医药速读6/13:沃森生物重组EV71疫苗获批临床

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沃森生物子公司重组EV71疫苗(预防EV71病毒感染所致的手足口病)获批临床

富祥股份他唑巴坦、舒巴坦、哌拉西林的生产与制造管理通过FDA认证

白云山全资子公司广药总院“国家犬类实验动物资源库”被纳入国家科技资源共享服务平台名单

贵州百灵:获得日本专利证书;控股股东解质押2240万股,再质押4000万股,累计质押6.65亿股,占其所持公司股份88.14%,占公司总股本47.12%

方盛制药拟以 1195万元、935 万元分别将“复脉定胶囊”、“清脑降压颗粒”的药品生产技术转让给大宋制药

广济药业拟与中科院天津所就“大肠杆菌从头合成维生素B12技术”签订技术许可与委托开发合同,广济药业投资金额:研究开发经费1000万元+专利许可费300万元+未来十年产业化提成

丰原药业全资子公司泰复制药出资2100万元与裕康新材料设立合资公司,占合资公司注册资本的 35%;提名毕方庆、胡金生为监事候选人,职工代表监事将由职工代表大会直接选举产生

马应龙公司出资 4000 万元作为有限合伙人、控股子公司出资 100 万元作为普通合伙人参与设立产业投资基金,基金首期规模 2 亿元

美年健康拟向全资子公司美年大健康增资8亿元;美年大健康向全资子公司美爱投资增资1.5亿元,美爱投资增资完成后再向其境外全资子公司美惠投资增资1.5亿元

欧普康视终止南昌欧普项目、香港美光项目和阳光医疗项目

景峰医药:拟公开发行公司债券不超过3 亿元

九州通6 月 18 日至权益分派股权登记日间,公司可转债将停止转股,“九州转债”转股连续停牌

国新健康全资子公司中公网医疗中标佛山市医疗保险住院费用 DRGs 分值付费法(点数法)实施服务项目,中标、成交金额为1067.8万元

济民制药收到聚民生物分红款 2500万元

嘉应制药延期回复年报问询函

双鹭药业董事长增持11万股

凯莱英4高管拟合计减持13.07万股;6月17日将解禁6276.66万股,占公司总股本8.69%

誉衡药业控股股东及一致行动人可能因爆仓而减持2198万股,占公司总股本1%

同和药业持股5%以上股东股份减持计划期限届满,合计减持83.03万股,占公司总股本1.03%

塞力斯:解禁1797.51万股

太龙药业控股股东解冻4397万股,占总股本的7.66%;解除轮候冻结 1460万股,占总股本 2.54%

辅仁药业控股股东4265万股被冻结,累计被冻结2.14亿股,占公司总股本34.19%

海王生物维持公司信用等级为AA,“18海王02”债券为AA



每日医药资讯

卫健委鼓励商保与社会办医结合,与基本医保形成互补:

6月12日,国家卫健委、发改委、医保局等10部门联合正式印发《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》,重点涉及政府支持社会办医力度、推进“放管服”,简化准入审批服务、公立医疗机构与社会办医分工合作、优化运营管理服务、完善医疗保险支持政策、完善综合监管体系等六个方面。值得注意的是,该文件中提到将完善医疗保险支持政策。包括优化医保管理服务、支持社会办医发展“互联网+医疗健康”、支持商业健康保险发展等3项措施。基本医疗保险等社会保障的定点医疗机构实行动态化管理,将更多符合条件的社会办医纳入定点。制定出台互联网诊疗收费政策和医保支付政策。鼓励商业保险机构与社会办医联合开发多样化、个性化健康保险产品,与基本医疗保险形成互补。

国务院今年将加快“基因编辑”有关立法工作:

日前,国务院总理李克强签署国务院令,公布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》,自2019年7月1日起施行。国务院高度重视人类遗传资源管理问题。《条例》在1998年制定的《人类遗传资源管理暂行办法》施行经验基础上,从加大保护力度、促进合理利用、加强规范、优化服务监管等方面对我国人类遗传资源管理作了规定。

恒瑞PD-1定价19800元/瓶,为国产最贵:

恒瑞 PD-1(卡瑞利珠单抗,商品名: 艾立妥)定价信息流出,19800 元/瓶,规格 200 mg;目前,卡瑞利珠单抗的定价是所有国产 PD-1 中最贵的。接下来,就是进医保之争了。此前,医保局发布的《2019 年国家医保药品目录调整工作方案》中明确「此次医保药品目录调入的西药和中成药应当是 2018 年 12 月 31 日(含)以前经国家药监局注册上市的药品。」按照医保局公布的本轮医保目录调整方案,恒瑞 PD-1 没有赶在 2018 年获批上市,应该不会纳入本次医保目录调整队列中,如此一来,很有可能失去市场优势。但是,恒瑞拥有强有力的销售团队,以及卡瑞利珠单抗后续适应症也陆续报产,未来国内 PD-1 的战场仍存在很多不确定性,还需要多加时间观望才能见分晓。

罗氏抗癌药Gazyva治疗狼疮性肾炎收获积极数据:

日前,罗氏公布了Gazyva狼疮性肾炎2期试验的积极数据:将Gazyva加入狼疮性肾炎标准治疗后,患者一年内的肾脏改善超过仅使用标准治疗。此外,该药物也达到了试验关键的次要终点。Gazyva(obinutuzumab注射剂)是基因泰克开发的第二代anti-CD20单抗,已获FDA批准联合苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病。目前,Gazyva针对惰性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤的III期研究正在进行中。在III期临床中,356例患者被分成obinutuzumab+苯丁酸氮芥组和单用苯丁酸氮芥组,中位无进展生存期分别为23个月和11.1个月。

勃林格-礼来重磅SGLT2抑制剂Jardiance显著降低心肾结局风险:

勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在旧金山举行的美国糖尿病协会上公布了SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)里程碑研究EMPA-REG OUTCOME新的事后分析数据。结果显示,在患有慢性肾脏疾病但无明显蛋白尿的患者与该研究中所有其他患者之间,Jardiance降低心血管和肾脏结局风险的作用具有一致性。Jardiance属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物,已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。

科学家研发出首个无创心脏功能磁共振:

近日,Lawson 健康研究所和Cedars-Sinai 医学中心的科学研究人员开发出一种安全可靠的无创心脏功能磁共振(cfMRI)技术,无需电离辐射、造影剂和针头便可以监测心肌氧合状况,在自由呼吸条件下进行无创,快速,全心脏成像,识别缺血性心脏病(IHD)。cfMRI通过检验心脏对氧的敏感度来监测心肌氧合,最初的测试结果有较多的噪音和模糊的图像。研究人员认为,噪音实际上是心脏处理氧气过程中产生的变化,检测噪音实际上是研究心脏如何工作的一种新方法。此外,使用cfMRI比现有的检查方法更安全,而且在疾病过程中提供更详细的信息和更早的信息。除了研究冠状动脉性心脏病(冠心病)之外,该方法还可用于检测心脏血流受影响的其他情况,例如心梗或癌症治疗期间对心脏的损害。由于风险最小,这种新工具可以安全地在同一患者身上重复使用多次,以便更好地选择正确的治疗方案。