2023年1月27日,礼来宣布FDA加速批准其新一代BTK抑制剂Pirtobrutinib上市,用于三线及以上治疗(包括接受其他BTK抑制剂的治疗)成人复发难治性套细胞淋巴瘤(MCL),商品名为Jaypirca。
120例MCL患者的疗效数据ORR为50%,CR为13%,mDoR为8.3个月。
$百济神州-U(SH688235)$ 的泽布替尼的客观缓解率(ORR)是:78.3% ,高于伊布替尼的62.5%,对于预后较差的携带del17p基因突变的患者,泽布替尼的优势更明显,客观缓解率分别是:83.3% ,而伊布替尼仅 53.8%。
从现有披露来看,如果ORR依然为主要终点,礼来的这款BTK挑战很大。
2019年1月,礼来80亿美元收购LOXO oncology获得了Pirtobrutinib以及其他多款抗癌药物。Pirtobrutinib为新一代高选择性、非共价的BTK抑制剂。