信立泰在Viracta有1000万美元的股权投资，去年下半年解除了关于其在研新药nana在大陆地区的独家代理协议，收回400万美元预付款，这是我关注它的主要原因。
研发进展：Viracta 的主要候选产品是其专有研究药物nanatinostat 和抗病毒药物缬更昔洛韦（统称为“Nana-val”）的全口服联合疗法。Nana-val 目前正在开展多项临床试验，包括NAVAL-1，这是一项关键的、全球性、多中心、开放标签的 2 期篮子试验，用于治疗多种亚型复发/难治性 (“R/R”) Epstein -巴尔病毒阳性（“EBV +”）淋巴瘤，以及用于治疗 EBV +复发或转移性鼻咽癌（“R/M NPC”）和其他 EBV +实体瘤的多国、开放标签 1b/2 期试验。Viracta 的开发管线还包括临床阶段非共价ITK/BTK 抑制剂 vecabrutinib 和临床前阶段 PDK-1抑制剂 VRx-510（以前称为 SNS-510）。Viracta 正在评估 vecabrutinib 与嵌合抗原受体（“CAR”）T 细胞疗法和 VRx-510在多种肿瘤适应症中的未来开发和合作机会。
Viracta 还在进行 Nana-val 治疗 EBV + R/R 淋巴瘤的 1b/2 期试验，该试验的最终结果在第 63届美国血液学会（“ASH”）年会上以口头报告的形式公布（2021 年 12 月）。数据表明，在经过大量预处理的 R/REBV +淋巴瘤患者的多个亚型中具有良好的活性，并且安全性普遍良好。在弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（“DLBCL”）、T/NK 细胞淋巴瘤（“T/NK-NHL”）和免疫缺陷相关淋巴组织增生性疾病（“IA-LPD”）中观察到完全缓解。中位缓解持续时间为 10.4 个月。
Viracta已获得 FDA 的快速通道指定用于治疗 R/R EBV +淋巴恶性肿瘤，以及用于治疗 EBV +弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的孤儿药物指定，未另行指定（“EBV+ DLBCL，NOS
”）、移植后淋巴组织增生性疾病（“PTLD”）、浆母细胞淋巴瘤和 T 细胞淋巴瘤。
财务状况：截至 2021 年 12 月 31 日，我们已将大部分精力投入到产品开发上，尚未实现计划主营业务的产品销售收入。我们的经营历史有限，我们的业务和市场的销售和收入潜力尚未得到证实。自成立以来，我们经历了净亏损，截至 2021 年 12 月 31 日，累计赤字约为1.657 亿美元。我们预计至少在未来几年内将继续产生净亏损。成功过渡到实现盈利运营取决于实现足以支持我们成本结构的收入水平。如果我们无法产生足够的收入来支持我们的成本结构，我们将需要通过发行普通股来筹集额外的股权，通过其他股权或债务融资或通过与其他公司的合作或伙伴关系。
截至 2021 年 12 月 31 日，我们的现金和现金等价物约为1.036 亿美元，营运资金约为 9620 万美元。2021 年 11 月 4 日，我们与硅谷银行（“SVB”）和牛津金融有限责任公司（“牛津”）签订了高达 5000 万美元的贷款和担保协议。关于进入新的 5000 万美元信贷额度，我们和 SVB同意终止我们之前与 SVB 的 1500 万美元贷款和担保协议。在这项新的5,000 万美元信贷额度下，我们之前在 SVB 的信贷额度中现有的 500 万美元未偿债务余额得到了缓解。根据 5,000 万美元信贷额度的条款，剩余的4,500 万美元可在某些情况下分两批额外提供 2,000 万美元和 2,500 万美元，我们没有义务在未来提取资金。
根据我们目前的财务状况和业务计划，管理层认为，我们现有的现金和现金等价物以及我们的信贷额度将足以为我们的计划运营提供资金，自包括的综合财务报表发布日期起至少十二个月在这份关于 10-K 表格的年度报告中。
我的评价：最快的研发品种在临床2期阶段，获得了FDA快速通道、孤儿药指定，并在ASH口头报告研究成果显示其研发高质量、技术先进性。现金及现金等价物合计1.06亿美元，另有5000万美元信用额度，可以保证公司运营12个月。公司去年收到一笔1300万美元的专利出售预付款，应该有后续收益权益。年报公布后昨天股价上涨22%，但成交稀少，市场关注度不够。目前市值基本等同于现金，与18A估值程度相当。$信立泰(SZ002294)$ $Viracta Therapeutics(VIRX)$