2020/4/15晚医药生物速评:美国孕妇中无症状感染者比例有点高

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一、今日复盘

今天医药板块继续一枝独秀,但相关价值标的都跌,主要是游资主导的垃圾股,概念股在上涨,今天新冠检测概念的炒作一定程度上与9省市同步开展无症状感染者血清流行病学调查有关。另外就是因为两个中药写入新冠说明,整个中药板块也被带动了一下。

网传全球大量缺氯喹原料药,这样的话价格肯定也是上涨的,A股的龙头概念是ST河化。

武汉启动居民新冠病毒血清流行病学抽样调查 涉1.1万人次,武汉市抽样调查13个行政区,依据新冠肺炎累计发病情况和辖区人口比例,每区5-11个街道,每个街道从给定的社区范围中选取一个社区,共100个社区作为调查点。目的是为找出无症状感染者,以及研究概率,和后面的防控措施,毕竟真的不能再来一次。

近日,北京市医药集采服务中心发布《关于暂停国家集采范围内部分未通过一致性评价产品采购功能的通知》,也就是说很多品种后面不能卖了,这里面不乏很多上市公司的产品,但一般都是准备放弃的品种,医保消耗这么大的情况下,仿制药下半年集采的进度预计还会加快。


二、A股医药生物板块重要事件公告

海南海药2019亏损1.67亿,一季度亏1.01-1.35亿

益盛药业2019扣非同比增11.95%,拟10派0.5

康惠制药解禁4.625千万股

昆药集团回购了41万股

ST冠福:关于控股股东新增被列入失信被执行人

赛升药业2019扣非同比-50.80%,拟10派0.62

英科医疗经营范围增加了隔离衣、医用隔离面罩 及其它一类医疗器械生产和销售, 一次性口罩、洗手液、湿巾的生产和销售;2.6千万委托关联方生产一次性防护面罩;后面预计还继续委托,累计金额不超1.2亿

四环生物一季度净利润900万


三、国内外新药进展

Alnylam又一款RNAi疗法获FDA快速通道资格:

Alnylam日前宣布,美国FDA已授予vutrisiran快速通道资格(FTD),这是一种研究性RNAi疗法,用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)淀粉样变性引起的多发性神经病。

除了被授予FTD之外,vutrisiran在美国和欧盟还被授予了治疗ATTR淀粉样变性的孤儿药资格(ODD)。目前,Alnylam正在开展两项III期临床试验(HELIOS-A,HELIOS-B),评估vutrisiran的安全性和有效性。这些研究共同组成了一个全面的临床发展项目,旨在证明vutrisiran对疾病的多系统表现和ATTR淀粉样变性患者的全谱广泛影响。


预防儿童听力损失 Fennec公司Pedmark获美国FDA优先审查:

Fennec Pharmaceuticals Inc是一家专业制药公司,致力于开发Pedmark(独特配方的硫代硫酸钠),用于儿科患者预防由含铂化疗引起的耳毒性。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Pedmark的新药申请(NDA)并授予了优先审查,同时指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年8月10日。

Pedmark是一种研究性药物,这是一种水溶性硫醇化合物,用作化学还原剂,延长给药(4-8小时)大剂量Pedmark(16-20g/m2)可保护动物模型和患者免受铂诱导的耳毒性。


强生IL-23抑制剂Tremfya3期项目成功 治疗银屑病中国已批:

强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,评估Tremfya(特诺雅,通用名:guselkumab,古塞库单抗)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者安全性和有效性的2项III期临床项目(DISCOVER-1和DISCOVER-2)的数据已在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。

Tremfya是一种单克隆抗体,可选择性结合白细胞介素-23(IL-23)的p19亚基,并抑制其与IL-23受体的相互作用。IL-23是银屑病和银屑病关节炎(PsA)等炎症性疾病发病机制的重要驱动因素。


四、国内外重大医药政策/事件

纽约2医院产妇新冠普查 15.4%呈阳性 87.9%系无症状感染者:

近日,一项针对美国纽约市2家医院里临产孕妇进行的新冠病毒(SARS-CoV-2)普查研究发现,15.4%孕妇新冠病毒检查阳性。其中,无症状感染者竟然是新冠肺炎患者的7.25倍。相关研究结果于当地时间4月13日发表在NEJM杂志上。

具体来说,该研究共纳入2020年3月22日至4月4日期间在纽约长老会艾伦医院和哥伦比亚大学欧文医学中心分娩的215名孕妇,分别对她们进行了COVID-19症状筛查,同时做了核酸检查。

结果显示,入院时有4名孕妇(1.9%)发烧或出现了COVID-19的其他症状, SARS-CoV-2检测均为阳性。另外211名无症状孕妇中,有29名(13.7%)是SARS-CoV-2阳性。因此,入院时SARS-CoV-2阳性的33例患者中有29例(87.9%)在就诊时没有COVID-19症状。即无症状感染者(29例)是新冠肺炎患者(4例)的7.25倍。

影响:这全民免疫的节奏啊

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2020-04-16 07:32

我们不需要fda标准,医药以后有中国标准,因为博大精深的中医文化做支持。