EGFR突变是一种广泛的肿瘤突变，主要表现为肺癌，胃癌。另外也可在全身其它部位引起肿瘤病变。
EGFR突变的类型还比较多，常见的有外显子19，858突变（外显子21）。针对这两种突变类型，全球开发的TKI类药物都有很好的疗效数据，比如国内$贝达药业(SZ300558)$ 的凯美纳就是其中之一。
EGFR的另外一个罕见突变被称为外显子20突变，也叫T790M基因突变类型。从临床实践来看，790M突变大多数发生在持续治疗EGFR18，19突变的过程中，也就是说，大多数EGFR阳性肿瘤患者，在使用靶向药物治疗过程中，会继续发生突变。基于此开发了不同的药物，例如EGFR TKI一代和二代药物主要治疗19和214外显子突变，三代药物对于20外显子突变有效。
虽然现在已有针对EGFR开发的三代TKI药物，例如奥西替尼等，但是在真实环境中，其效果还是比较有限的。
$迪哲医药-U(SH688192)$ 的DZD9008就是致力于解决这个问题，开发出first-in-class的790M突变的EGFR药物。该药物是全新的针对非小细胞肺癌已知突变设计的口服小分子靶向药物，于2021年进入EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌适应症的期单臂关键性临床试验阶段，
临床前及临床研究显示DZD9008具备高靶点选择性，对已知EGFR突变类型均有效且对野生型EGFR抑制作用较弱，较其他EGFR 20号外显子突变抑制剂竞品，DZD9008具备更佳的临床安全性；人体半衰期长，且PK曲线平缓，药物峰值和谷底浓度差小，有利于降低由于药物峰值浓度过高带来的不良事件发生；临床疗效优异，并在脑转移患者及Amivantamab疗效不佳或治疗后进展的患者中均显示疗效。基于上述优异的数据，DZD9008于2020年12月公司获得中国CDE“突破性治疗药物品种”认定资格，并于2022年1月获得美国FDA“突破性疗法认定”，目前处于国际多中心和中国II期单臂关键性临床试验阶段。
由于是全球多中心，虽然为单臂，预计全程研发费用投入也达到了12亿RMB，目前已累计投入4亿，正在二期关键数据验证。适应症还是NSCLC。
除了9008，在研管线还有两个同处二期临床药物，分别是针对T细胞淋巴瘤的4205，HER2靶点的1516，以及另外三项1期临床药物。
2021年在手现金及等价物合计约20亿，管线价值评估50-80亿。A股还是温柔，跌了这么久，其实也没便宜占。