一、 今日复盘
医药板块大票还在盘整,涨幅较好的还是垃圾小票。今天最值得关注的还是$沃森生物(SZ300142)$ 沃森生物,13价出来见光死,为什么?因为沃森这个公司其实一直不受公募等机构待见,这些年高管吹过的牛也都没实现过,一直都有好牌但一直没打出成绩,游资散户行为居多,13价明年做个8亿加其它共10亿利润,现在的估值也差不多了,跌也正常了。
二、 A股医药生物板块重要事件公告
千山药机:与衡阳市人民政府购买公共卫生服务项目框架协议
影响:衡阳市政府为30万高血压患者购买30万人份的高血压基因检测试剂,按每人份500元计,总计人民币15,000万元,江湖故事罢了
$天士力(SH600535)$ 天士力:他达拉非片获批
影响:治疗勃起功能障碍,但是都集采了,现在出来晚了
恒瑞医药:注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批
影响:之前已经报道过了
健帆生物:实控人解质押总股本5.45%
影响:应该是减持的差不多了,之前说减持一部分为了解质押
步长制药:收到《关于重大新药创制科技重大专项2019年度实施计划立项课题的通知》
影响:课题主要参加单位:上海君实生物医药科技股份有限公司、信达生物制药(苏州)有限公司、江苏太平洋美诺克生物药业有限公司、百济神州(上海)生物科技有限公司、上海恒瑞医药有限公司、苏州康宁杰瑞生物科技有限公司、中山康方生物医药有限公司、山东步长神州制药有限公司、神州细胞工程有限公司、上海交通大学、上海益诺思生物技术股份有限公司、北京天广实生物技术股份有限公司、浙江特瑞思药业股份有限公司
步长好像也有pd-1。
仟源医药:子公司获得产业发展扶持资金300万
博腾股份:董事JohnsonYNLau辞职
英科医疗:在新加坡投资设立全资子公司
长春高新:2019并表后净利润同比增60%—80%
圣济堂:收到中国食品药品检定研究院颁发的《检验报告》
奇正藏药:拟1.2亿在临洮县投资建设奇正藏药医药产业基地达成战略合作意向
卫信康:门冬氨酸钾镁注射液“审批完毕-待制证”
云南白药:成立北京大学-云南白药国际医学研究中心
美康生物:6项器械证获批
海正药业:房子还没卖出去
精华制药:取得有机转换认证证书
哈三联:回购了总股本2.15%
一品红:回购了总股本1.47%
山河药辅:回购了总股本1.18%
三诺生物:回购了总股本0.97%
通化东宝:回购了总股本0.53%
新天药业:回购了总股本0.4%
康德莱:回购了总股本1.3%
科伦药业:回购了总股本0.22%
九州通:回购了总股本2.31%
东阿阿胶:回购了总股本0.94%
康弘药业:16.3亿可转债获通过;鼎晖系减持总股本3.49%完毕
盈康生命:叶运寿拟减持总股本1%
和佳股份:实际控制人、控股股东累计减持达到1%
羚锐制药:监事减持了11.28万股
明德生物:汪剑飞减持了1万股
国药一致:总股本14.01%解禁
三、 国内外新药进展
HER2特异性TKI已递交上市申请 用于难治型乳腺癌:
日前,Seattle Genetics公司宣布,已向美国FDA递交其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请(NDA),用于与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌III期临床结果成功:
苏州泽璟生物制药股份有限公司就公布了一个重磅消息。其宣布公司所属多纳非尼(Donafenib)在一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究(试验代号ZGDH3)中获得成功。
多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期注册临床研究达到了预设的主要研究终点和统计学要求;
多纳非尼治疗组患者的总生存期(OS)与现有标准治疗索拉非尼对照组相比有显著延长,具有重要的科学意义和临床价值;
多纳非尼治疗具有更好的安全性,患者耐受性良好。
诺诚健华「奥布替尼」上市申请拟纳入优先审评:
1月2日,CDE官网显示诺诚健华「奥布替尼片」上市申请按优先审评范围(一)3款具有明显治疗优势创新药拟纳入优先审评。
奥布替尼是一款BTK抑制剂,诺诚健华提交奥布替尼用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新药上市申请(NDA)于2019/11/20获得CDE受理。
在一项单臂、开放性、多中心的奥布替尼单药治疗R/R CLL/SLL患者的II期临床研究中,共入组80例患者,中位随访时间8.7个月。结果表明,由IRC评估的总体ORR为88.8%,其中完全缓解率(CR/CRi)为3.8%,部分缓解率(PR/PR-L)为85.0%,中位DOR和PFS尚未达到。亚组分析显示17p缺失的ORR为100%。
四、 国内外重大医药政策/事件
一票制 范围扩大:
12月30日,甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布《关于药品购销“两票制” 一票认定结果公示的通知(第九批)》。
来曲唑片、尼洛替尼胶囊、依维莫司片、甲磺酸伊马替尼片、替吉奥胶囊、来那度胺胶囊、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用阿扎胞苷、匹多莫德口服液、注射用头孢他啶等83个药被认定为一票制品种。
影响:医药商业公司麻烦的是在失去原有优势的基础上,在配送费用和配送质量上未必可以竞争得过顺丰等社会化物流