分析显示,中位随访期约为3年(34.9个月)期间,mRNA-4157联合Keytruda作为辅助疗法继续显示在主要终点无复发生存期(RFS)上具有临床意义且持久的改善。与Keytruda单药相比,可将患者的复发或死亡风险降低49%(HR=0.510,95% CI:0.288–0.906;双侧p值=0.019)。与Keytruda单药相比,mRNA-4157联合Keytruda还持续显示改善无远处转移生存期(DMFS),使患者的远处转移或死亡风险降低62%(HR=0.384,95% CI:0.172-0.858;双侧p值=0.015)。而mRNA-4157联合Keytruda的2.5年无复发生存率为74.8%,此数值在Keytruda单药组为55.6%。
在探索性总生存期分析上,mRNA-4157联合Keytruda组合与Keytruda单药相比亦更有利,两者的2.5年总生存率分别为96.0%和90.2%(HR=0.425,95% CI:0.114–1.584)。
mRNA-4157与Keytruda联合疗法在试验中的安全性与主要分析结果一致,最常见的不良事件是疲劳(60.6%)、注射部位疼痛(56.7%)和发冷(49.0%)。
Moderna与默沙东所开发的在研mRNA-4157癌症疫苗包含编码最多34种新抗原的单一合成mRNA分子,这些新抗原是根据每位患者肿瘤独特的DNA序列突变特征通过算法设计而成。当将此癌症疫苗注射入体内时,这些RNA所携带的新抗原序列会被翻译成蛋白质,并通过体内的抗原呈递,刺激产生T细胞抗肿瘤反应。根据KEYNOTE-942的数据,美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)分别授予mRNA-4157与Keytruda组合突破性疗法认定(BTD)和PRIME资格,作为辅助疗法用以治疗完全切除后的高风险黑色素瘤患者。