医药速读5/13:交易所开启问询模式

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这个周末问了72家,上交所问了61家。

每日医药公告

普利制药:注射用阿奇霉素通过马来西亚药品管理局(NPRA)技术评审(适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎及盆腔炎性疾病)

康德莱:控股子公司首次公开发行H股申请材料获中国证监会受理

药明康德控股子公司合全药业向全国股转系统提交终止挂牌并获系统受理

透景生命全资子公司2项医疗器械注册获得受理

上海凯宝全资子公司取得药品GMP证书,公司及子公司取得2项计算机软件著作权登记证书

白云山2子公司通过高新技术企业认定


千山药机股票暂停上市

欧普康视拟10转8派1.26

舒泰神拟10派6.68

红日药业拟10派0.2

一心堂:2董事兼高管减持总股本0.91%,持股5%以上股东减持总股本1%

精华制药董事减持总股本0.38%

易明医药股东减持总股本0.84%

丰原药业股东约定购回600万股

东阿阿胶间接控股股东累计增持总股本2%

现代制药拟无偿回购并注销业绩补偿股份

九州通2017年首次授予的限制性股票第二期解锁1341万股

誉衡药业持股5%以上股东部分股份被司法冻结,总总股本5.63%

*ST长生: 因未能及时披露18年年报和19年第一季度季报,涉嫌信息披露违法违规,已收到证监会立案调查通知书。

*ST百花:收到18 年年报事后审核问询函(商誉减值)

人福医药收到18年年报事后审核问询函(商誉减值)

益佰制药收到18年年报事后审核问询函(商誉减值)

步长制药收到18年年报事后审核问询函(业务经营及模式)

康美药业收到18年年报事后审核问询函(整个年报基本都被问了)

益盛药业收到18年年报事后审核问询函(经营及业绩相关)

ST运盛核销部分存货资产,收购旌德宏琳健康产业发展有限公司剩余股权

诚意药业公司及子公司获得政府补助1409万元

天坛生物下属公司云南生物制品产业化基地项目设计投浆能力的单位错误,“设计投浆能力1200万吨”更正为“设计投浆能力1200吨”

三诺生物与TISA在古巴共同出资成立 TECNOCARE S.A.,总投资不超过2246万美元

开开实业全资子公司雷允完成收购上海市北高新门诊部100%股权,收购价120万元;授权雷允 1000 万元开展品牌发展相关项目装修改造

济民制药转让控股子公司全部股权

上海医药修订2019年股票期权激励计划

迪安诊断对复星联合健康保险股份有限公司增资(此次增资属于关联交易);公司副总胡妙申、张燕、财务负责人沈立军、董事陈作秀辞职申请

复星医药选举任倩为职工监事,更换持续督导保代为罗勇、张帆

哈药股份聘任盘虹为公司副总

太安堂董秘张叶平辞职,财务总监余祥暂代

国新健康董事、总裁韩炜辞职

翰宇药业控股股东部分解质押所持股票10.58%,聘请 PINXIANG YU 女士为执行总裁

维力医疗控股股东解质押1.4%,仍质押19.95%

每日医药资讯

药监局公布18年药审成绩单,批准新药临床312件,下降57%:

9日,药监局发布《2018年度药品监管统计年报》,对过去一年生产经营许可情况、注册审评情况、中药品种保护情况、投诉举报情况、案件查处情况等进行了系统回顾。最值得关注的,自然是注册审评情况。从药品注册情况来看,2018年在包括新药临床批准数量、仿制药临床批准数量等多个指标上,均较2017年数量有大幅度减少。

《年报》显示,2018年在新药审批工作中国家局共批准新药临床312件,而2017年为734件,减少了57%。从按新药申请程序申报临床申请数量来看,2018年仅有8件,2017年为42件,而2016年则为328件。

涉案千万假药案被曝!药店:价格战下不做假药「背锅侠」!

5月8日,重庆巴南警方联合安徽警方捣毁一条假药销售链,一批被鼓吹为“特效药”进行贩售的假药生产成本不到2元,团伙涉案金额达2000余万元,主要通过乡村游医进行贩卖。

mBio:关键基因介导“超级细菌”的产生:

在筛选沙门氏菌的细菌基因组时,康奈尔大学的科学家们发现了mcr-9,这是一种新的隐形跳跃基因,具有恶魔般的强大功能,可抵抗世界上为数不多的最后抗生素之一。当所有其他抗感染选项用尽时,医生会使用抗生素粘菌素。“这种最后的抗生素被联合国世界卫生组织指定为最优先的抗生素,而mcr-9基因会导致细菌抵抗它,”该研究的资深作者Martin Wiedmann说,“在治疗中,如果粘菌素不起作用,它实际上可能意味着患者死亡。如果粘菌素耐药性扩散,很多人就会死亡。”

国家和国际数据库中有关mcr-9的详细信息使科学家能够开发出更好的预防和治疗方法。现在可以对从食品中分离的细菌进行mcr-9测试,并且可以筛选患有耐粘菌素的细菌,其具有mcr-9。

FDA批准礼来公司治疗肝癌创新疗法:

11日,FDA宣布批准礼来的Cyramza(ramucirumab)作为单药疗法,治疗肝细胞癌(HCC)患者。这些患者曾经接受过sorafenib的治疗,并且甲胎蛋白(AFP)水平高于400 ng/ml。HCC是最常见的原发性肝癌,它在慢性肝炎患者中最常出现。作为一个肝炎大国,中国的肝癌发病率居高不下。晚期HCC患者的预后通常不良。大多数晚期HCC患者无法接受手术治疗,而且缺乏全身性治疗选择。而在HCC患者中,AFP水平升高的患者预后尤其不良,这些患者一旦1线疗法失效,如果不加以治疗,预计生存期只有3-5个月。

礼来公司开发的Cyramza是一款血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂,能够有特异性地与VEGFR2结合,阻断这一受体与VEGF-A、C、D的结合,从而抑制血管增生。它已经获得FDA的批准,用于治疗胃癌、非小细胞肺癌和结直肠癌。

孕前体重过重 更容易引发妊娠并发症:

怀胎十月确实不易,每个月准妈妈们都有不同的注意事项。其中,尤为重要的一项就是孕期合理控制体重增长。然而,5月7日发表在《JAMA》杂志上最新一篇研究表明,女性在怀孕前的体重可能更为重要。

了了解怀孕前和怀孕期间体重对怀孕结果的影响,研究人员回顾了1989年至2015年间25项涉及19.7万名女性的研究,平均年龄为30岁。研究人员使用体重指数(BMI)将这些女性按体重状况进行分类。结果发现,超过37%的孕妇有不良事件。体重过轻的女性出现不良反应的几率约为35%,而3级肥胖女性出现不良反应的几率为61%。

研究发现男性顶秃与冠心病相关:

男性类型的秃发( AGA),它影响大约30-40%的成年男性,80%的男性在80岁时都可以看到它。最近的一些研究表明,脱发与冠心病之间存在正相关。与没有秃顶的患者相比,严重秃顶男性的冠心病(CHD)发病风险增加32%。在采用改良汉密尔顿量表的三项研究中,顶秃与冠心病相关,其关系取决于秃顶的严重程度(严重风险增加48%;中等风险增加36%;轻度18%)。然而,额秃(发际线在太阳穴附近渐渐上移的人并无风险)与冠心病无关。

京东宣布成立京东健康 A轮优先股融资预计超10亿美元:

10日,在对外发布的19年第一季度报中,京东集团对外宣布成立京东健康,同时京东与CPEChina Fund、中金资本和霸菱亚洲等投资者就京东健康的A轮优先股融资达成最终协议,京东健康此轮融资总额预计超过10亿美元,融资完成后,京东仍将是京东健康的控股股东。

跨国医械巨头,456亿大收购:

据外媒报道,美国东部时间5月2日上午,3M公司以67亿美元的价格(约合人民币456亿)从Apax Partners手中买下Acelity 公司及其子公司Kinetic Concepts Inc,其中包括债务部分。