一、今日复盘
今天司太立因为恒瑞合作带动原料药板块上涨,凯利泰带动骨科标的上涨,这里需要注意下风险,不是所有的原料药标的都具有享受高估值的能力,原料药本身是化工,但是因为目前原料的供给问题,同时原料药企业都往制剂+CDMO的方向发展的基础上,才具备拥有相应高估值的能力。
5月13日召开的国务院常务会议要求,把“六保”作为“六稳”工作的着力点,稳住经济基本盘。落实保居民就业、保基本民生、保市场主体、保粮食能源安全、保产业链供应链稳定、保基层运转“六保”任务。越是不确定性增加,“保”的意义就更大。这背后反映的经济和社会问题显而易见,因此市场资金依旧持续往避险资产倾斜。
二、A股医药生物板块重要事件公告
$凯利泰(SZ300326)$ :双极射频电极系列产品欧盟CE认证获批
恒瑞医药:氟唑帕利胶囊、SHR0302片获批临床
红日药业:伊班膦酸钠注射液获批
赛隆药业:门冬氨酸鸟氨酸注射液获批
南京新百:控股子公司上海丹瑞生物Sipuleucel-T注射液申请获受理
明德生物:上海祺嘉昨天减持了总股本0.25%
浙江医药:王红卫减持了3.75万股
昭衍新药:董事左从林减持了4.4万股
新天药业:张全槐减持了总股本约1%
一品红:拟发行5.3亿可转债
三、国内外新药进展
脐带血干细胞疗法omidubicel达到3期临床试验终点:
今日,致力于寻找血癌和严重血液疾病治愈方法的细胞疗法公司Gamida Cell宣布,其在研细胞疗法omidubicel,在治疗需要接受骨髓移植的高危恶性血液癌症患者的3期临床研究中,取得积极的顶线结果。
Gamida Cell拥有独家NAM技术,利用小分子NAM(烟酰胺)的表观遗传学调控功能,在保留细胞特征和功能的同时,改善它们体外培养的扩增效果。这一NAM技术,一方面可以抑制培养细胞的快速分化,从而提高干细胞和祖细胞在细胞培养中的扩增;另一方面可减少细胞特征的变化,从而提高在培养条件下扩增的CD34阳性细胞的功能,包括它们在骨髓中的迁移,归巢和定植。
Moderna新冠疫苗获FDA快速通道资格:
今日,Moderna公司宣布,该公司开发的新冠疫苗mRNA-1273获得FDA授予的快速通道资格。快速通道资格旨在促进治疗严重疾病和满足未竟医疗需求的创新疗法或疫苗的开发,并且加快它们的审评过程。获得快速通道的研发项目能够与FDA进行更早和更频繁的沟通,并且在递交上市申请时可以采用滚动递交(rolling submission)的方式。这是Moderna公司第4款获得快速通道资格的研发项目。
治疗多发性骨髓瘤 赛诺菲CD38抗体组合疗法达到3期临床终点:
赛诺菲(Sanofi)公司宣布,其开发的CD38抗体Sarclisa(isatuximab-irfc),与地塞米松(dexamethasone)和carfilzomib联用,在治疗多发性骨髓瘤(MM)患者的3期临床研究IKEMA的中期分析中,达到主要研究终点。与接受地塞米松和carfilzomib治疗相比,加入isatuximab的组合疗法显著降低了患者的疾病进展或死亡风险。该试验的积极数据将支持isatuximab监管申请的递交。
四、国内外重大医药政策/事件
吉利德科学授权5家生厂商 瑞德西韦将供应127个国家:
13日,吉利德科学(Gilead Sciences)在其官方微信发布消息称,公司已经与5家仿制药生产商签订非独占自愿授权协议,授权对方生产、并在127个国家销售新冠抗病毒药物瑞德西韦。
这5家制药企业分别是Cipla Ltd.、 Ferozsons Laboratories、 Hetero Labs Ltd.、Jubilant Lifesciences和Mylan公司。其中,Cipla、Hetero Labs和Jubilant Life sciences三家均是印度仿制药企业。
在12日的一份声明中,Jubilant Life Sciences公司也表示将自行生产(in-house)相关原料药(API),以达到控制成本和稳定供应的目的。
影响:这样一来$博腾股份(SZ300363)$ 在瑞德西韦这个事上的地位就大大受到打击了