一、 今日复盘
今天医药板块不是中药在拉,而是大麻概念在拉,中药最近也涨了点,毕竟A股行情好的时候就是消灭小市值低价股,核心资产继续跌,大概率抽出的血去其它地方了。但大麻这么猛,说明市场热度依旧,行情还在,牛市还是牛市。
另外$香雪制药(SZ300147)$ 香雪制药三连板,这个口服紫杉醇胶囊国内还在一期临床,国外的三期临床对比的是注射紫杉醇,但是紫杉醇剂型比较多,具体对比国内恒瑞、石药白蛋白型的在临床和市场上不一定有优势(恒瑞、石药进集采便宜的多,基本上就不存在优势,不要以为出来能卖的好),另外就是国内还有一家诺迈西(海和制药子公司)做口服液的紫杉醇剂型韩国已经获批,国内已经在三期临床(中国做剂型还是很厉害啊),所以就那么回事了不要指望最后能市场价值实现多少。但是毕竟市场好,能炒多少个板不知道。
另外就是很多上市公司又开始无耻发公告蹭热点炒股了,这些公司直接拉入退市行列就好了。
二、 A股医药生物板块重要事件公告
$紫鑫药业(SZ002118)$ 紫鑫药业:与甘南县人民政府、齐齐哈尔市市场监督管理局签订工业大麻合作框架协议;全资子公司Fytagoras与吉林省农业科学院大麻合作协议终止
影响:这公司简直是在侮辱市场投资者智商,终止的理由写的是吉林省工业大麻尚未合法化,且合法化时间无法预估,这跟项目有什么关系,项目是大麻研究啊;然后又来前一个空壳合同,就为了炒热点,炒股价,真是公告炒股高手,直接退市算了;对于这个侮辱,估计很多投资者还是接了,这就是A股
$冠昊生物(SZ300238)$ 冠昊生物:控股子公司承担国家科技重大专项任务“1类化学新药苯烯莫德乳膏治疗儿童湿疹的临床研究”;参股公司ZYTherapeuticsInc.获得发明专利
影响:ZYT主营开发并市场化创新的纳米靶向药物传送平台、创新型紫杉醇多糖载体肿瘤新药、紫杉醇白蛋白结合型改良针剂等。该项发明专利提供了创新型用于包埋活性药物的制剂平台技术,包括如何将疏水性活性药物(例如抗癌药)封装在多糖聚合物中,最后制成冻干粉针剂给予病人使用;蹭香雪制药的热点
浙江医药:重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液将尽快开展II/III期临床试验
影响:之前已经公告过
普利制药:注射用比伐芦定获得荷兰药物评价委员会(CBG)上市许可
影响:这是有投资者关系管理水平的公司啊,昨天减持同时发了个利好对冲,市场不认今天继续发一个,高位套现改善生活,没毛病
通策医疗:鲍正梁减持961.92万股(总股本3%)捐赠
影响:不管捐赠真假,我们当真的就好了,有魄力
上海医药:向激励对象首次授予股票期权2,568万份
影响:估值较低,市场行情好,没准儿再走一波
赛隆药业:“阿加曲班注射液”、“注射用胸腺法新”申请处于“审批完毕-待制证”状态;“注射用替加环素”申请处于“制证完毕-待发批件”
影响:这个一看也是典型想蹭市场行情的,但是这两个玩意儿不给力
国农科技:拟发行股份购买彭瀛等19名交易对方合计持有的智游网安100%股权获证监会通过
影响:估计市场还是会再炒一波
康泰生物:定增1.2亿股获批准
影响:就因为这个,最近跌是应该的
香雪制药:股权激励授予完成
影响:明天继续板
仟源医药:高管俞俊贤减持34.56万股
富祥股份:永太科技减持了总股本0.89%;富祥投资减持了总股本2%
同和药业:旌辉创投减持了总股本1.14%
华仁药业:副总裁姬生斌、证代蔡艳艳辞职;华仁集团及一致行动人减持了总股本5%
美诺华:多股东合计减持总股本1.43%完成
葵花药业:实控人减持总股本1.16%
海翔药业:控股股东大宗交易减持总股本1.07%
康辰药业:北京工业发展投资减持了总股本2.33%
众生药业:西藏信托-智臻19号集合资金信托减持了总股本1.83%
影响:在市场热的时候高位套现改善生活换做是我们也会如此的
康德莱:控股子公司产品获得三类医疗器械注册证
中恒集团:制药新基地三期(粉针剂车间〔三期〕及固体制剂车间〔二期〕)项目”准备投产
信立泰:头孢呋辛酯片获药品注册批件
三诺生物:获得政府补助约1.19千万
山河药辅:与淮南经济技术开发区管理委员会签署了《山河医药产业园项目投资框架协议》
南京医药:行资产支持票据、中期票据获准注册
迦南科技:被确定为国家知识产权示范企业
神奇制药:张娅女士拟通过大宗交易方式向文邦英转让总股本1.78%
海王生物:全资子公司获批建立广东省院士专家(企业)工作站
西藏药业:已回购总股本总股本的1.40%
国发股份:筹划重大资产重组停牌
三、 国内外新药进展
副作用无解!勃林格殷格翰放弃BI 1467335用于NASH适应症:
就在两天前,吉利德科学的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)产品线遭遇失败,在一项二期研究中,无论是单药还是联合疗法均未能使患者的肝脏瘢痕发生改变。日前该领域再次传来受挫消息。
当地时间12月18日,勃林格殷格翰和合作伙伴Pharmaxis宣布其SSAO/VAP-1抑制剂BI 1467335在最新的临床研究中虽然没有直接失败,但由于该药与其他药物发生相互作用,双方决定放弃了该药用于治疗脂肪肝疾病的研发。
默沙东重磅PD-1抑制剂有望治疗特定高危膀胱癌患者:
日前,默沙东宣布, FDA肿瘤学药物咨询委员会以9:4的投票结果,支持其重磅PD-1抑制剂Keytruda治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌患者。Keytruda治疗高风险NMIBC患者的sBLA已经获得美国FDA授予的优先审评资格,默沙东预计FDA将在明年1月作出回复。
Padcev加速上市:
18日,礼来宣布启动偏头痛新药Emgality一项代号为TRIUMPH的长期真实世界研究,研究目的是在真实世界的卫生保健体系下,比较Emgality与其他预防性疗法对正在接受偏头痛治疗患者的预防效果。
首款EZH2抑制剂治疗难治型上皮样肉瘤获FDA全票支持:
今日,Epizyme宣布, FDA肿瘤学药物咨询委员会以11:0的投票结果,支持该公司开发的“first-in-class”EZH2抑制剂tazemetostat治疗不适合手术治疗的转移性/局部晚期上皮样肉瘤。Tazemetostat的新药申请已经获得FDA的优先审评资格,预计在明年1月23日之前得到回复。
Vosevi在中国获批上市:
18日,吉利德丙肝药Vosevi在中国获批上市。Vosevi是由索磷布韦、维帕他韦和伏西瑞韦组成的固定剂量复方,被业内人士称为“吉四代”。在国内,Vosevi于2019年3月被纳入《第一批临床急需境外用药》,2019年6月,吉利德提交该药上市申请,从申报上市到今日获批用时6个月。
再鼎医药1类新药PARP抑制剂预计本月获批上市:
近日,再鼎医药1类新药PARP抑制剂尼拉帕利的上市申请(受理号:CXHS1800043)已经变更为"在审批",预计将于本月获批上市,适应症为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗。
诺华终止STING激动剂开发:
今天诺华宣布将终止从Aduro收购STING激动剂ADU-S100的开发,主要是与诺华自己的PD-1抗体spartalizumab、与施贵宝Yervoy的组合疗法开发,但Aduro还准备继续开发这个产品与Keytruda在头颈癌的二期临床。ADU-S100/spartalizumab组合在一期临床只产生9%应答率,ADU-S100/Yervoy组合在PD-1耐药恶黑也只产生7%应答率。今天Aduro股票再跌10%至1美元/股,与巅峰时期的40美元比不可同日而语。
四、 国内外重大医药政策/事件
连续两日 FDA官网连发三条召回通告:
12月16日和17日,美国FDA官网连发三条召回通告,GE、美敦力和库克医疗分别对相关医疗器械产品进行召回。
GE:召回22961件
根据FDA官网信息,GEHealthcare召回可能会导致婴儿跌倒的长颈鹿培养箱和多功能床,召回级别为一级,在美国召回的设备数量为22961件。
美敦力:召回7317件
根据FDA官网信息,美敦力(Medtronic)召回SynchroMed II植入式输液泵,原因是在泵马达组件内部可能存在异物,可能导致泵马达停转,召回级别为一级,在美国被召回的设备数量是7,317件。
库克医疗:召回117件
根据FDA官网信息,,由于生产错误,CookMedical召回了CrossCath®支撑导管,该导管可能会导致标记带脱落或弯曲,召回级别为一级,在美国被召回的设备数量是117件。
影响:这点老外效率确实高,企业一不小心会赔破产
江苏省医保局发通知 明确取消公立医疗机构医用耗材加成:
12月16日,江苏省医保局发通知,将取消公立医疗机构医用耗材加成。
通知明确规定,自2019年12月30日24时起,取消公立医疗卫生机构可单独收费医用耗材的差率和差额加成政策,销售价格按实际采购价格执行,不得在实际采购价格之外,接受经营者给予的价格折扣或其他形式的折扣。
影响:目前,国家、地方医疗保障局工作渐入佳境,各项措施纷纷上马。全国药品耗材统一招标平台工程启动,医保编码维护时间大限将至,各地医疗保障局围绕“带量采购”进行新一轮集采试点,市场准入环境发生快速聚变。对企业来说不一定是坏事,但对中间商来说是灭顶之灾。