2020/5/26晚医药生物速评:浙江耗材集采需要关注

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一、今日复盘

今天医药继续跟着大盘反抽暴涨,但是很多其实量上面没有什么变化,今天一共有17个医药标的创历史新高,目前是只要有媒体刺激,就涨,很多逻辑需要到中报兑现,暂时还有较长时间真空期,因此见消息炒情况比较多。

据清华大学官方微博,日前,清华大学药学院白净卫、李寅青与医学院生物医学工程系刘鹏课题组联合研发出一体化自助式SARS-CoV-2核酸检测卡盒。该卡盒具有居家检测的便捷性,克服了以往核酸检测对时间、条件和灵敏度的苛刻要求,实现了从咽拭子取样、一体化卡盒反应、胶体金试纸条读取的自助操作,在保证准确率的前提下,30分钟内即可出结果。实际就是胶体金抗体检测的改装版。

二、A股医药生物板块重要事件公告

万孚生物:实际控制人王继华和部分高管拟合计减持不超过总股本2.12%

昭衍新药:董事姚大林减持了1.73万股

凯莱英:高管减持5.86万股完成

昂利康:监事严立勇与股东吴伟华拟减持不超过总股本2.14%

药石科技:持股3.51%的股东周全女士拟减持不超过0.7%

振东制药:卡托普利片通过仿制药一致性评价

透景生命:获得4项二类器械证

寿仙谷:维生素C维生素E咀嚼片(柠檬味)完成国产保健食品备案

复星医药:比卡鲁胺片通过仿制药一致性评价

太龙药业:放弃子公司增资优先认缴出资权暨关联交易

灵康药业:拟发5.25亿可转债

汉森制药:董秘兼财务总监罗永青辞职

三鑫医疗:获得医用防护口罩医疗器械注册证

丽珠集团:1.215亿出售江苏尼科医疗器械有限公司19.99%股权

未名医药:子公司未名天源为加快北大未名(合肥)生物制药有限公司CDMO项目的快速发展,满足国际国内CDMO的市场需求,拟对北大生物增加注册资本1亿元

三、国内外新药进展

拜耳Vitrakvi在日申请上市 治疗各类TRK融合癌具有强劲疗效:

拜耳(Bayer)近日宣布已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了一份关于其精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)的新药上市申请(NDA)。Vitrakvi是一种口服TRK抑制剂,专门用于治疗肿瘤中存在神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的晚期或转移性实体瘤儿童和成人患者。目前,Vitrakvi已在全球多个国家和地区获得批准,包括美国、巴西、加拿大、欧盟国家,在其他地区的申请正在进行或计划中。

诺华二代ALK-TKI塞瑞替尼新适应症即将国内获批:

近日,诺华二代ALK抑制剂塞瑞替尼胶囊新适应症(受理号:JXHS1900008)已经变更为"在审批",预计近期将获批上市。塞瑞替尼是率先进入中国的二代ALK抑制剂,此次适应症预测是一线治疗ALK阳性NSCLC。

历时11个月 赛诺菲免临床罕见病新药品种即将国内上市:

近日,NMPA官方网站显示,赛诺菲申报的进口治疗用生物制品注射用拉罗尼酶浓溶液上市申请,已进入在审批阶段,即将国内获批上市,成为又一个基于临床急需新药的免临床上市品种。

作为一种水解溶酶体糖胺聚糖(GAG)特异性酶,拉罗尼酶是治疗黏多糖贮积症I型的酶替代药物,经由体外细胞培养提取得到,作为外源性酶用于黏多糖贮积症I(MPS I)患者的治疗。

这款药物治疗的基本原理是提供外源酶以摄取溶酶体并增加GAG的分解代谢,催化硫酸软骨素和硫酸乙酰肝素的α-L-艾杜糖酸末端残基的水解,缓解其由于多糖贮积引起的多器官功能失调。

首个国产BTK抑制剂「泽布替尼」即将获批上市:

5月26日,国家药监局网站更新了百济神州BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)的办理状态(受理号:CXHS1800024、CXHS1800030),变为“在审批”。据悉,这两个受理号相应的适应症分别为:复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)、复发性难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。

四、国内外重大医药政策/事件

浙江医用耗材带量采购方案出炉:

5月25日,浙江省药械采购中心根据浙江省医疗保障局《浙江省公立医疗机构部分医用耗材带量采购工作方案(征求意见稿)》,拟订了《浙江省公立医疗机构部分医用耗材带量采购文件(征求意见稿)》。

公布了冠脉介入药物支架、冠脉介入球囊、骨科髋关节医用耗材的采购方案,本次采购周期为2年。

本次年采购量为浙江省内公立医疗机构2019年全年交易量的80%。文件指出,在剩余用量上,约定采购量以外的剩余用量,医疗机构仍可采购省药械采购平台中本次集中带量采购未中标产品(无论是否参加本次集中带量采购)。

但其交易金额不得超过同类产品该医疗机构全年交易金额的20%,交易价格不得高于中标产品最高价的150%。

影响:竞争厂家多的产品,还是暂时避一下的好

全部讨论

37度雪2020-05-29 23:49

迟早的嘛

选利大的2020-05-29 23:40

浙江省不就是一个省吗?其他地区呢?都集采吗?

37度雪2020-05-27 11:05

干掉老外 剩下乐普  微创

37度雪2020-05-27 11:05

被浙江的耗材集采吓的---------  每次都这样

hcb20452020-05-27 10:54

乐普咋回事,跌的凶还看好么?

少被割韭菜就行2020-05-26 21:13

支架格局不太好呀