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康方生物的依沃西单抗数据,默沙东表态:走着瞧!
针对康方生物依沃西单抗注射液单药对比帕博利珠单抗(商品名:Keytruda/可瑞达,简称“K药”)一线治疗PD-L1表达(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2或AK112-303)。默沙东研究实验室首席医学官Eliav Barr博士在2024年ASCO会议时做了分享。
他说:对患者来说是个好消息,或者说这款双抗可能是另一种治疗选择,问题在于已经有大量数据研究了VEGF抑制剂在肺癌中的应用。我们已经进行了大量的VEGF抑制研究,包括与Keytruda联用。在默沙东的许多研究中,PFS数据是积极的,包括在肺癌中,但总生存期(OS)稍微更难呈现。患者、监管机构、支付方等等将关注OS。所以,我们将拭目以待。这可能会是一个有趣的发现。
正如Barr博士所指出的,要想在一线NSCLC中获得FDA的批准,康方与Summit合作的这款双抗新药可能需要在OS上取得胜利。
K药在2016年被FDA批准作为单药治疗PD-L1阳性NSCLC。但Barr博士指出,如今大多数医生仅在PD-L1高表达疾病中使用K药单药治疗,因为K药作为单药的效果更好。至于PD-L1表达低于50% TPS评分的病例,K药与化疗的各种组合代表当前的实践。这意味着在这些患者中,依沃西需要击败K药和化疗的组合。"他们能吗?也许。我不知道。我们得走着瞧,"Barr博士表示。$康方生物(09926)$ $默沙东(MRK)$ $药明生物(02269)$ @今日话题

全部讨论

06-05 22:27

默沙东如果承认康方nice,那它还怎么卖药

06-05 22:07

不见棺材不落泪!

06-05 22:06

默沙东已经找专家论证了,表面上波澜不惊,实际上慌得一笔