华兰生物新浆站获批背后

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作者:新金融记者 陈一昀

     华兰生物新浆站获批,赢得证券分析师的一致认可,赞其前景利好。但并非尽是利好,泰邦生物人凝血因子Ⅷ的上市,或意味着血液制品对此的市场份额之争已经悄然开始,而华兰生物暂未能投入使用的新浆站也使其束手无策。

  缘于浆站

  11月20日,华兰生物工程股份有限公司(下称华兰生物)发布公告称,11月19日,公司接到新乡市卫生局转发的《河南省卫生厅关于同意新乡华兰生物工程股份有限公司在长垣县设置单采血浆站的批复》,同意公司在长垣县设置一所单采血浆站。

  对此,华兰生物证券部工作人员告诉新金融记者,公司在长垣县获批的浆站,“预计明年上半年可以投入使用。”同时他还表示,这只是一个预计,考虑到浆站建成之后还需要验收,“这个预计也不一定准确。”

  然而,来自长江证券的研究报告表明,分析师认为长垣浆站有望于明年下半年投入使用,理由为,浆站的建设周期一般为半年,故该浆站有望于明年下半年开始采浆。

  这就意味着,在新浆站投入使用之前,华兰生物无法缓解公司血浆供应的紧张状况。上述华兰生物工作人员也坦言,目前血浆供应还是比较紧张,只能靠新浆站。

  去年8月,华兰生物的5家贵州浆站被关停,此间曾引起其股价不小的波动。此外,作为凝血酶原复合物的批签发大户,关停浆站造成原料血浆供应不足,继而导致去年12月,乙型血友病患者所需的富含九因子的凝血酶原复合物的严重紧缺。而今年7月,美国辉瑞公司研发的注射用重组人凝血因子Ⅸ——贝赋已获得SFDA的上市批准。

  结合近期华兰生物的股价波动情况,自今年8月14日起,公司股价一路下跌到11月13日的最低价21.39元,后又上升到11月20日的收盘价22.65元,现正处于筑底阶段。

  安邦咨询医药行业研究员夏庆在11月22日向新金融记者表示,股价下跌与贵州浆站被关停,与母公司可投产浆量减少、业绩下滑有关;而近一周的股价上升,与获批新浆站有不可分割的联系。

  上述华兰生物公告表明,长垣县单采血浆站建成并通过验收后,将有力缓解公司原料不足的局面,提高公司盈利能力。

  但这对于血液制品凝血八因子的紧缺状况,或许并无太大改善。中投顾问医药行业研究员蒋华阳表示,华兰生物获批河南浆站,会对凝血八因子的市场供应有所缓解,但作用如杯水车薪。

  他解释说,由于我国血浆站点存在数量严重不足、东西分布不均等问题,造成血浆采集和运输的效率低下,加剧了凝血八因子供应的紧缺。随着国家相关政策的落实,增大生产企业的获批数量,增加浆站数量,使均衡分布,才可能解决这一难题。

  八因子市场之争

  今年6月,山东泰邦生物制品有限公司(下称泰邦生物)研发的人凝血因子Ⅷ获得SFDA的上市批准。该产品已于10月底上市。

  公开资料显示,上海莱士血液制品股份有限公司(下称上海莱士)的人凝血因子Ⅷ在国内市场的供应量已达到70%。蒋华阳证实了这一说法,并表示排在其后的是华兰生物和绿十字(中国)生物制品有限公司(下称绿十字)。

  但据安邦咨询提供的数据,从今年上半年人凝血因子Ⅷ的批签发数量看,前三位依次是8万瓶的绿十字、5万瓶的华兰生物、1万瓶的上海莱士。

  作为人凝血因子Ⅷ的供应大户,上海莱士在今年上半年仅有1万瓶的批签发量。其证券部工作人员表示,上半年八因子的批签发量少与血浆没有关系,公司有自己的生产计划,正常情况下,一年最多是10万瓶。

  夏庆表示,从上海莱士年报中可以看出,人凝血因子Ⅷ是公司毛利率最高的产品,2011年其毛利率为75.8%,分别高出公司产品静丙与白蛋白6.3个百分点与64.6个百分点。

  而鉴于现阶段以及未来一段时期内,血液制品供不应求的局面难以改变,以及国家发改委前不久上调部分血液制品包括凝血八因子的最高零售价格等销售市场的红利政策,相关证券公司预测今年凝血八因子的毛利率仍维持在75%以上,依然为上海莱士的毛利率最高产品。

  尽管血源性的凝血八因子仍处于供应紧缺状态,但泰邦生物的加入无疑会起到一定的缓解作用。而另有消息表明,绿十字因新版GMP的审批,在三季度进入检修期,为期5个月,暂时停产。

  为此,新金融记者向绿十字销售部人员求证,对方称停产属实,但并未说明停产原因。

  同时,有知情人士通过雪球财经告诉新金融记者,绿十字停产是由于今年夏天已经被停供冷沉淀所致。而绿十字之前生产凝血八因子所需的原料冷沉淀多数是从泰邦生物购买,自己生产的只占很少一部分。而绿十字的产能缺失会由已经获得批文和新版GMP认证的泰邦生物迅速补充上。

  上述绿十字工作人员坦言,公司购买过泰邦生物的冷沉淀,但数量多少并不清楚。

  新金融记者在采访中发现,多数分析师都比较倾向于绿十字停产原因是新版GMP审批所致,并未提到与泰邦生物相关的内容。

  泰邦生物方面,相关工作人员并未做出直接回复,而是说,“国家批准我单位对口供应冷沉淀。”并表示,“我们没有制约任何同行企业。”

  上述知情人士还透露,今后泰邦生物可能会借助集团内部的资源优势,调用贵州泰邦生物制品有限公司、西安回天血液制品有限责任公司的冷沉淀进一步扩大产能,以增加市场供应、扩大市场份额。

  按照该知情人士的说法,泰邦生物将会取代绿十字,排名第三,如进一步扩大产能,还将会冲击华兰生物与上海莱士的市场地位。

  而上海莱士证券部工作人员认为不会有影响,八因子市场现有的供应量还远远不能满足市场需求。

  泰邦生物工作人员也表示,“用取代这词言之过甚,毕竟我们的产品刚上市,都是为市场提供急缺药,我们的加入应该是患者的福音。”

  但此前他曾告诉新金融记者,公司用了6年时间研发凝血八因子,才刚拿到批文,准许上市,今年公司销售额已将近6亿元,预计超过7亿元。这似乎间接印证了泰邦生物进入凝血八因子市场并加足马力生产的决心。

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2012-12-06 09:10

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