【单抗类似药：第二个吃螃蟹的人】
1）单抗药价格昂贵，其仿制药可以大大减轻患者负担，提高药物可及性，是我国药监政策的鼓励重点之一。随着我国仿制药品质的整体提升，单抗生物类似药面临的市场环境已经与以往大不相同。在现有背景下，医患对仿制药的认可已经逐渐成熟，只要生物类似药的能够实现高品质仿制，就能够实现放量销售
2）FDA共批准了16个生物类似药，其中有10个单抗类似药（对应5种单抗原研药），目前批准类别均为“Biosimilar”。由于生物类似药研发的高难度，其玩家呈现集中化趋势，FDA批准的10个单抗类似药批文集中在5个企业手里，分别是安进、山德士、勃林格殷格翰、三星、Celltrion，类似药企业拥有的竞争格局远优于化学仿制药。
