5月21日，永胜医疗控股有限公司（简称“永胜医疗”，股份代号：1612）发布公告称，旗下的Inspired O2FLO呼吸湿化治疗仪（O2FLO）和配件以及普乐ST730无创呼吸机（ST730）于近日获美国FDA授予紧急使用授权。
O2FLO是非侵入式高流量给氧治疗器械，向能自主呼吸的患者输出经加热和湿化的气体，可用于治疗慢性或急性呼吸窘迫，例如肺炎、病毒性肺炎（例如新型冠状病毒病）、慢性阻塞性肺疾病和哮喘患者。O2FLO已分别于2018年8月、2019年11月和2020年2月获日本、欧盟CE和中国认证。2019年底新冠疫情爆发以来，永胜医疗已向中国、英国、西班牙、丹麦、挪威、土耳其、越南和南非等国家运送超过1700台O2FLO及其专用配件。
ST730是专为向体重超过30公斤且患有睡眠呼吸暂停（OSA）或呼吸功能不全的可自主呼吸患者提供非侵入性气道正压通气，拟作医院及家居用途，且不拟用于需要依赖机械通器的患者。ST730于2018年5月获中国国家药监局认证，并于2018年11月取得CE认证。ST730已从2020年1月起在中国用于治疗新冠肺炎患者的呼吸困难症状。
免费获取GBI医疗器械情报DEVINT数据库账号查看更多器械行业新闻！