美股龙虎报:ARI↑,LeuRS抑制剂和CDK4/6抑制剂↓

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数据新进展:CNS渗透性ARI Govorestat/AT-007,治疗SORD的3期INSPIRE试验12个月中期分析结果

数据新挫折:LeuRS抑制剂epetraborole处于2/3期用于治疗MAC肺病,自愿暂停2/3期临床3期部分的患者招募;CDK4/6抑制剂trilaciclib处于3期PRESERVE 2试验用于治疗1L TNBC,中期分析揭盲失败,下一次得到最终分析

20240212-20240216龙虎榜

20240212-20240216蛇猫榜

1

enGene/ENGN

2024年2月14日,enGene公司宣布溢价配股筹集2亿美元,该司核心品种为基因疗法,膀胱内给药的非病毒聚合纳米颗粒递送DNA质粒EG-70,处于注册性研究阶段,用于治疗BCG无响应的NMIBC。

2

Cogent Biosciences/COGT

2024年2月14日,Cogent公司宣布溢价配股筹集2.25亿美元,该司核心品种为KIT D816V突变/KIT外显子17突变抑制剂bezuclastinib。

3

Applied Therapeutics/APLT

2024年2月15日,Applied Therapeutics公司宣布CNS渗透性ARI Govorestat/AT-007,治疗SORD的3期INSPIRE试验12个月中期分析结果,15日和16日连涨2天,15日涨39.93%。

4

Sangamo Therapeutics/SGMO

2024年2月12日,Sangamo公司宣布FDA就ST-920治疗法布里病的潜在批准简化途径达成一致,一项最多25名患者参与的单一研究,结合确证性证据,可能是ST-920提交生物制剂许可申请(BLA)的可接受途径,这将显着降低预期的复杂性、成本和潜在批准的时间。ST-920是肝靶向AAV基因疗法,目前该司已终止投资,除非有足够资金开发。

2月15和16日继续连涨,分别涨39.27%和31.43%。

5

Larimar Therapeutics/LRMR

2024年2月14日,Larimar公司宣布平价配股筹集1.5亿美元。该司核心品种为FXN-细胞穿透肽融合蛋白CTI-1601。

6

Greenwich LifeSciences/GLSI

2024年2月14日,Greenwich LifeSciences公司提供了III期临床试验 Flamingo-01的最新进展,GLSI-100(HER2/neu跨膜肽GP2),预防既往接受过手术的患者的乳腺癌复发。指导委员会讨论了未发表的数据,同意修改方案,将第三组非HLA-A*02患者从100名扩展到250名。

7

Taysha Gene Therapies/TSHA

2024年2月15日,Taysha公司宣布,将一些非核心管线转让出去,或支持研究机构继续进行临床试验,这些管线包括TSHA-120、TSHA-101、TSHA-104和TSHA-118。

8

Exscientia/EXAI

2024年2月13日,AI制药公司Exscientia公司宣布,因发生不符合公司标准和价值观的事情,CEO和两名员工被解聘,前任董事会主席之前知道并私了此事,也辞去了职务。核心品种为CDK7抑制剂GTAEXS617处于1/2期阶段用于治疗实体瘤。

9

AN2 Therapeutics/ANTX

2024年2月12日,AN2公司宣布,自愿暂停2/3期临床3期部分的患者招募,为LeuRS抑制剂epetraborole治疗MAC肺病。基于对2期部分汇总后盲态分析,显示出可能低于预期的疗效,而非安全考虑。

10

Palatin Technologies/PTN

2024年2月15日,开发MCr激动剂的Palatin公司更新公司最新动态,诸多管线的预期进展推延。

用于UC的2期MCR1激动剂PL8177,中期分析从24Q1推延到24Q2,主要分析从24Q2推延到24H2。

针对肥胖的MCR4激动剂bremelanotide,2期临床启动从24Q1推延到24H1。

Bremelanotide联合PDE5i用于ED,2期临床启动从24Q1推延到24H1。

11

Azitra/AZTR

2024年2月13日,Azitra公司宣布折价配股筹集500万美元。核心品种为营养缺陷型的表达LEKTI的表皮葡萄球菌ATR-12,处于1期用于治疗Netherton综合征。

12

Aurinia Pharmaceuticals/AUPH

2024年2月15日,Aurinia公司宣布战略调整,结束历时7个多月的战略审查(寻求被收购),停掉AUR200和AUR300管线,裁员25%,最高回购1.5亿美元,精简公司,专注于商业化。

该司核心品种为PP2B抑制剂Voclosporin处于商业化阶段用于治疗LN。

13

Ensysce Biosciences/ENSC

2024年2月13日,Ensysce公司宣布折价配股募资筹集470万美元。该司核心品种为化学修饰的PF614处于2期阶段用于防止急性疼痛药物过量。

14

G1 Therapeutics/GTHX

2024年2月12日,在独立数据监测委员会进行中期分析后,G1公司将继续CDK4/6抑制剂trilaciclib治疗1L TNBC的期PRESERVE 2试验。预计24Q3进行最终分析。

声明:以上内容仅供参考,不构成投资建议。