$BioNTech(BNTX)$ $康希诺-U(SH688185)$ $上证指数(SH000001)$
嘉宾:中生武汉所专家,主要负责研发和工艺放大
Q:公众免费接种政策如何操作?
采购价格政府承担,向企业购买,给市民免费接种。没有时间线,定价是一个比
较复杂的问题,前期可能还是采取 200 元的价格,地方会加上一些接种运输的费
用,20-30 元。后面肯定会有降幅的,降幅与格局、民众接种意愿有关
Q:武汉所和北京所同时开始临床,这次只批了北京所的,背后原因,两家的灭
活疫苗有什么区别?A:武汉所硬件上比北京慢,另外科研任务承担比北京所多,
北京更多承担规模化和产业化的任务
毒株是一样的,北京所的产线会大一些,会快一些。对外公布的数据是国药中生
产能现有 3 亿剂,扩产之后 10 亿剂
Q:灭活苗成本?
A:大规模生产的话,在 50 以内,包括了厂房和研发的摊销,各家灭活苗的工
艺没有太多差别
Q:科兴灭活苗保护率更高?
A:科兴的灭活苗在土耳其有效率能做到 90%多的原因可能是一针法和两针法的
原因,中间有的隔 7 天,有的 14 天,28 天。灭活苗工艺上没有太大的改进的空
间了,最重要的是一开始的毒株分离环节,可能和间隔时间、统计标准、人员遗
漏等有关
Q:灭活苗与其他技术路径对比?
A:中生有效率 79%,和美国 mRNA 的 90%多的还是有差距的。mRNA 疫苗的
好处是,既可以形成体液免疫,又可以形成细胞免疫,而灭活疫苗只能形成体液
免疫;劣势是,以前没有使用过 mRNA 药物或技术,所以对安全性存疑,另外mRNA 可能病毒一个小的变异就会造成疫苗的失效,而灭活疫苗不是很怕变异。
腺病毒载体疫苗的评价在国内用于药物有先例,应用于疫苗在国内还没有过,在
国外有。最大的问题是,很多人已经感染过腺病毒了,已经有了对应的抗体,还
没发生作用就被人体清除了,就需要加大剂量,但这也会造成副反应比较大的问
题
Q:中国今年能打多少人?
A:意愿不会那么高,北京的产量也不大,一天 20 万的量已经可以满足市场需
求了,重点人群都是免费的。如果 200 价格收费去给公众接种,可能只有 10%
的意愿。现在还是重点人群接种,普通百姓预计 3 月份能接种到,到时候可能会
出一个采购价,估计 160-200 之间
Q:灭活苗研发费用需要多大的规模,建产能要花多少钱?
A:武汉所是改的,需要 P3 实验室,算不出来有多大的花销
Q:灭活疫苗是否会有 ADE 效应?
A:国外不用灭活苗,最主要的原因就是担心 ADE 的风险,MERS 时就有发生
过,目前观察下来,这个风险比较低
Q:英国病毒变异,对疫苗的影响大不大?
A:以后出现变异的话,对灭活苗的影响不大,变异对 mRNA 影响比较大,mRNA
是精细设计的,而灭活是全病毒的,不过 mRNA 的优势是可以重新设计,很快
适应
Q:重组蛋白疫苗怎么样,3 针法对依从性是否会有影响?
A:重组亚单位疫苗,应该会出来的最慢,因为要对病毒完全了解掌握。3 针的
原因就是单次的免疫原性很低,重组的蛋白和天然的蛋白多多少少会发生一些变
化,变异原性就会降低。减毒的免疫原性是最好的,但风险也最高,现在还不敢
放开做Q:实验室到放大生产,难点在哪里,企业是否会有困难?
A:灭活苗的话,如果毒株确定好了,放大不会有什么问题,是很成熟的技术
Q:国内产能没海外多,是不是因为需要建立 P3 实验室的原因?
A:主要是 mRNA 疫苗的优势,不是 P3 实验室的原因,但现在 mRNA 大规模合
成的经验也不足,也会遇到问题
Q:如果北京所和武汉所获批新冠市场的话,后续审批是否会越来越难?
A:应该不会,只要按正常程序走,临床数据是 OK 的,厂房都 OK,就会批。
初衷就是为了让市场充分竞争,让价格降低,对将来的病毒变异等都有好处
Q:疫苗行业,民营这几年做的比传统生物院所更好,背后的原因?
A:传统院所在二类苗的领域成果不如民营企业多,是因为很多工作是外界不愿
意做的,也有很多是不为外界所了解的工作。传统院所承担很多公共责任,不光
是为了盈利,例如之前在 SARS 上做了大量的工作
Q:EV71 这几年有一个明显的下滑,背后原因?
A:一个疫苗如果不是变异很多的话,正常就应该是逐年降低的,例如乙肝,已
经基本形成了群体免疫,这是一个自然的过程,EV71 后续几年市场价值会逐步
下降
Q:武汉所四价流感疫苗有多少产能?
A:设计产能不太清楚有多少,应该不会很大,WHO 过去有几次毒株预测搞错
方向了,所以民众接种意愿就不是很高
Q:不同技术路径的采购价格定价标准是什么样的?
A:中生灭活前期可能 160-200,后期厂家多了之后会降,可能降到 100 以内。
疫苗定价挺复杂的,从成本讲,灭活最高,亚单位最低,腺病毒居中,mRNA
也比较低。如果灭活前期打了有效的话,其他技术路径出来的速度会更慢Q:政府采购后预计渗透率?政府战略储备采购量如何确定,采购价格会与面向
公众的一致吗?
A:乐观估计在 30%左右,达不到群体免疫的要求(50%)。新冠疫苗生产周期
不是很长,因此国家战略储备量不会很大,顶多为厂家产能的 1 倍(比如产能 1
亿剂,储备 1 亿剂),国家战略储备价格理论上应该和面向公众一致,但具体不
好说
Q:新冠疫苗长期趋势预判?
A:目前还不好说是否会长期存在,如果长期存在,那会演变成和流感疫苗一样,
每年对于变异方向进行预测,来指导生产,这个世界有一套公认的变异方向预测
体系。现在比较害怕的是病毒回归大自然(不仅仅在人体内传播,而出现其他物
种之间的传播),这样一来变异方向就不好预测了。 @今日话题