前言原研药上市后一般会给予5年的市场独占期，孤儿药独占期为7年，儿科用药独占期为6个月，新剂型、新适应症独占期为3年；在市场独占期内，FDA不会批准仿制药企业上市相应的仿制产品，即使在该期限内专利过期，原研药企业仍然可以单独占领市场。除了原研药有市场独占期外，首仿药也具有市场独...