg、14mg)。诺和诺德现在将启动药品报销谈判,并预计之后在日本推出Rybelsus。诺和诺德和默沙东将在日本共同推广Rybelsus。
FDA拒绝批准Intercept奥贝胆酸治疗NASH:
6月29日,Intercept Pharmaceuticals 宣布,已收到美国FDA关于其FXR激动剂奥贝胆酸(Obeticholic acid,OCA)用于由非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纤维化的新药申请的完整回应函(CRL)。FDA在CRL中表示,根据迄今已审查的数据,认为该药物基于替代组织病理学试验终点的预期益处仍不确定,而且治疗收益并没有超过潜在的风险,因此不支持加速批准OCA用于治疗NASH导致肝纤维化的患者。
GSK慢性肾病新药daprodustat在日本率先获批上市:
6月29号,葛兰素史克(GSK)宣布,日本厚生劳动省(MHLW)批准了Duvroq(daprodstat)片剂的一项在日本的新药上市申请(NDA),该药是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),用于治疗慢性肾脏病(CKD)引起的贫血患者。此次批准,标志着GSK在帮助慢性肾病(CKD)所致贫血患者的全球努力中迈出了重要一步。
四、国内外重大医药政策/事件
中央深改委:加快推进健全分级诊疗制度,高度重视新一代信息技术在医药卫生领域的应用:
中央全面深化改革委员会第十四次会议指出,加快推进健全分级诊疗制度、完善医防协同机制、深化公立医院改革、深化医保支付方式改革、加强医保基金监管、加强基层医疗卫生机构能力建设、完善药品供应保障体系等重点任务,完善相关配套支撑政策,打好改革组合拳。要高度重视新一代信息技术在医药卫生领域的应用,重塑医药卫生管理和服务模式,优化资源配置、提升服务效率。
影响:医疗信息化自从上面开始推DRG试点后已经大涨好几天了。要推行DRG,医疗信息化是基础。